Theranova vs. High-Flux-HD-Vergleich

Die Akkumulation von urämischen Toxinen ist mit Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium verbunden, aber die pathogenen Mechanismen, wie sie zu verschiedenen klinischen Komplikationen führen, bleiben schwer fassbar. Herkömmliche Hämodialyse ist bei der Entfernung von gelösten kleinen Molekülen (im Bereich von 50–15.000 Da) wirksam, aber die Entfernung von proteingebundenen und mittel- bis größeren molekularen Toxinen (bis zu 50.000 Da) bleibt selbst bei erhöhter Hämodialysehäufigkeit oder -dauer unbefriedigend. Die Vorstellung, dass die Angemessenheit der Dialyse nicht länger ein einfaches quantitatives Maß für die Entfernung kleiner Moleküle ist, hat zur klinischen Anwendung der intensiven Hämodialyse und zur Suche nach neuen Strategien zur Verringerung der Belastung durch urämische Toxine geführt.

Kürzlich wurde eine neue Klasse von Membranen mit einem Molekulargewichts-Cutoff (MWCO) nahe dem Molekulargewicht von Albumin eingeführt. Der Schwerpunkt dieser neuen Therapie, bekannt als erweiterte Dialyse unter Verwendung der Medium Cut Off (MCO)-Dialysemembran, besteht darin, das Potenzial für eine effizientere Entfernung von mittleren Molekülen und proteingebundenen urämischen Toxinen ohne übermäßigen Albuminverlust bereitzustellen. Bisher wurde die MCO-Dialyse mit einer Verringerung der Transkription von entzündungsfördernden Zytokinen (d. h. Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor-α) und mittlere Moleküle, insbesondere freie Lambda-Leichtketten.

Protein-Energieverschwendung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind bei chronischen Nierenerkrankungen weit verbreitet und hängen mit Entzündungen und erhöhter Sterblichkeit zusammen. Trotz wachsender Daten zur Clearance einzelner urämischer Toxine und biochemischer Parameter müssen die Auswirkungen der MCO-Dialyse auf klinische Ergebnisse und mechanistische Parameter im Zusammenhang mit Ernährung und Entzündung noch untersucht werden.

Ziel der Studie ist es, die MCO-Dialyse mit der konventionellen High-Flux-HD in Bezug auf Ernährungsparameter, Entzündungen und kardiovaskuläre Biomarker und damit verbundene klinische Ergebnisse zu vergleichen.

Da die zweimal wöchentliche Huntington-Krankheit in Hongkong allgemein praktiziert wird, bietet diese Studie eine hervorragende Gelegenheit zu untersuchen, ob die MCO-Dialyse besonders vorteilhaft bei Patienten sein könnte, die eine relativ niedrigere Dialysedosis durch die Entfernung eines breiteren Spektrums urämischer Toxine erhalten.

Die Forscher gehen davon aus, dass die MCO-Dialyse mit Theranova Dialyzer (HDx) Parameter in Bezug auf Ernährung und Entzündung im Vergleich zu High-Flux-HD verbessert.

Dies wird eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit stabilen Huntington-Patienten sein, die im Verhältnis 1:1 auf eine der folgenden randomisiert wurden - A. Fortsetzung der Huntington-Krankheit unter Verwendung des gleichen High-Flux-Dialysators wie in den vorangegangenen 6 Wochen ( High-Flux-HD-Arm) B. Wechsel zu HDx mit Theranova Dialyzer (MCO-Dialysearm)