Confronto tra Theranova e HD ad alto flusso

L'accumulo di tossine uremiche è associato a morbilità e mortalità nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale, ma i meccanismi patogenetici con cui portano a varie complicanze cliniche rimangono sfuggenti. L'emodialisi convenzionale è efficace nella rimozione di piccoli soluti molecolari (nell'intervallo 50-15.000 Da), ma la rimozione di tossine molecolari legate alle proteine ​​e medio-grandi (fino a 50.000 Da) rimane insoddisfacente anche con una maggiore frequenza o durata dell'emodialisi. L'idea che l'adeguatezza della dialisi non sia più una semplice misura quantitativa della rimozione di piccole molecole ha portato all'applicazione clinica dell'emodialisi intensiva e alla ricerca di nuove strategie per ridurre il carico di tossine uremiche.

Recentemente è stata introdotta una nuova classe di membrane con peso molecolare tagliato (MWCO) vicino al peso molecolare dell'albumina. L'obiettivo di questa nuova terapia, nota come dialisi espansa che utilizza la membrana per dialisi a taglio medio (MCO), è fornire il potenziale per una rimozione più efficiente delle molecole medie e delle tossine uremiche legate alle proteine ​​senza un'eccessiva perdita di albumina. Ad oggi, la dialisi MCO è stata associata a una riduzione della trascrizione di citochine pro-infiammatorie (es. interleuchina 6 e fattore di necrosi tumorale-α) e molecole medie in particolare catene leggere lambda libere.

Lo spreco proteico-energetico e le malattie cardiovascolari sono prevalenti nella malattia renale cronica ed è correlato all'infiammazione e all'aumento della mortalità. Nonostante i crescenti dati sulla clearance delle singole tossine uremiche e sui parametri biochimici, resta da studiare l'impatto della dialisi MCO sugli esiti clinici e sui parametri meccanicistici relativi alla nutrizione e all'infiammazione.

L'obiettivo dello studio è confrontare la dialisi MCO con l'HD convenzionale ad alto flusso, su parametri nutrizionali, infiammazione e biomarcatori cardiovascolari e relativi esiti clinici.

Poiché l'HD bisettimanale è comunemente praticata a Hong Kong, questo studio offre una chiara opportunità per indagare se la dialisi MCO potrebbe essere particolarmente vantaggiosa nei pazienti che ricevono una dose di dialisi relativamente inferiore attraverso la rimozione di uno spettro più ampio di tossine uremiche.

I ricercatori ipotizzano che la dialisi MCO con Theranova Dialyzer (HDx) migliori i parametri relativi alla nutrizione e all'infiammazione rispetto all'HD ad alto flusso.

Questo sarà uno studio prospettico in singolo cieco, randomizzato, controllato con pazienti HD stabili randomizzati con un rapporto 1:1 a uno dei seguenti: A. continuare con HD usando lo stesso dializzatore ad alto flusso delle 6 settimane precedenti ( braccio HD ad alto flusso) B. passaggio a HDx utilizzando Theranova Dialyzer (braccio per dialisi MCO)