Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Accessory Pathway Antegrade Effektiv refraktær periode blant WPW-pasienter: risikoen i forhold til plasseringen

28. januar 2020 oppdatert av: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Accessory Pathway Antegrad Effektiv refraktær periode blant Wolff Parkinson White-pasienter: risikoen i forhold til plasseringen

For å korrelere den antegrade effektive refraktære perioden til tilbehørsbanen med dens anatomiske plassering i hjertet.

For å undersøke om plassering av tilbehørsveien kan forutsi høyrisikonaturen til tilbehørsveien

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Wolf-Parkinson-White-syndromet (WPW) er en klinisk enhet karakterisert ved tilstedeværelsen av ≥1 tilleggsveier mellom atriene og ventriklene som predisponerer pasienter for arytmier. Anterograd ledning gjennom tilleggsveien fører til preeksitasjon av ventriklene og en deltabølge i EKG. Prevalensen av preeksitasjon i den generelle befolkningen er estimert til å være 1 til 3 av 1000 individer. Selv om de fleste asymptomatiske pasienter med pre-eksitasjon har en god prognose, er det også en livstidsrisiko for maligne arytmier og SCD, beregnet til å være 0,1 % per pasientår.

  • Mer bekymringsfullt er det faktum at denne hendelsen kan være den første manifestasjonen av sykdommen hos opptil 53 % av pasientene.
  • Atrieflimmer (AF) kan være en livstruende arytmi i WPW-syndromet hvis AV AP har en kort anterograd refraktær periode (RP), slik at for mange atrieimpulser kan ledes til ventrikkelen.
  • Dette vil resultere i svært høye ventrikkelfrekvenser med mulig forverring til ventrikkelflimmer (VF) og plutselig død.
  • Parametre som har vist seg å indikere høyrisiko-AP inkluderer AP effektiv refraktærperiode <240 ms, korteste preexciterte RR-intervall <250 ms
  • Enkelte steder ble antatt å være assosiert med høyere risiko for tilleggsveien som septal lokalisering som var signifikant hyppigere hos pasienter med VF sammenlignet med individer uten VF, men det totale antallet pasienter er begrenset. .

Disse diskutable relasjonene mellom AP-plassering og dens risikostratifisering ble ikke grundig studert i større skalastudier ....

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Wolff Parkinson White-pasienter

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    alle pasienter med WPW innlagt på Assuit universitetssykehus og utsatt for invasiv EPS

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. hjertefeil
    2. kardiomyopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Wolff Parkinson White-pasienter

Etterforskerne vil bestemme plasseringen av AP ved å:

- Invasivt: hvis pasienten er utsatt for (EPS)

• Det er forskjellige plasseringer av AP For å vurdere om AP er av høy risiko eller ikke, for alle pasienter vil den antegrade refraktære perioden for APAERP til AP bli bestemt på en av følgende måter: (AERP) måles under EPS som den korteste sykluslengden med en-til-en ledning over AP ved inkrementell atriestimulering hvoretter QRS blir smal eller ingen ledning skjer på grunn av blokkering av impulsen i AP. Det korteste pre-eksiterte R-R-intervallet (SPERRI) under spontan eller indusert AF.

AERP og risikokategorien til AP i henhold til dens verdi, vil bli registrert i forhold til stedet for AP bestemt i hvert tilfelle og sammenlignet mellom forskjellige tilbehørssteder for å se om noen av disse posisjonene er mer sannsynlige for å ha høyere risiko eller det er ingen forskjell mellom ulike posisjoner.
Fremgangsmåte: elektrofysiologisk studie

For å vurdere om AP er av høy risiko eller ikke, for alle pasienter vil AERP for AP bli bestemt på en av følgende måter:

Sykluslengden der det oppstår brå og fullstendig tap av pre-eksitasjon under treningstest. Hvis dette ikke skjedde, vil pasienten bli utsatt for invasiv elektrofysiologisk studie.

Den antegrade refraktære perioden til AP måles under EPS som den korteste sykluslengden med en-til-en-ledning over AP ved inkrementell atriestimulering, hvoretter QRS blir smal eller ingen ledning skjer på grunn av blokkering av impulsen i AP.

Det korteste pre-eksiterte R-R-intervallet under spontan eller indusert AF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den antegrade refraktære perioden under invasiv EPS utført for pasientene
Tidsramme: 2 timer
verdiene vil være korrelert til stedet for AP diagnostisert være EPS.. i henhold til tidligere studier og gjeldende retningslinjer, hvis refraktærperioden er < 250 ms, anses dette som en høyrisiko AP
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Studieleder: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Studieleder: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WPW syndrome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Pubmed

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere