- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106037
Pneumonia por Legionella Pneumophila adquirida nosocomial e na comunidade.
Pneumonia por Legionella Pneumophila adquirida nosocomial e na comunidade, uma série de casos retrospectivos
A doença do legionário (DL) é uma das principais causas de pneumonia adquirida na comunidade e nosocomial, sendo a Legionella pneumophila serogrupo A (Lp1) a mais virulenta e a maior causa de doença. A cultura de amostra do trato respiratório inferior é considerada o padrão-ouro no diagnóstico de DL, porém sua sensibilidade parece ser pobre e seu desempenho é tecnicamente exigente. A introdução do teste de detecção de antígeno urinário (LUA) trouxe um grande avanço no diagnóstico de DL, com até 95% dos casos na Europa sendo diagnosticados com esse método. Apesar da alta sensibilidade do LUA para Lp1, variando de 80-90%, seu valor preditivo negativo é baixo em outro sorogrupo que não Lp1 e, portanto, Legionella pode não ser reconhecida como agente de pneumonia. Embora subdiagnosticada e subnotificada, a DL representa a segunda causa mais comum de pneumonia que requer internação em unidade de terapia intensiva (UTI). A taxa média de letalidade da DL na Europa chega a 10%, mas sua mortalidade é considerada ainda maior em pacientes nosocomiais.
Apesar da maior taxa de letalidade em pacientes hospitalizados com DL, pouco se conhece sobre os fatores de risco que podem induzir a doença e que aumentam a mortalidade na população hospitalizada acometida por DL. A fim de lançar mais luz sobre este tópico, uma coorte de pacientes diagnosticados com DL nos últimos 3 anos será examinada retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Bélgica, 1650
- CHU St Pierre Hospital
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Brussels, Bélgica
- Universitair Zienkenhuis Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os casos humanos confirmados de doença do legionário diagnosticados no hospital CHU Brugmann nos últimos 3 anos, de 01/01/2016 a 31/12/2018. Uma abordagem semelhante será seguida para os Hospitais St Pierre e UZ Brussel.
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença dos legionários
Todos os casos humanos confirmados de doença do legionário diagnosticados no hospital CHU Brugmann nos últimos 3 anos: de 01/01/2016 a 31/12/2018.
Uma abordagem semelhante será seguida para o St Pierre Hospital e o UZ Brussel Hospital.
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Extração de dados de arquivos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 3 anos
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Todas as causas de mortalidade
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3 anos
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Insuficiência respiratória grave
Prazo: 3 anos
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Pressão arterial de oxigênio inferior a 600mmHg ao diagnóstico
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Um dia
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Idade no diagnóstico
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Um dia
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Sexo
Prazo: Um dia
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Sexo
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Um dia
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Um dia
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Trata-se de uma ferramenta de saúde que avalia o risco de comorbidade associado a uma série de condições, a fim de oferecer aos médicos especialistas um processo de tomada de decisão informada em termos de exames específicos ou procedimentos médicos. O índice considera a idade do paciente e 16 condições e intervalos diferentes de 0 a 37.
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Um dia
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Condição de fumante
Prazo: Um dia
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Tabagismo (sim/não) ao diagnóstico
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Um dia
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Doença hospitalar (sim/não)
Prazo: Um dia
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Os casos nosocomiais de doença do legionário são definidos neste estudo como tendo início dos sintomas mais de 10 dias após a hospitalização.
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Um dia
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Proteína C-reativa
Prazo: Um dia
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Nível de proteína C reativa no diagnóstico
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Um dia
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Glóbulos brancos
Prazo: Um dia
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Nível de glóbulos brancos no momento do diagnóstico
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Um dia
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Creatinina
Prazo: Um dia
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Nível de creatinina no diagnóstico
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Um dia
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Uréia
Prazo: Um dia
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Nível de ureia no diagnóstico
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Um dia
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Raio-x do tórax
Prazo: Um dia
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Análise descritiva dos achados da radiografia de tórax no momento do diagnóstico
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Um dia
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Método de diagnóstico
Prazo: Um dia
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Nome do método de diagnóstico (antígeno urinário, soroconversão, culturas).
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Um dia
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Internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Um dia
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Internação em unidade de terapia intensiva (sim/não)
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Um dia
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Antibióticos
Prazo: Um dia
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Nome dos antibióticos administrados
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Um dia
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Duração do tratamento antibiótico
Prazo: até 40 dias
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Duração do tratamento antibiótico
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até 40 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Moretti
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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