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WPW患者における副経路順行性有効不応期:場所に関連するリスク

2020年1月28日 更新者:Mohamed Khairy Ibrahim、Assiut University

ウルフ・パーキンソン・ホワイト患者における副経路順行性有効不応期:位置に関連するリスク

副経路の順行性有効不応期を心臓内の解剖学的位置と相関させる。

副経路の位置が副経路の高リスク性を予測できるかどうかを調査する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Wolf-Parkinson-White (WPW) 症候群は、心房と心室の間に 1 つ以上の補助経路が存在することを特徴とする臨床的疾患であり、患者に不整脈を起こしやすくします。 副経路を介した順行性伝導は、心室の早期興奮と心電図のデルタ波につながります。 一般集団における早期興奮の有病率は、1000 人に 1 人から 3 人であると推定されています。 早期興奮を伴うほとんどの無症候性患者の予後は良好ですが、悪性不整脈および SCD の生涯リスクもあり、患者年あたり 0.1% と推​​定されます。

  • さらに心配なのは、このイベントが最大 53% の患者で疾患の最初の症状となる可能性があるという事実です。
  • 心房細動 (AF) は、AV AP の前向性不応期 (RP) が短く、心室に伝導される心房インパルスが多すぎる場合、生命を脅かす WPW 症候群の不整脈になる可能性があります。
  • これにより、心室細動 (VF) や突然死に至る可能性のある非常に高い心室レートが発生します。
  • 高リスク AP を示すことが証明されたパラメーターには、AP 有効不応期 <240 ms、最短早期興奮 RR 間隔 <250 ms が含まれます。
  • 特定の位置は、VF のない個人と比較した場合、VF 患者で有意に頻繁であった中隔局在化のような副経路のリスクが高いことに関連していると考えられていましたが、患者の総数は限られています。 .

APの位置とそのリスク階層化の間のこれらの議論の余地のある関係は、大規模な研究では広く研究されていません.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウルフ・パーキンソン・ホワイト患者

説明

  1. 包含基準:

    アスーツ大学病院に入院し、侵襲的EPSを受けたすべてのWPW患者

  2. 除外基準:

    1. 心不全
    2. 心筋症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ウルフ・パーキンソン・ホワイト患者

調査員は、次の方法で AP の場所を決定します。

- 侵襲的: 患者が (EPS) を受ける場合

• AP にはさまざまな場所があります。AP が高リスクかどうかを評価するために、すべての患者について、AP の APAERP の順行性不応期が次のいずれかの方法で決定されます。増分心房刺激による AP での 1 対 1 の伝導による最短のサイクル長。その後、QRS が狭くなるか、AP でのインパルスのブロックにより伝導が発生しません。 自発性心房細動または誘発性心房細動中の最短前興奮 R-R 間隔 (SPERRI)。

AERP とその値に応じた AP のリスク カテゴリは、すべてのケースで決定された AP のサイトに関連して記録され、さまざまなアクセサリ ロケーション間で比較され、これらの位置のいくつかがより高いリスクになりやすいかどうかが確認されます。または、異なる位置に違いはありません。

AP のリスクが高いかどうかを評価するために、すべての患者について、AP の AERP は次のいずれかの方法で決定されます。

運動負荷試験中に前興奮が突然完全に失われるサイクルの長さ。 これが起こらなかった場合、患者は侵襲的な電気生理学的検査を受けることになります..

AP の順行性不応期は、EPS 中に、増分心房刺激による AP での 1 対 1 の伝導を伴う最短のサイクル長として測定されます。その後、QRS が狭くなるか、AP のインパルスのブロックにより伝導が発生しなくなります。

自発性心房細動または誘発性心房細動中の興奮前の最短 R-R 間隔。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のために行われた侵襲的EPS中の順行性不応期
時間枠:2時間
値は、EPS と診断された AP の部位に相関します。以前の研究と現在のガイドラインによると、不応期が 250 ミリ秒未満の場合、これは高リスク AP と見なされます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:M K Ibrahim, Msc、Assiut University
  • スタディディレクター:S S Atta, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:S M Taha, Lecturer、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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