医院和社区获得性军团菌肺炎。
2022年7月19日 更新者：Dr Philippe CLEVENBERGH
院内和社区获得性军团菌肺炎，回顾性病例系列
军团病 (LD) 是社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的主要原因，其中嗜肺军团菌血清群 A (Lp1) 是最致命和最主要的致病原因。 下呼吸道标本培养被认为是诊断LD的金标准，但其敏感性较差，技术要求高。 尿抗原检测 (LUA) 的引入为 LD 诊断带来了重大进步，欧洲高达 95% 的病例是通过这种方法诊断出来的。 尽管 LUA 对 Lp1 的敏感性很高，范围为 80-90%，但它在 Lp1 以外的其他血清群中的阴性预测值较低，因此，军团菌可能未被识别为肺炎病原体。 尽管诊断不足和报告不足，但 LD 是导致需要入住重症监护病房 (ICU) 的肺炎的第二大最常见原因。 欧洲 LD 的平均病死率达到 10%，但院内患者的病死率被认为更高。
尽管住院 LD 患者的死亡率较高，但对可能诱发疾病和增加受 LD 影响的住院人群死亡率的风险因素的了解很少。 为了进一步阐明该主题，将对过去 3 年内诊断为 LD 的一组患者进行回顾性检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussel、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
Brussels、比利时、1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels、比利时
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CHU Brugmann 医院、St Pierre 医院和 UZ Brussel 医院诊断出的所有军团病人类确诊病例。
无论是否检测到血清转化或阳性呼吸道样本培养物被客观化或观察到阳性 LUA，都符合军团病诊断的定义。
血清转化定义为军团菌抗体升高，通过间接免疫荧光法稀释超过 1/128。
军团病的院内病例在本研究中被定义为在住院后 10 天以上出现症状的病例。
描述
纳入标准：
在过去 3 年内，从 01/01/2016 到 31/12/2018，CHU Brugmann 医院诊断出的所有军团病人类确诊病例。 St Pierre 和 UZ Brussel 医院将采用类似的方法。
排除标准：
孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
军团病
过去 3 年内在 CHU Brugmann 医院诊断出的所有军团病人类确诊病例：从 01/01/2016 到 31/12/2018。
St Pierre 医院和 UZ Brussel 医院将采用类似的方法。
|
从医疗文件中提取数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：3年
|
全因死亡率
|
3年
|
|
严重呼吸衰竭
大体时间：3年
|
诊断时动脉氧压低于 600mmHg
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间：一天
|
诊断年龄
|
一天
|
|
性别
大体时间：一天
|
性别
|
一天
|
|
查尔森合并症指数
大体时间：一天
|
这是一种健康工具，可评估与一系列病症相关的合并症风险，以便为医学专家提供有关特定筛查或医疗程序的知情决策过程。该指数考虑了患者年龄和 16 种不同的病症，以及范围从 0 到 37。
|
一天
|
|
吸烟状况
大体时间：一天
|
诊断时吸烟（是/否）
|
一天
|
|
院内疾病（是/否）
大体时间：一天
|
军团病的院内病例在本研究中被定义为在住院后 10 天以上出现症状。
|
一天
|
|
C反应蛋白
大体时间：一天
|
诊断时的 C 反应蛋白水平
|
一天
|
|
白血细胞
大体时间：一天
|
诊断时的白细胞水平
|
一天
|
|
肌酐
大体时间：一天
|
诊断时的肌酐水平
|
一天
|
|
尿素
大体时间：一天
|
诊断时的尿素水平
|
一天
|
|
胸部 X 光
大体时间：一天
|
诊断时胸部 X 光表现的描述性分析
|
一天
|
|
诊断方法
大体时间：一天
|
诊断方法的名称（尿液抗原、血清转化、培养）。
|
一天
|
|
重症监护病房住院
大体时间：一天
|
重症监护病房住院（是/否）
|
一天
|
|
抗生素
大体时间：一天
|
给予的抗生素名称
|
一天
|
|
抗生素疗程
大体时间：最多 40 天
|
抗生素疗程
|
最多 40 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Moretti, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月13日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.