Сравнение Theranova и High-flux HD

Накопление уремических токсинов связано с заболеваемостью и смертностью у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, но патогенетические механизмы того, как они приводят к различным клиническим осложнениям, остаются неясными. Обычный гемодиализ эффективен при удалении низкомолекулярных растворенных веществ (в диапазоне 50–15 000 Да), но удаление связанных с белками токсинов и молекулярных токсинов среднего и крупного размера (до 50 000 Да) остается неудовлетворительным даже при увеличении частоты или продолжительности гемодиализа. Представление о том, что адекватность диализа больше не является простой количественной мерой удаления малых молекул, привело к клиническому применению интенсивного гемодиализа и поиску новых стратегий снижения нагрузки уремическим токсином.

Недавно был представлен новый класс мембран с отсечкой по молекулярной массе (MWCO), близкой к молекулярной массе альбумина. В центре внимания этой новой терапии, известной как расширенный диализ с использованием диализной мембраны с отсечкой среды (MCO), является обеспечение возможности более эффективного удаления средних молекул и уремических токсинов, связанных с белками, без чрезмерной потери альбумина. На сегодняшний день диализ MCO был связан со снижением транскрипции провоспалительных цитокинов (т.е. интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли-α) и средние молекулы, особенно свободные легкие цепи лямбда.

Белково-энергетическая трата и сердечно-сосудистые заболевания распространены при хроническом заболевании почек и связаны с воспалением и повышенной смертностью. Несмотря на растущие данные об клиренсе отдельных уремических токсинов и биохимических параметрах, влияние диализа MCO на клинические исходы и механистические параметры, связанные с питанием и воспалением, еще предстоит изучить.

Целью исследования является сравнение MCO-диализа с обычным высокопоточным HD по параметрам питания, биомаркерам воспаления и сердечно-сосудистых заболеваний и связанным с ними клиническим исходам.

Поскольку ГД два раза в неделю обычно практикуется в Гонконге, это исследование дает отличную возможность выяснить, может ли диализ MCO быть особенно выгодным у пациентов, получающих относительно более низкую дозу диализа за счет удаления более широкого спектра уремических токсинов.

Исследователи предполагают, что диализ MCO с помощью Theranova Dialyzer (HDx) улучшает параметры, связанные с питанием и воспалением, по сравнению с HD с высоким потоком.

Это будет проспективное одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование со стабильными пациентами на гемодиализе, рандомизированными в соотношении 1:1 в одну из следующих групп: высокопоточная группа HD) B. переход на HDx с использованием Theranova Dialyzer (диализная группа MCO)