Theranova と High-flux HD の比較

尿毒症毒素の蓄積は、末期腎疾患患者の罹患率と死亡率に関連していますが、それらがさまざまな臨床的合併症にどのようにつながるかという病原メカニズムはとらえどころのないままです。 従来の血液透析は、低分子溶質 (50 ～ 15,000 Da の範囲) の除去には効果的ですが、タンパク質に結合した中型から大型の分子毒素 (最大 50,000 Da) の除去は、血液透析の頻度や期間を増やしても不十分なままです。 透析の妥当性はもはや低分子除去の単純な定量的尺度ではないという考えは、集中的な血液透析の臨床応用と、尿毒素負荷を減らすための新しい戦略の探索につながっています。

最近、アルブミンの分子量に近い分子量カットオフ (MWCO) を持つ新しいクラスの膜が導入されました。 培地カットオフ (MCO) 透析膜を使用した拡張透析として知られるこの新しい治療法の焦点は、アルブミンを過度に失うことなく、中間分子とタンパク質結合尿毒症毒素をより効率的に除去する可能性を提供することです。 今日まで、MCO 透析は、炎症誘発性サイトカインの転写の減少と関連しています (すなわち、 インターロイキン 6 および腫瘍壊死因子-α) および中間分子、特に遊離ラムダ軽鎖。

タンパク質エネルギーの浪費と心血管疾患は、慢性腎臓病で蔓延しており、炎症と死亡率の増加に関連しています。 個々の尿毒症毒素のクリアランスと生化学的パラメーターに関するデータが増えているにもかかわらず、MCO 透析が臨床転帰に及ぼす影響と、栄養と炎症に関連する機械的パラメーターはまだ調査されていません。

この研究の目的は、栄養パラメータ、炎症および心血管バイオマーカー、および関連する臨床転帰について、MCO 透析を従来の高フラックス HD と比較することです。

香港では週 2 回の HD が一般的に実施されているため、この研究は、広範囲の尿毒症毒素の除去を通じて、MCO 透析が比較的低用量の透析を受けている患者に特に有利であるかどうかを調査する明確な機会を提供します。

研究者らは、セラノバ ダイアライザー (HDx) を使用した MCO 透析は、ハイフラックス HD と比較して、栄養と炎症に関連するパラメーターを改善すると仮定しています。

これは、安定した HD 患者を次のいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けた、前向きな単盲検無作為化対照試験です。 B. Theranova Dialyzer を使用した HDx への変更 (MCO 透析アーム)