Theranova vs High-flux HD sammenligning

Akkumulering af uremiske toksiner er associeret morbiditet og dødelighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, men de patogene mekanismer, hvordan de fører til forskellige kliniske komplikationer, forbliver uhåndgribelige. Konventionel hæmodialyse er effektiv til at fjerne små molekylære opløste stoffer (i området 50-15.000 Da), men fjernelsen af ​​proteinbundne og mellemstore til større molekylære toksiner (op til 50.000 Da) forbliver utilfredsstillende selv med øget hæmodialysefrekvens eller varighed. Forestillingen om, at dialysetilstrækkelighed ikke længere er et simpelt kvantitativt mål for fjernelse af små molekyler, har ført til den kliniske anvendelse af intensiv hæmodialyse og søgen efter nye strategier til at reducere uremisk toksinbyrde.

For nylig blev en ny klasse af membraner med molekylvægt cut-off (MWCO) tæt på molekylvægten af ​​albumin introduceret. Fokus for denne nye terapi, kendt som udvidet dialyse ved hjælp af medium cut off (MCO) dialysemembran, er at give mulighed for mere effektiv fjernelse af mellemmolekyler og proteinbundne uremiske toksiner uden for stort tab af albumin. Til dato har MCO-dialyse været forbundet med en reduktion i transkription af pro-inflammatoriske cytokiner (dvs. interleukin 6 og tumornekrosefaktor-α) og mellemmolekyler især frie lambda lette kæder.

Protein-energispild og hjerte-kar-sygdomme er fremherskende ved kronisk nyresygdom og er relateret til inflammation og øget dødelighed. På trods af voksende data om clearance af individuelle uremiske toksiner og biokemiske parametre, er virkningen af ​​MCO-dialyse på kliniske resultater og mekanistiske parametre relateret til ernæring og inflammation stadig at blive undersøgt.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne MCO-dialyse med konventionel højflux HD på ernæringsparametre, inflammation og kardiovaskulære biomarkører og relaterede kliniske resultater.

Da HS to gange om ugen almindeligvis praktiseres i Hong Kong, giver denne undersøgelse en klar mulighed for at undersøge, om MCO-dialyse kan være særlig fordelagtig hos patienter, der får en relativt lavere dialysedosis gennem fjernelse af et bredere spektrum af uremiske toksiner.

Efterforskerne antager, at MCO-dialyse med Theranova Dialyzer (HDx) forbedrer parametre relateret til ernæring og inflammation sammenlignet med højflux HD.

Dette vil være et prospektivt enkelt-blindet, randomiseret, kontrolleret forsøg med stabile HS-patienter randomiseret i 1:1-forholdet til en af ​​følgende - A. at fortsætte med HS ved at bruge den samme high-flux dialysator som i de foregående 6 uger ( højflux HD-arm) B. skift til HDx ved hjælp af Theranova Dialyzer (MCO dialysearm)