- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106622
Período refractario efectivo anterógrado de la vía accesoria entre pacientes con WPW: el riesgo en relación con la ubicación
Período refractario efectivo anterógrado de la vía accesoria en pacientes de Wolff Parkinson White: el riesgo en relación con la ubicación
Correlacionar el periodo refractario efectivo anterógrado de la vía accesoria con su localización anatómica en el corazón.
Investigar si la ubicación de la vía accesoria puede predecir la naturaleza de alto riesgo de la vía accesoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW) es una entidad clínica caracterizada por la presencia de ≥1 vías accesorias entre las aurículas y los ventrículos que predisponen a los pacientes a las arritmias. La conducción anterógrada a través de la vía accesoria produce preexcitación de los ventrículos y una onda delta en el ECG. Se ha estimado que la prevalencia de preexcitación en la población general es de 1 a 3 en 1000 individuos. Aunque la mayoría de los pacientes asintomáticos con preexcitación tienen un buen pronóstico, también existe un riesgo de por vida de arritmias malignas y MSC, que se estima en un 0,1 % por paciente y año.
- Más preocupante es el hecho de que este evento puede ser la primera manifestación de la enfermedad hasta en un 53 % de los pacientes.
- La fibrilación auricular (FA) puede ser una arritmia potencialmente mortal en el síndrome de WPW si el AV AP tiene un período refractario anterógrado (RP) corto, lo que permite que se conduzcan demasiados impulsos auriculares al ventrículo.
- Esto dará como resultado frecuencias ventriculares muy altas con posible deterioro a fibrilación ventricular (FV) y muerte súbita.
- Los parámetros que demostraron indicar AP de alto riesgo incluyen período refractario efectivo de AP <240 ms, intervalo RR preexcitado más corto <250 ms
- Se pensó que ciertas ubicaciones estaban asociadas con un mayor riesgo de la vía accesoria, como la localización septal, que fue significativamente más frecuente en pacientes con FV en comparación con individuos sin FV, pero el número total de pacientes es limitado. .
Estas discutibles relaciones entre la ubicación de AP y su estratificación de riesgo no se estudiaron extensamente en estudios a mayor escala….
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: M K Ibrahim, Msc
- Número de teléfono: +20 1152453334
- Correo electrónico: mohamed011354@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes con WPW ingresados en el hospital universitario de Assuit y sometidos a EPS invasivos
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca
- miocardiopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de Wolff Parkinson White
Los investigadores decidirán la ubicación del AP mediante: - De forma invasiva: si el paciente es sometido a (EPS) • Hay diferentes ubicaciones de PA Para evaluar si la PA es de alto riesgo o no, para todos los pacientes el período refractario anterógrado de la PAAERP de la PA se determinará de una de las siguientes maneras: (AERP) se mide durante la EEP como la duración del ciclo más corta con conducción biunívoca sobre la AP mediante estimulación auricular incremental, después de lo cual el QRS se estrecha o no se produce conducción debido al bloqueo del impulso en la AP. El intervalo R-R preexcitado más corto (SPERRI) durante la FA espontánea o inducida. El AERP y la categoría de riesgo de la AP según su valor, se registrará en relación al sitio de la AP determinado en cada caso y se comparará entre diferentes Localizaciones accesorias para ver si alguna de estas posiciones es más susceptible de ser de mayor riesgo. o no hay diferencia entre las diferentes posiciones. |
Para evaluar si la PA es de alto riesgo o no, para todos los pacientes se determinará la PAE de la PA de una de las siguientes formas: La duración del ciclo en el que se produce la pérdida abrupta y completa de la preexcitación durante la prueba de esfuerzo. Si esto no sucediera, el paciente será sometido a un estudio electrofisiológico invasivo. El período refractario anterógrado de la AP se mide durante la EES como la duración del ciclo más corto con conducción biunívoca sobre la AP mediante estimulación auricular incremental, después de lo cual el QRS se estrecha o no se produce conducción debido al bloqueo del impulso en la AP. El intervalo R-R preexcitado más corto durante la FA espontánea o inducida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el período refractario anterógrado durante el EPS invasivo realizado para los pacientes
Periodo de tiempo: 2 horas
|
los valores se correlacionarán con el sitio de la PA diagnosticada sea SEP.. de acuerdo con los estudios previos y las guías actuales, si el periodo refractario es < 250 ms, se considera PA de alto riesgo
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
- Director de estudio: S S Atta, Professor, Assiut University
- Director de estudio: S M Taha, Lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedad de Parkinson
- Síndromes de preexcitación
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White
- Haz auriculoventricular accesorio
Otros números de identificación del estudio
- WPW syndrome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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