Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka pomocnicza Antegrade Efektywny okres refrakcji wśród pacjentów WPW: ryzyko związane z lokalizacją

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Ścieżka akcesoryjna Antegrade Efektywny okres refrakcji wśród pacjentów Wolffa Parkinsona White: ryzyko w związku z lokalizacją

Korelacja efektywnego okresu refrakcji wstecznej drogi dodatkowej z jej anatomicznym położeniem w sercu.

Zbadanie, czy lokalizacja ścieżki dodatkowej może przewidywać charakter wysokiego ryzyka ścieżki dodatkowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zespół Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW) jest jednostką kliniczną charakteryzującą się obecnością ≥1 dróg dodatkowych między przedsionkami a komorami, co predysponuje pacjentów do wystąpienia zaburzeń rytmu. Przewodnictwo wsteczne drogą dodatkową prowadzi do preekscytacji komór i powstania fali delta w EKG. Częstość występowania preekscytacji w populacji ogólnej szacuje się na 1 do 3 przypadków na 1000 osób. Chociaż większość bezobjawowych pacjentów ze stanem przedwzbudzenia ma dobre rokowania, istnieje również ryzyko wystąpienia złośliwych zaburzeń rytmu i SCD w ciągu całego życia, szacowane na 0,1% na pacjentorok.

  • Bardziej niepokojący jest fakt, że zdarzenie to może być pierwszą manifestacją choroby nawet u 53% pacjentów.
  • Migotanie przedsionków (AF) może być zagrażającą życiu arytmią w zespole WPW, jeśli AV AP ma krótki okres refrakcji wstecznej (RP), umożliwiając przewodzenie zbyt wielu impulsów przedsionkowych do komory.
  • Spowoduje to bardzo wysoką częstość komór z możliwym pogorszeniem migotania komór (VF) i nagłą śmiercią.
  • Parametry wskazujące na wysokie ryzyko AP obejmują efektywny okres refrakcji AP <240 ms, najkrótszy preekscytowany odstęp RR <250 ms
  • Uważano, że niektóre lokalizacje są związane z większym ryzykiem dodatkowej drogi przegrody, takiej jak lokalizacja przegrody, która występowała znacznie częściej u pacjentów z VF w porównaniu z osobami bez VF, ale ogólna liczba pacjentów jest ograniczona. .

Te dyskusyjne relacje między lokalizacją AP a stratyfikacjami ryzyka nie były szeroko badane w badaniach na większą skalę….

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Wolffa Parkinsona White'a

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    wszyscy pacjenci z WPW przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Assuit i poddani inwazyjnemu EPS

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. niewydolność serca
    2. kardiomiopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Wolffa Parkinsona White'a

Badacze zdecydują o lokalizacji AP poprzez:

- Inwazyjnie: jeśli pacjent jest poddawany (EPS)

• Istnieją różne lokalizacje AP Aby ocenić, czy AP jest obarczone wysokim ryzykiem, czy nie, dla wszystkich pacjentów okres refrakcji wstecznej APAERP AP zostanie określony w jeden z następujących sposobów: (AERP) jest mierzony podczas EPS jako najkrótsza długość cyklu z przewodzeniem jeden do jednego przez AP poprzez narastającą stymulację przedsionków, po której zespół QRS staje się zwężony lub nie dochodzi do przewodzenia z powodu zablokowania impulsu w AP. Najkrótszy preekscytowany odstęp R-R (SPERRI) podczas spontanicznego lub indukowanego AF.

AERP i kategoria ryzyka AP zgodnie z jej wartością zostaną zapisane w odniesieniu do lokalizacji AP określonej w każdym przypadku i porównane między różnymi dodatkowymi lokalizacjami, aby zobaczyć, czy niektóre z tych pozycji są bardziej narażone na większe ryzyko lub nie ma różnicy między różnymi pozycjami.

Aby ocenić, czy AP jest obarczone wysokim ryzykiem, czy nie, dla wszystkich pacjentów AERP AP zostanie określony na jeden z następujących sposobów:

Długość cyklu, przy której następuje nagła i całkowita utrata preekscytacji podczas próby wysiłkowej. Jeśli tak się nie stanie, pacjent zostanie poddany inwazyjnemu badaniu elektrofizjologicznemu..

Okres refrakcji wstecznej AP jest mierzony podczas EPS jako najkrótsza długość cyklu z przewodzeniem jeden do jednego w AP poprzez narastającą stymulację przedsionkową, po której zespół QRS staje się zwężony lub nie występuje przewodzenie z powodu zablokowania impulsu w AP.

Najkrótszy preekscytowany odstęp R-R podczas spontanicznego lub indukowanego AF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okres refrakcji antegrade podczas inwazyjnego EPS wykonywanego u pacjentów
Ramy czasowe: 2 godziny
wartości będą skorelowane z lokalizacją AP zdiagnozowaną jako EPS.. zgodnie z wcześniejszymi badaniami i aktualnymi wytycznymi, jeśli okres refrakcji wynosi < 250 ms, jest to uważane za AP wysokiego ryzyka
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Dyrektor Studium: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie elektrofizjologiczne

3
Subskrybuj