Theranova vs High-flux HD-sammenligning

Akkumulering av uremiske toksiner er assosiert sykelighet og dødelighet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, men de patogene mekanismene hvordan de fører til ulike kliniske komplikasjoner forblir unnvikende. Konvensjonell hemodialyse er effektiv for å fjerne små molekylære oppløste stoffer (i området 50-15 000 Da), men fjerningen av proteinbundne og mellomstore til større molekylære toksiner (opptil 50 000 Da) forblir utilfredsstillende selv med økt hemodialysefrekvens eller varighet. Forestillingen om at dialysetilstrekkelighet ikke lenger er et enkelt kvantitativt mål på fjerning av små molekyler har ført til klinisk anvendelse av intensiv hemodialyse og søket etter nye strategier for å redusere uremisk toksinbelastning.

Nylig ble en ny klasse av membraner med molekylvekt cut-off (MWCO) nær molekylvekten til albumin introdusert. Fokuset for denne nye behandlingen, kjent som utvidet dialyse ved bruk av medium cut off (MCO) dialysemembran, er å gi potensialet for mer effektiv fjerning av mellommolekyler og proteinbundne uremiske toksiner uten for stort tap av albumin. Til dags dato har MCO-dialyse vært assosiert med en reduksjon i transkripsjon av pro-inflammatoriske cytokiner (dvs. interleukin 6 og tumornekrosefaktor-α) og mellommolekyler, spesielt frie lambda-lette kjeder.

Protein-energisvinn og hjerte- og karsykdommer er utbredt ved kronisk nyresykdom og er relatert til betennelser og økt dødelighet. Til tross for økende data om fjerning av individuelle uremiske toksiner og biokjemiske parametere, gjenstår virkningen av MCO-dialyse på kliniske utfall og mekanistiske parametere relatert til ernæring og betennelse å bli undersøkt.

Målet med studien er å sammenligne MCO-dialyse med konvensjonell høyflux HD, på ernæringsparametre, betennelse og kardiovaskulære biomarkører og relaterte kliniske utfall.

Siden HS to ganger ukentlig praktiseres ofte i Hong Kong, gir denne studien en klar mulighet til å undersøke om MCO-dialyse kan være spesielt fordelaktig hos pasienter som får en relativt lavere dialysedose gjennom fjerning av et bredere spekter av uremiske toksiner.

Etterforskerne antar at MCO-dialyse med Theranova Dialyzer (HDx) forbedrer parametere relatert til ernæring og betennelse sammenlignet med høyflux HD.

Dette vil være en prospektiv enkeltblindet, randomisert, kontrollert studie med stabile HS-pasienter randomisert i forholdet 1:1 til ett av følgende - A. for å fortsette med HS ved å bruke samme høyfluksdialysator som i de foregående 6 ukene ( høyflux HD-arm) B. bytt til HDx med Theranova Dialyzer (MCO dialysearm)