Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupová cesta Antegrádní efektivní refrakterní období mezi pacienty WPW: riziko ve vztahu k místu

28. ledna 2020 aktualizováno: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Přístupová cesta Antegrádní efektivní refrakterní období mezi bílými pacienty Wolffa Parkinsona: riziko ve vztahu k místu

Korelovat antegrádní efektivní refrakterní periodu akcesorní dráhy s její anatomickou lokalizací v srdci.

Prozkoumat, zda umístění přídatné dráhy může předpovědět vysoce rizikovou povahu přídatné dráhy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Wolf-Parkinsonův-Whiteův (WPW) syndrom je klinická jednotka charakterizovaná přítomností ≥1 přídatných drah mezi síněmi a komorami, což pacienty predisponuje k arytmiím. Anterográdní vedení akcesorní cestou vede k preexcitaci komor a delta vlně na EKG. Prevalence preexcitace v obecné populaci se odhaduje na 1 až 3 z 1000 jedinců. Ačkoli většina asymptomatických pacientů s preexcitací má dobrou prognózu, existuje také celoživotní riziko maligních arytmií a SCD, které se odhaduje na 0,1 % na pacientorok.

  • Znepokojivější je skutečnost, že tato příhoda může být prvním projevem onemocnění až u 53 % pacientů.
  • Fibrilace síní (AF) může být život ohrožující arytmií u WPW syndromu, pokud má AV AP krátkou anterográdní refrakterní periodu (RP), která umožňuje vést do komory příliš mnoho síňových impulzů.
  • To bude mít za následek velmi vysoké komorové frekvence s možným zhoršením do ventrikulární fibrilace (VF) a náhlé smrti.
  • Parametry, u kterých bylo prokázáno, že indikují vysoké riziko AP, zahrnují efektivní refrakterní periodu AP <240 ms, nejkratší interval předbuzení RR <250 ms
  • Některé lokalizace byly považovány za spojené s vyšším rizikem přídatné dráhy, jako je lokalizace septa, která byla významně častější u pacientů s VF ve srovnání s jedinci bez VF, ale celkový počet pacientů je omezený. .

Tyto diskutabilní vztahy mezi umístěním AP a jeho stratifikací rizika nebyly ve větších studiích rozsáhle studovány….

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Wolff Parkinson White

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    všichni pacienti s WPW přijati do univerzitní nemocnice v Assuit a podrobeni invazivní EPS

  2. Kritéria vyloučení:

    1. srdeční selhání
    2. kardiomyopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti Wolff Parkinson White

Vyšetřovatelé rozhodnou o umístění AP takto:

- Invazivně: pokud je pacient vystaven (EPS)

• Existují různá umístění AP Aby bylo možné posoudit, zda je AP vysoce riziková či nikoli, u všech pacientů bude antegrádní refrakterní perioda APAERP AP určena jedním z následujících způsobů: (AERP) se měří během EPS jako nejkratší délka cyklu s vedením jedna ku jedné přes AP pomocí inkrementální síňové stimulace, po které se QRS zúží nebo nedojde k žádnému vedení kvůli blokování impulsu v AP. Nejkratší preexcitovaný R-R interval (SPERRI) během spontánní nebo indukované AF.

AERP a kategorie rizika AP podle její hodnoty budou zaznamenány ve vztahu k místu AP určené v každém případě a porovnány mezi různými doplňkovými lokalitami, aby se zjistilo, zda některé z těchto pozic nejsou náchylnější k vyššímu riziku. nebo mezi různými pozicemi není žádný rozdíl.
Postup: elektrofyziologická studie

Aby bylo možné posoudit, zda je AP vysoce riziková či nikoli, pro všechny pacienty bude AERP AP stanovena jedním z následujících způsobů:

Délka cyklu, při které dojde během zátěžového testu k náhlé a úplné ztrátě předběžného vzrušení. Pokud se tak nestane, bude pacient podroben invazivní elektrofyziologické studii.

Antegrádní refrakterní perioda AP se měří během EPS jako nejkratší délka cyklu s vedením jedna ku jedné přes AP inkrementální síňovou stimulací, po které se QRS zúží nebo nedojde k žádnému vedení v důsledku zablokování impulsu v AP.

Nejkratší preexcitovaný R-R interval během spontánní nebo indukované AF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antegrádní refrakterní období během invazivní EPS prováděné u pacientů
Časové okno: 2 hodiny
hodnoty budou korelovány s místem AP diagnostikovaným EPS.. podle předchozích studií a současných doporučení, pokud je refrakterní perioda < 250 ms, je to považováno za vysoce rizikovou AP
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Ředitel studie: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WPW syndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Pubmed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wolff-Parkinson-White syndrom

Klinické studie na elektrofyziologická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit