Comparación entre Theranova y HD de alto flujo

La acumulación de toxinas urémicas se asocia con morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, pero los mecanismos patogénicos de cómo conducen a diversas complicaciones clínicas siguen siendo difíciles de determinar. La hemodiálisis convencional es eficaz para eliminar solutos de peso molecular pequeño (en el rango de 50 a 15 000 Da), pero la eliminación de toxinas unidas a proteínas y de peso molecular medio a grande (hasta 50 000 Da) sigue siendo insatisfactoria incluso con una mayor frecuencia o duración de la hemodiálisis. La noción de que la adecuación de la diálisis ya no es una simple medida cuantitativa de eliminación de moléculas pequeñas ha llevado a la aplicación clínica de la hemodiálisis intensiva y a la búsqueda de nuevas estrategias para reducir la carga de toxinas urémicas.

Recientemente, se introdujo una nueva clase de membrana con peso molecular de corte (MWCO) cercano al peso molecular de la albúmina. El enfoque de esta nueva terapia, conocida como diálisis expandida utilizando la membrana de diálisis de corte medio (MCO), es proporcionar el potencial para una eliminación más eficiente de moléculas medias y toxinas urémicas unidas a proteínas sin una pérdida excesiva de albúmina. Hasta la fecha, la diálisis de MCO se ha asociado con una reducción en la transcripción de citocinas proinflamatorias (es decir, interleucina 6 y factor de necrosis tumoral-α) y moléculas medias, especialmente cadenas ligeras lambda libres.

El desgaste proteico-energético y las enfermedades cardiovasculares son frecuentes en la enfermedad renal crónica y están relacionados con la inflamación y el aumento de la mortalidad. A pesar de los crecientes datos sobre la eliminación de toxinas urémicas individuales y parámetros bioquímicos, queda por investigar el impacto de la diálisis con MCO en los resultados clínicos y los parámetros mecánicos relacionados con la nutrición y la inflamación.

El objetivo del estudio es comparar la diálisis MCO con la HD convencional de alto flujo, en parámetros nutricionales, biomarcadores de inflamación y cardiovasculares y resultados clínicos relacionados.

Dado que la HD dos veces por semana se practica comúnmente en Hong Kong, este estudio brinda una oportunidad única para investigar si la diálisis MCO podría ser particularmente ventajosa en pacientes que reciben una dosis de diálisis relativamente más baja a través de la eliminación de un espectro más amplio de toxinas urémicas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la diálisis MCO con Theranova Dializer (HDx) mejora los parámetros relacionados con la nutrición y la inflamación en comparación con la HD de alto flujo.

Este será un ensayo prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado con pacientes en HD estables aleatorizados en una proporción de 1:1 a cualquiera de los siguientes: A. continuar con HD usando el mismo dializador de alto flujo que en las 6 semanas anteriores ( brazo HD de alto flujo) B. cambio a HDx utilizando el dializador Theranova (brazo de diálisis MCO)