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Pneumonia por Legionella Pneumophila adquirida nosocomial e na comunidade.

19 de julho de 2022 atualizado por: Dr Philippe CLEVENBERGH

Pneumonia por Legionella Pneumophila adquirida nosocomial e na comunidade, uma série de casos retrospectivos

A doença do legionário (DL) é uma das principais causas de pneumonia adquirida na comunidade e nosocomial, sendo a Legionella pneumophila serogrupo A (Lp1) a mais virulenta e a maior causa de doença. A cultura de amostra do trato respiratório inferior é considerada o padrão-ouro no diagnóstico de DL, porém sua sensibilidade parece ser pobre e seu desempenho é tecnicamente exigente. A introdução do teste de detecção de antígeno urinário (LUA) trouxe um grande avanço no diagnóstico de DL, com até 95% dos casos na Europa sendo diagnosticados com esse método. Apesar da alta sensibilidade do LUA para Lp1, variando de 80-90%, seu valor preditivo negativo é baixo em outro sorogrupo que não Lp1 e, portanto, Legionella pode não ser reconhecida como agente de pneumonia. Embora subdiagnosticada e subnotificada, a DL representa a segunda causa mais comum de pneumonia que requer internação em unidade de terapia intensiva (UTI). A taxa média de letalidade da DL na Europa chega a 10%, mas sua mortalidade é considerada ainda maior em pacientes nosocomiais.

Apesar da maior taxa de letalidade em pacientes hospitalizados com DL, pouco se conhece sobre os fatores de risco que podem induzir a doença e que aumentam a mortalidade na população hospitalizada acometida por DL. A fim de lançar mais luz sobre este tópico, uma coorte de pacientes diagnosticados com DL nos últimos 3 anos será examinada retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussel, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Bélgica, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Bélgica
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos humanos confirmados de doença do legionário diagnosticados no hospital CHU Brugmann, no hospital St Pierre e no hospital UZ Brussel. A definição de diagnóstico de doença do legionário é atendida se uma soroconversão for detectada ou culturas positivas de amostras respiratórias forem objetivadas ou se LUA positivo for observado. A soroconversão é definida como aumento de anticorpos contra Legionella, diluição superior a 1/128 por imunofluorescência indireta. Os casos nosocomiais de doença do legionário são definidos neste estudo como aqueles com início dos sintomas mais de 10 dias após a internação.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os casos humanos confirmados de doença do legionário diagnosticados no hospital CHU Brugmann nos últimos 3 anos, de 01/01/2016 a 31/12/2018. Uma abordagem semelhante será seguida para os Hospitais St Pierre e UZ Brussel.

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença dos legionários
Todos os casos humanos confirmados de doença do legionário diagnosticados no hospital CHU Brugmann nos últimos 3 anos: de 01/01/2016 a 31/12/2018. Uma abordagem semelhante será seguida para o St Pierre Hospital e o UZ Brussel Hospital.
Extração de dados de arquivos médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 3 anos
Todas as causas de mortalidade
3 anos
Insuficiência respiratória grave
Prazo: 3 anos
Pressão arterial de oxigênio inferior a 600mmHg ao diagnóstico
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Um dia
Idade no diagnóstico
Um dia
Sexo
Prazo: Um dia
Sexo
Um dia
Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Um dia
Trata-se de uma ferramenta de saúde que avalia o risco de comorbidade associado a uma série de condições, a fim de oferecer aos médicos especialistas um processo de tomada de decisão informada em termos de exames específicos ou procedimentos médicos. O índice considera a idade do paciente e 16 condições e intervalos diferentes de 0 a 37.
Um dia
Condição de fumante
Prazo: Um dia
Tabagismo (sim/não) ao diagnóstico
Um dia
Doença hospitalar (sim/não)
Prazo: Um dia
Os casos nosocomiais de doença do legionário são definidos neste estudo como tendo início dos sintomas mais de 10 dias após a hospitalização.
Um dia
Proteína C-reativa
Prazo: Um dia
Nível de proteína C reativa no diagnóstico
Um dia
Glóbulos brancos
Prazo: Um dia
Nível de glóbulos brancos no momento do diagnóstico
Um dia
Creatinina
Prazo: Um dia
Nível de creatinina no diagnóstico
Um dia
Uréia
Prazo: Um dia
Nível de ureia no diagnóstico
Um dia
Raio-x do tórax
Prazo: Um dia
Análise descritiva dos achados da radiografia de tórax no momento do diagnóstico
Um dia
Método de diagnóstico
Prazo: Um dia
Nome do método de diagnóstico (antígeno urinário, soroconversão, culturas).
Um dia
Internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Um dia
Internação em unidade de terapia intensiva (sim/não)
Um dia
Antibióticos
Prazo: Um dia
Nome dos antibióticos administrados
Um dia
Duração do tratamento antibiótico
Prazo: até 40 dias
Duração do tratamento antibiótico
até 40 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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