Ziekenhuis- en gemeenschapsgebonden Legionella Pneumophila-pneumonie.
Ziekenhuisgebonden en door de gemeenschap opgelopen Legionella Pneumophila Pneumonia, een retrospectieve casusreeks
De veteranenziekte (LD) is een belangrijke oorzaak van zowel buiten het ziekenhuis opgelopen als nosocomiale pneumonie, waarbij Legionella pneumophila serogroep A (Lp1) de meest virulente en grootste oorzaak van de ziekte is. Monstercultuur van lage luchtwegen wordt beschouwd als de gouden standaard bij de diagnose van LD, maar de gevoeligheid lijkt slecht te zijn en de prestaties zijn technisch veeleisend. De introductie van urinaire antigeendetectietesten (LUA) zorgde voor een grote vooruitgang in de LD-diagnose, waarbij tot 95% van de gevallen in Europa met deze methode werd gediagnosticeerd. Ondanks de hoge gevoeligheid van LUA voor Lp1, variërend van 80-90%, is de negatief voorspellende waarde laag in andere serogroepen dan Lp1 en daarom wordt Legionella mogelijk niet herkend als agens van longontsteking. Hoewel ondergediagnosticeerd en te weinig gerapporteerd, vertegenwoordigt LD de op een na meest voorkomende oorzaak van longontsteking waarvoor opname op de intensive care (ICU) vereist is. Het gemiddelde sterftecijfer van LD in Europa bereikt 10%, maar de mortaliteit wordt zelfs hoger geacht bij nosocomiale patiënten.
Ondanks het hogere sterftecijfer bij gehospitaliseerde LD-patiënten, is de kennis over de risicofactoren die ziekte kunnen veroorzaken en die de mortaliteit verhogen bij de gehospitaliseerde bevolking die door LD wordt getroffen, slecht bekend. Om meer licht op dit onderwerp te werpen, zal een cohort van patiënten met de diagnose LD in de afgelopen 3 jaar retrospectief worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, België, 1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels, België
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle bevestigde menselijke gevallen van veteranenziekte gediagnosticeerd in het Brugmannziekenhuis van het UVC in de afgelopen 3 jaar, van 01/01/2016 tot 31/12/2018. Een gelijkaardige aanpak zal gevolgd worden voor het Sint-Pietersziekenhuis en het UZ Brussel.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Veteranenziekte
Alle bevestigde menselijke gevallen van veteranenziekte gediagnosticeerd in het Brugmannziekenhuis van het UVC in de afgelopen 3 jaar: van 01/01/2016 tot 31/12/2018.
Een gelijkaardige aanpak zal gevolgd worden voor het Sint-Pietersziekenhuis en het UZ Brussel Ziekenhuis.
|
Gegevensextractie uit medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Allen leiden tot sterfte
|
3 jaar
|
|
Ernst respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Arteriële zuurstofdruk lager dan 600 mmHg bij diagnose
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Op een dag
|
Leeftijd bij diagnose
|
Op een dag
|
|
Seks
Tijdsspanne: Op een dag
|
Seks
|
Op een dag
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Op een dag
|
Dit is een gezondheidsinstrument dat het comorbiditeitsrisico in verband met een reeks aandoeningen beoordeelt om medische specialisten een geïnformeerd besluitvormingsproces te bieden in termen van specifieke screenings of medische procedures. De index houdt rekening met de leeftijd van de patiënt en 16 verschillende aandoeningen en reeksen van 0 tot 37.
|
Op een dag
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: Op een dag
|
Roken (ja/nee) bij diagnose
|
Op een dag
|
|
Ziekenhuisziekte (ja/nee)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ziekenhuisgevallen van veteranenziekte worden in deze studie gedefinieerd als symptomen die meer dan 10 dagen na ziekenhuisopname beginnen.
|
Op een dag
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Op een dag
|
C-reactief proteïneniveau bij diagnose
|
Op een dag
|
|
Witte bloedcellen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Witte bloedcellen niveau bij diagnose
|
Op een dag
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Op een dag
|
Creatininegehalte bij diagnose
|
Op een dag
|
|
Ureum
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ureumgehalte bij diagnose
|
Op een dag
|
|
Röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: Op een dag
|
Beschrijvende analyse van X-thoraxbevindingen bij diagnose
|
Op een dag
|
|
Wijze van diagnose
Tijdsspanne: Op een dag
|
Naam van de diagnosemethode (urine-antigeen, seroconversie, culturen).
|
Op een dag
|
|
Ziekenhuisopname op de intensive care
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ziekenhuisopname op de intensive care (ja/nee)
|
Op een dag
|
|
Antibiotica
Tijdsspanne: Op een dag
|
Naam van gegeven antibiotica
|
Op een dag
|
|
Behandelingsduur antibiotica
Tijdsspanne: tot 40 dagen
|
Behandelingsduur antibiotica
|
tot 40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Moretti
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .