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Período refractario efectivo anterógrado de la vía accesoria entre pacientes con WPW: el riesgo en relación con la ubicación

28 de enero de 2020 actualizado por: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Período refractario efectivo anterógrado de la vía accesoria en pacientes de Wolff Parkinson White: el riesgo en relación con la ubicación

Correlacionar el periodo refractario efectivo anterógrado de la vía accesoria con su localización anatómica en el corazón.

Investigar si la ubicación de la vía accesoria puede predecir la naturaleza de alto riesgo de la vía accesoria

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW) es una entidad clínica caracterizada por la presencia de ≥1 vías accesorias entre las aurículas y los ventrículos que predisponen a los pacientes a las arritmias. La conducción anterógrada a través de la vía accesoria produce preexcitación de los ventrículos y una onda delta en el ECG. Se ha estimado que la prevalencia de preexcitación en la población general es de 1 a 3 en 1000 individuos. Aunque la mayoría de los pacientes asintomáticos con preexcitación tienen un buen pronóstico, también existe un riesgo de por vida de arritmias malignas y MSC, que se estima en un 0,1 % por paciente y año.

  • Más preocupante es el hecho de que este evento puede ser la primera manifestación de la enfermedad hasta en un 53 % de los pacientes.
  • La fibrilación auricular (FA) puede ser una arritmia potencialmente mortal en el síndrome de WPW si el AV AP tiene un período refractario anterógrado (RP) corto, lo que permite que se conduzcan demasiados impulsos auriculares al ventrículo.
  • Esto dará como resultado frecuencias ventriculares muy altas con posible deterioro a fibrilación ventricular (FV) y muerte súbita.
  • Los parámetros que demostraron indicar AP de alto riesgo incluyen período refractario efectivo de AP <240 ms, intervalo RR preexcitado más corto <250 ms
  • Se pensó que ciertas ubicaciones estaban asociadas con un mayor riesgo de la vía accesoria, como la localización septal, que fue significativamente más frecuente en pacientes con FV en comparación con individuos sin FV, pero el número total de pacientes es limitado. .

Estas discutibles relaciones entre la ubicación de AP y su estratificación de riesgo no se estudiaron extensamente en estudios a mayor escala….

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Wolff Parkinson White

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    todos los pacientes con WPW ingresados ​​en el hospital universitario de Assuit y sometidos a EPS invasivos

  2. Criterio de exclusión:

    1. insuficiencia cardiaca
    2. miocardiopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de Wolff Parkinson White

Los investigadores decidirán la ubicación del AP mediante:

- De forma invasiva: si el paciente es sometido a (EPS)

• Hay diferentes ubicaciones de PA Para evaluar si la PA es de alto riesgo o no, para todos los pacientes el período refractario anterógrado de la PAAERP de la PA se determinará de una de las siguientes maneras: (AERP) se mide durante la EEP como la duración del ciclo más corta con conducción biunívoca sobre la AP mediante estimulación auricular incremental, después de lo cual el QRS se estrecha o no se produce conducción debido al bloqueo del impulso en la AP. El intervalo R-R preexcitado más corto (SPERRI) durante la FA espontánea o inducida.

El AERP y la categoría de riesgo de la AP según su valor, se registrará en relación al sitio de la AP determinado en cada caso y se comparará entre diferentes Localizaciones accesorias para ver si alguna de estas posiciones es más susceptible de ser de mayor riesgo. o no hay diferencia entre las diferentes posiciones.

Para evaluar si la PA es de alto riesgo o no, para todos los pacientes se determinará la PAE de la PA de una de las siguientes formas:

La duración del ciclo en el que se produce la pérdida abrupta y completa de la preexcitación durante la prueba de esfuerzo. Si esto no sucediera, el paciente será sometido a un estudio electrofisiológico invasivo.

El período refractario anterógrado de la AP se mide durante la EES como la duración del ciclo más corto con conducción biunívoca sobre la AP mediante estimulación auricular incremental, después de lo cual el QRS se estrecha o no se produce conducción debido al bloqueo del impulso en la AP.

El intervalo R-R preexcitado más corto durante la FA espontánea o inducida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el período refractario anterógrado durante el EPS invasivo realizado para los pacientes
Periodo de tiempo: 2 horas
los valores se correlacionarán con el sitio de la PA diagnosticada sea SEP.. de acuerdo con los estudios previos y las guías actuales, si el periodo refractario es < 250 ms, se considera PA de alto riesgo
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Director de estudio: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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