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WPW 患者的辅助通路顺行有效不应期:与位置相关的风险

2020年1月28日 更新者:Mohamed Khairy Ibrahim、Assiut University

Wolff Parkinson White 患者的辅助通路顺行有效不应期:与位置相关的风险

将旁路的顺行有效不应期与其在心脏中的解剖位置相关联。

探讨旁路位置是否可以预测旁路的高危性质

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

Wolf-Parkinson-White (WPW) 综合征是一种临床实体,其特征是心房和心室之间存在≥1 条旁路,使患者易患心律失常。 通过旁路的顺行传导导致心室预激和 ECG 中的 δ 波。 一般人群中预激的流行率估计为每 1000 人中有 1 到 3 人。 虽然大多数无症状的预激患者预后良好,但也存在恶性心律失常和 SCD 的终生风险,估计为每患者年 0.1%。

  • 更令人担忧的是,在多达 53% 的患者中,该事件可能是该病的首发表现。
  • 如果 AV AP 具有较短的顺行不应期 (RP),允许过多的心房冲动传导至心室,则心房颤动 (AF) 可能是 WPW 综合征中危及生命的心律失常。
  • 这将导致非常高的心室率,并可能恶化为心室颤动 (VF) 和猝死。
  • 证明表明高风险 AP 的参数包括 AP 有效不应期 <240 ms,最短预激 RR 间期 <250 ms
  • 某些位置被认为与较高的旁路风险相关,如间隔定位,与没有 VF 的个体相比,VF 患者的发生率明显更高,但患者总数有限。 .

AP 位置与其风险分层之间的这些有争议的关系并未在更大规模的研究中得到广泛研究……

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

沃尔夫帕金森白人患者

描述

  1. 纳入标准:

    所有入住 Assuit 大学医院并接受有创 EPS 治疗的 WPW 患者

  2. 排除标准:

    1. 心脏衰竭
    2. 心肌病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
沃尔夫帕金森白人患者

调查人员将通过以下方式决定 AP 的位置:

- 侵入性:如果患者接受(EPS)

• AP 有不同的位置 为了评估 AP 是否具有高风险,对于所有患者,AP 的 APAERP 的顺行不应期将通过以下方式之一确定:( AERP) 在 EPS 期间测量为通过增量心房刺激在 AP 上一对一传导的最短周期长度,之后 QRS 变窄或由于 AP 中的脉冲阻滞而没有传导发生。 自发性或诱发性 AF 期间的最短预激 R-R 间期 (SPERRI)。

AERP 和根据其价值的 AP 的风险类别,将记录在每种情况下确定的 AP 的位置,并在不同的附件位置之间进行比较,以查看其中一些位置是否更容易具有更高的风险或者不同位置之间没有区别。

为了评估 AP 是否具有高风险,对于所有患者,AP 的 AERP 将通过以下方式之一确定:

在运动测试期间发生突然和完全失去预激的周期长度。 如果这没有发生,患者将接受侵入性电生理检查。

AP 的顺行不应期是在 EPS 期间测量的最短周期长度,通过增量心房刺激在 AP 上进行一对一传导,之后由于 AP 中的脉冲阻滞,QRS 变窄或不发生传导。

自发性或诱发性 AF 期间最短的预激 R-R 间期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为患者做的有创EPS过程中的顺行不应期
大体时间:2小时
该值将与诊断为 EPS 的 AP 部位相关。根据之前的研究和当前指南,如果不应期 < 250 毫秒,则这被认为是高风险 AP
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:M K Ibrahim, Msc、Assiut University
  • 研究主任:S S Atta, Professor、Assiut University
  • 研究主任:S M Taha, Lecturer、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月28日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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