- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04106037
Nosokomiale und ambulant erworbene Legionella Pneumophila Pneumonie.
Nosokomiale und ambulant erworbene Legionella Pneumophila-Pneumonie, eine retrospektive Fallserie
Die Legionärskrankheit (LD) ist eine Hauptursache für ambulant erworbene und nosokomiale Pneumonie, wobei Legionella pneumophila Serogruppe A (Lp1) die virulenteste und größte Krankheitsursache ist. Die Probenkultur der unteren Atemwege gilt als Goldstandard bei der Diagnose von LD, ihre Empfindlichkeit scheint jedoch gering zu sein und ihre Leistung ist technisch anspruchsvoll. Die Einführung des Urin-Antigen-Nachweistests (LUA) brachte einen großen Fortschritt in der LD-Diagnose, wobei bis zu 95 % der Fälle in Europa mit dieser Methode diagnostiziert werden. Trotz der hohen Sensitivität von LUA für Lp1, die zwischen 80 und 90 % liegt, ist sein negativer Vorhersagewert in anderen Serogruppen als Lp1 gering, und daher werden Legionella möglicherweise nicht als Erreger einer Lungenentzündung erkannt. Obwohl unterdiagnostiziert und nicht ausreichend gemeldet, stellt LD die zweithäufigste Ursache für eine Lungenentzündung dar, die eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) erfordert. Die durchschnittliche Sterblichkeitsrate von LD in Europa erreicht 10 %, aber die Sterblichkeit wird bei nosokomialen Patienten als noch höher angesehen.
Trotz der höheren Sterblichkeitsrate bei hospitalisierten LD-Patienten ist das Wissen über die Risikofaktoren, die Krankheiten auslösen könnten und die die Sterblichkeit in der von LD betroffenen Krankenhausbevölkerung erhöhen, gering. Um mehr Licht in dieses Thema zu bringen, wird eine Kohorte von Patienten mit diagnostizierter LD in den letzten 3 Jahren retrospektiv untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussel, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Belgien, 1650
- CHU St Pierre Hospital
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Brussels, Belgien
- Universitair Zienkenhuis Brussel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle bestätigten Fälle von Legionärskrankheit beim Menschen, die innerhalb der letzten 3 Jahre, vom 01.01.2016 bis 31.12.2018, im CHU Brugmann Krankenhaus diagnostiziert wurden. Ein ähnlicher Ansatz wird für die Krankenhäuser St. Pierre und UZ Brussel verfolgt.
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Legionärskrankheit
Alle bestätigten Fälle der Legionärskrankheit beim Menschen, die innerhalb der letzten 3 Jahre im CHU Brugmann Krankenhaus diagnostiziert wurden: vom 01.01.2016 bis 31.12.2018.
Ein ähnlicher Ansatz wird für das St. Pierre Hospital und das UZ Brussel Hospital verfolgt.
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Datenextraktion aus Krankenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Alle verursachen Sterblichkeit
|
3 Jahre
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Schwere respiratorische Insuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre
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Arterieller Sauerstoffdruck unter 600 mmHg bei Diagnose
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alter
Zeitfenster: Einmal
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Alter bei Diagnose
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Einmal
|
Sex
Zeitfenster: Einmal
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Sex
|
Einmal
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Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Einmal
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Dies ist ein Gesundheitstool, das das mit einer Reihe von Erkrankungen verbundene Komorbiditätsrisiko bewertet, um Fachärzten einen fundierten Entscheidungsprozess in Bezug auf bestimmte Screenings oder medizinische Verfahren zu bieten. Der Index berücksichtigt das Alter des Patienten und 16 verschiedene Erkrankungen und Bereiche von 0 bis 37.
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Einmal
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Rauchstatus
Zeitfenster: Einmal
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Rauchen (ja/nein) bei Diagnose
|
Einmal
|
Nosokomiale Erkrankung (ja/nein)
Zeitfenster: Einmal
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Nosokomiale Fälle der Legionärskrankheit sind in dieser Studie definiert als Fälle, bei denen die Symptome mehr als 10 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt auftraten.
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Einmal
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Einmal
|
C-reaktiver Proteinspiegel bei Diagnose
|
Einmal
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Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Einmal
|
Spiegel der weißen Blutkörperchen bei der Diagnose
|
Einmal
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Kreatinin
Zeitfenster: Einmal
|
Kreatininspiegel bei Diagnose
|
Einmal
|
Harnstoff
Zeitfenster: Einmal
|
Harnstoffspiegel bei Diagnose
|
Einmal
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Brust Röntgen
Zeitfenster: Einmal
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Beschreibende Analyse der Thorax-Röntgenbefunde zum Zeitpunkt der Diagnose
|
Einmal
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Methode der Diagnose
Zeitfenster: Einmal
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Name der Diagnosemethode (Antigen im Urin, Serokonversion, Kulturen).
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Einmal
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Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Einmal
|
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (ja/nein)
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Einmal
|
Antibiotika
Zeitfenster: Einmal
|
Name der verabreichten Antibiotika
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Einmal
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Dauer der Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: bis zu 40 Tage
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Dauer der Antibiotikabehandlung
|
bis zu 40 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-Moretti
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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