Theranova vs High-flow HD srovnání

Akumulace uremických toxinů je spojena s morbiditou a mortalitou u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, ale patogenní mechanismy, jak vedou k různým klinickým komplikacím, zůstávají v nedohlednu. Konvenční hemodialýza je účinná při odstraňování malých molekulárních rozpuštěných látek (v rozmezí 50-15 000 Da), ale odstranění toxinů vázaných na proteiny a středně až větších molekulárních toxinů (až 50 000 Da) zůstává neuspokojivé i při zvýšené frekvenci nebo trvání hemodialýzy. Názor, že přiměřenost dialýzy již není jednoduchým kvantitativním měřítkem odstranění malých molekul, vedl ke klinické aplikaci intenzivní hemodialýzy a hledání nových strategií ke snížení zátěže uremickými toxiny.

Nedávno byla představena nová třída membrán s limitem molekulové hmotnosti (MWCO) blízkou molekulové hmotnosti albuminu. Cílem této nové terapie, známé jako rozšířená dialýza pomocí dialyzační membrány s odříznutím média (MCO), je poskytnout potenciál pro účinnější odstranění středních molekul a uremických toxinů vázaných na proteiny bez nadměrné ztráty albuminu. Dosud byla MCO dialýza spojena se snížením transkripce prozánětlivých cytokinů (tj. interleukin 6 a tumor necrosis factor-α) a střední molekuly, zejména volné lehké řetězce lambda.

U chronického onemocnění ledvin převládá plýtvání energií bílkovin a kardiovaskulární onemocnění, které souvisí se zánětem a zvýšenou úmrtností. Navzdory rostoucím údajům o clearance jednotlivých uremických toxinů a biochemických parametrech zbývá prozkoumat dopad dialýzy MCO na klinické výsledky a mechanické parametry související s výživou a zánětem.

Cílem studie je porovnat MCO dialýzu s konvenční high-flux HD, na nutričních parametrech, zánětu a kardiovaskulárních biomarkerech a souvisejících klinických výsledcích.

Vzhledem k tomu, že v Hongkongu se HD běžně praktikuje dvakrát týdně, poskytuje tato studie jedinečnou příležitost prozkoumat, zda by dialýza MCO mohla být zvláště výhodná u pacientů, kteří dostávají relativně nižší dialyzační dávku odstraněním širšího spektra uremických toxinů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dialýza MCO s dialyzátorem Theranova (HDx) zlepšuje parametry související s výživou a zánětem ve srovnání s HD s vysokým průtokem.

Půjde o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii se stabilními HD pacienty randomizovanými v poměru 1:1 k jednomu z následujících - A. pokračovat s HD pomocí stejného vysokoprůtokového dialyzátoru jako v předchozích 6 týdnech ( rameno s vysokým průtokem HD) B. přechod na HDx pomocí dialyzátoru Theranova (dialyzační rameno MCO)