- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04106622
Ścieżka pomocnicza Antegrade Efektywny okres refrakcji wśród pacjentów WPW: ryzyko związane z lokalizacją
Ścieżka akcesoryjna Antegrade Efektywny okres refrakcji wśród pacjentów Wolffa Parkinsona White: ryzyko w związku z lokalizacją
Korelacja efektywnego okresu refrakcji wstecznej drogi dodatkowej z jej anatomicznym położeniem w sercu.
Zbadanie, czy lokalizacja ścieżki dodatkowej może przewidywać charakter wysokiego ryzyka ścieżki dodatkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW) jest jednostką kliniczną charakteryzującą się obecnością ≥1 dróg dodatkowych między przedsionkami a komorami, co predysponuje pacjentów do wystąpienia zaburzeń rytmu. Przewodnictwo wsteczne drogą dodatkową prowadzi do preekscytacji komór i powstania fali delta w EKG. Częstość występowania preekscytacji w populacji ogólnej szacuje się na 1 do 3 przypadków na 1000 osób. Chociaż większość bezobjawowych pacjentów ze stanem przedwzbudzenia ma dobre rokowania, istnieje również ryzyko wystąpienia złośliwych zaburzeń rytmu i SCD w ciągu całego życia, szacowane na 0,1% na pacjentorok.
- Bardziej niepokojący jest fakt, że zdarzenie to może być pierwszą manifestacją choroby nawet u 53% pacjentów.
- Migotanie przedsionków (AF) może być zagrażającą życiu arytmią w zespole WPW, jeśli AV AP ma krótki okres refrakcji wstecznej (RP), umożliwiając przewodzenie zbyt wielu impulsów przedsionkowych do komory.
- Spowoduje to bardzo wysoką częstość komór z możliwym pogorszeniem migotania komór (VF) i nagłą śmiercią.
- Parametry wskazujące na wysokie ryzyko AP obejmują efektywny okres refrakcji AP <240 ms, najkrótszy preekscytowany odstęp RR <250 ms
- Uważano, że niektóre lokalizacje są związane z większym ryzykiem dodatkowej drogi przegrody, takiej jak lokalizacja przegrody, która występowała znacznie częściej u pacjentów z VF w porównaniu z osobami bez VF, ale ogólna liczba pacjentów jest ograniczona. .
Te dyskusyjne relacje między lokalizacją AP a stratyfikacjami ryzyka nie były szeroko badane w badaniach na większą skalę….
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: M K Ibrahim, Msc
- Numer telefonu: +20 1152453334
- E-mail: mohamed011354@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy pacjenci z WPW przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Assuit i poddani inwazyjnemu EPS
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca
- kardiomiopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci Wolffa Parkinsona White'a
Badacze zdecydują o lokalizacji AP poprzez: - Inwazyjnie: jeśli pacjent jest poddawany (EPS) • Istnieją różne lokalizacje AP Aby ocenić, czy AP jest obarczone wysokim ryzykiem, czy nie, dla wszystkich pacjentów okres refrakcji wstecznej APAERP AP zostanie określony w jeden z następujących sposobów: (AERP) jest mierzony podczas EPS jako najkrótsza długość cyklu z przewodzeniem jeden do jednego przez AP poprzez narastającą stymulację przedsionków, po której zespół QRS staje się zwężony lub nie dochodzi do przewodzenia z powodu zablokowania impulsu w AP. Najkrótszy preekscytowany odstęp R-R (SPERRI) podczas spontanicznego lub indukowanego AF. AERP i kategoria ryzyka AP zgodnie z jej wartością zostaną zapisane w odniesieniu do lokalizacji AP określonej w każdym przypadku i porównane między różnymi dodatkowymi lokalizacjami, aby zobaczyć, czy niektóre z tych pozycji są bardziej narażone na większe ryzyko lub nie ma różnicy między różnymi pozycjami. |
Aby ocenić, czy AP jest obarczone wysokim ryzykiem, czy nie, dla wszystkich pacjentów AERP AP zostanie określony na jeden z następujących sposobów: Długość cyklu, przy której następuje nagła i całkowita utrata preekscytacji podczas próby wysiłkowej. Jeśli tak się nie stanie, pacjent zostanie poddany inwazyjnemu badaniu elektrofizjologicznemu.. Okres refrakcji wstecznej AP jest mierzony podczas EPS jako najkrótsza długość cyklu z przewodzeniem jeden do jednego w AP poprzez narastającą stymulację przedsionkową, po której zespół QRS staje się zwężony lub nie występuje przewodzenie z powodu zablokowania impulsu w AP. Najkrótszy preekscytowany odstęp R-R podczas spontanicznego lub indukowanego AF. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
okres refrakcji antegrade podczas inwazyjnego EPS wykonywanego u pacjentów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
wartości będą skorelowane z lokalizacją AP zdiagnozowaną jako EPS.. zgodnie z wcześniejszymi badaniami i aktualnymi wytycznymi, jeśli okres refrakcji wynosi < 250 ms, jest to uważane za AP wysokiego ryzyka
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
- Dyrektor Studium: S S Atta, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: S M Taha, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Choroba Parkinsona
- Zespoły przedwzbudzenia
- Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
- Akcesoryjna wiązka przedsionkowo-komorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- WPW syndrome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie elektrofizjologiczne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone