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Nosokomiale und ambulant erworbene Legionella Pneumophila Pneumonie.

19. Juli 2022 aktualisiert von: Dr Philippe CLEVENBERGH

Nosokomiale und ambulant erworbene Legionella Pneumophila-Pneumonie, eine retrospektive Fallserie

Die Legionärskrankheit (LD) ist eine Hauptursache für ambulant erworbene und nosokomiale Pneumonie, wobei Legionella pneumophila Serogruppe A (Lp1) die virulenteste und größte Krankheitsursache ist. Die Probenkultur der unteren Atemwege gilt als Goldstandard bei der Diagnose von LD, ihre Empfindlichkeit scheint jedoch gering zu sein und ihre Leistung ist technisch anspruchsvoll. Die Einführung des Urin-Antigen-Nachweistests (LUA) brachte einen großen Fortschritt in der LD-Diagnose, wobei bis zu 95 % der Fälle in Europa mit dieser Methode diagnostiziert werden. Trotz der hohen Sensitivität von LUA für Lp1, die zwischen 80 und 90 % liegt, ist sein negativer Vorhersagewert in anderen Serogruppen als Lp1 gering, und daher werden Legionella möglicherweise nicht als Erreger einer Lungenentzündung erkannt. Obwohl unterdiagnostiziert und nicht ausreichend gemeldet, stellt LD die zweithäufigste Ursache für eine Lungenentzündung dar, die eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) erfordert. Die durchschnittliche Sterblichkeitsrate von LD in Europa erreicht 10 %, aber die Sterblichkeit wird bei nosokomialen Patienten als noch höher angesehen.

Trotz der höheren Sterblichkeitsrate bei hospitalisierten LD-Patienten ist das Wissen über die Risikofaktoren, die Krankheiten auslösen könnten und die die Sterblichkeit in der von LD betroffenen Krankenhausbevölkerung erhöhen, gering. Um mehr Licht in dieses Thema zu bringen, wird eine Kohorte von Patienten mit diagnostizierter LD in den letzten 3 Jahren retrospektiv untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgien, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgien
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle bestätigten Fälle der Legionärskrankheit beim Menschen, die im CHU Brugmann Hospital, im St. Pierre Hospital und im UZ Brussel Hospital diagnostiziert wurden. Die Definition der Diagnose der Legionärskrankheit ist erfüllt, unabhängig davon, ob eine Serokonversion festgestellt wird oder positive Atemwegsprobenkulturen objektiviert werden oder positive LUA beobachtet werden. Serokonversion ist definiert als Anstieg von Legionella-Antikörpern, Verdünnung höher als 1/128 durch indirekte Immunfluoreszenz. Nosokomiale Fälle der Legionärskrankheit werden in dieser Studie als solche definiert, bei denen die Symptome mehr als 10 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt einsetzten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle bestätigten Fälle von Legionärskrankheit beim Menschen, die innerhalb der letzten 3 Jahre, vom 01.01.2016 bis 31.12.2018, im CHU Brugmann Krankenhaus diagnostiziert wurden. Ein ähnlicher Ansatz wird für die Krankenhäuser St. Pierre und UZ Brussel verfolgt.

Ausschlusskriterien:

Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Legionärskrankheit
Alle bestätigten Fälle der Legionärskrankheit beim Menschen, die innerhalb der letzten 3 Jahre im CHU Brugmann Krankenhaus diagnostiziert wurden: vom 01.01.2016 bis 31.12.2018. Ein ähnlicher Ansatz wird für das St. Pierre Hospital und das UZ Brussel Hospital verfolgt.
Datenextraktion aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Alle verursachen Sterblichkeit
3 Jahre
Schwere respiratorische Insuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre
Arterieller Sauerstoffdruck unter 600 mmHg bei Diagnose
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Einmal
Alter bei Diagnose
Einmal
Sex
Zeitfenster: Einmal
Sex
Einmal
Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Einmal
Dies ist ein Gesundheitstool, das das mit einer Reihe von Erkrankungen verbundene Komorbiditätsrisiko bewertet, um Fachärzten einen fundierten Entscheidungsprozess in Bezug auf bestimmte Screenings oder medizinische Verfahren zu bieten. Der Index berücksichtigt das Alter des Patienten und 16 verschiedene Erkrankungen und Bereiche von 0 bis 37.
Einmal
Rauchstatus
Zeitfenster: Einmal
Rauchen (ja/nein) bei Diagnose
Einmal
Nosokomiale Erkrankung (ja/nein)
Zeitfenster: Einmal
Nosokomiale Fälle der Legionärskrankheit sind in dieser Studie definiert als Fälle, bei denen die Symptome mehr als 10 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt auftraten.
Einmal
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Einmal
C-reaktiver Proteinspiegel bei Diagnose
Einmal
Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Einmal
Spiegel der weißen Blutkörperchen bei der Diagnose
Einmal
Kreatinin
Zeitfenster: Einmal
Kreatininspiegel bei Diagnose
Einmal
Harnstoff
Zeitfenster: Einmal
Harnstoffspiegel bei Diagnose
Einmal
Brust Röntgen
Zeitfenster: Einmal
Beschreibende Analyse der Thorax-Röntgenbefunde zum Zeitpunkt der Diagnose
Einmal
Methode der Diagnose
Zeitfenster: Einmal
Name der Diagnosemethode (Antigen im Urin, Serokonversion, Kulturen).
Einmal
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Einmal
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (ja/nein)
Einmal
Antibiotika
Zeitfenster: Einmal
Name der verabreichten Antibiotika
Einmal
Dauer der Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: bis zu 40 Tage
Dauer der Antibiotikabehandlung
bis zu 40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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