- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04106622
Lisävarustereitti Antegradinen tehokas tulenkestävä jakso WPW-potilaiden keskuudessa: sijaintiin liittyvä riski
Lisävarustepolku Antegradinen tehokas tulenkestävä ajanjakso Wolff Parkinson -valkoisten potilaiden keskuudessa: sijaintiin liittyvä riski
Korreloida apureitin antegradinen tehokas tulenkestävä ajanjakso sen anatomiseen sijaintiin sydämessä.
Tutkia, voiko apupolun sijainti ennustaa apupolun korkean riskin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Wolf-Parkinson-White (WPW) -oireyhtymä on kliininen kokonaisuus, jolle on tunnusomaista ≥1 lisäreitti eteisten ja kammioiden välillä, mikä altistaa potilaat rytmihäiriöille. Anterogradinen johtuminen apureitin kautta johtaa kammioiden esiherätykseen ja delta-aaltoon EKG:ssä. Esikiihottumisen esiintyvyyden yleisessä populaatiossa on arvioitu olevan 1-3 henkilöä 1000:sta. Vaikka useimmilla oireettomilla potilailla, joilla on esikiihtyneisyys, on hyvä ennuste, on olemassa myös pahanlaatuisten rytmihäiriöiden ja SCD:n elinikäinen riski, jonka arvioidaan olevan 0,1 % potilasvuotta kohden.
- Huolestuttavampaa on se, että tämä tapahtuma voi olla taudin ensimmäinen ilmentymä jopa 53 %:lla potilaista.
- Eteisvärinä (AF) voi olla hengenvaarallinen rytmihäiriö WPW-oireyhtymässä, jos AV AP:lla on lyhyt anterogradinen refraktiivinen jakso (RP), jolloin kammioon voidaan johtaa liian monta eteisimpulssia.
- Tämä johtaa erittäin korkeisiin kammiolukuihin ja mahdollisesti pahenemiseen kammiovärinäksi (VF) ja äkilliseen kuolemaan.
- Parametrit, jotka osoittavat suuren riskin AP:n, ovat AP:n tehollinen refraktariojakso <240 ms, lyhin esiherätetty RR-väli <250 ms
- Tiettyjen sijaintien uskottiin liittyvän suurempaan riskiin lisäreitistä, kuten väliseinän lokalisoinnista, mikä oli merkittävästi yleisempää potilailla, joilla oli VF, verrattuna henkilöihin, joilla ei ole VF:tä, mutta potilaiden kokonaismäärä on rajallinen. .
Näitä kiistanalaisia suhteita AP:n sijainnin ja sen riskikerrostumisen välillä ei ole tutkittu laajasti laajemmissa tutkimuksissa….
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: M K Ibrahim, Msc
- Puhelinnumero: +20 1152453334
- Sähköposti: mohamed011354@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki WPW-potilaat vietiin Assuitin yliopistolliseen sairaalaan ja joutuivat invasiiviseen EPS:ään
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Wolff Parkinson White -potilaat
Tutkijat päättävät AP:n sijainnin seuraavasti: - Invasiivisesti: jos potilas altistuu (EPS) • AP:n paikkoja on useita. Sen arvioimiseksi, onko AP:n riski suuri vai ei, kaikille potilaille AP:n APAERP:n antegradinen refraktaarinen jakso määritetään jollakin seuraavista tavoista: (AERP) mitataan EPS:n aikana. lyhin syklin pituus, jossa yksi-yhteen johtuminen AP:n yli inkrementaalisella eteisstimulaatiolla, jonka jälkeen QRS kapenee tai johtumista ei tapahdu AP:n impulssin eston vuoksi. Lyhin esiherätetty R-R-väli (SPERRI) spontaanin tai indusoidun AF:n aikana. AERP ja sen arvon mukainen AP:n riskiluokka kirjataan suhteessa jokaisessa tapauksessa määritettyyn AP:n sijaintiin ja verrataan eri lisävarustepaikkojen välillä, jotta nähdään, ovatko jotkin näistä positioista todennäköisemmin riskialttiimpia. tai eri asemien välillä ei ole eroa. |
Sen arvioimiseksi, onko AP korkea riski vai ei, kaikille potilaille AP:n AERP määritetään jollakin seuraavista tavoista: Jakson pituus, jolla esiherätyksen äkillinen ja täydellinen häviäminen tapahtuu rasitustestin aikana. Jos näin ei tapahdu, potilaalle tehdään invasiivinen elektrofysiologinen tutkimus. AP:n antegradinen refraktaarinen jakso mitataan EPS:n aikana lyhyimpana syklin pituutena, jossa yksi-yhteen johtuminen AP:n yli inkrementaalisella eteisstimulaatiolla, jonka jälkeen QRS kapenee tai johtumista ei tapahdu AP:n impulssin eston vuoksi. Lyhin esiherätetty R-R-väli spontaanin tai indusoidun AF:n aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaille tehty antegradinen refraktaarinen ajanjakso invasiivisen EPS:n aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
arvot korreloidaan EPS-diagnoosin pisteen kanssa.. aikaisempien tutkimusten ja nykyisten ohjeiden mukaan, jos refraktaarinen jakso on < 250 ms, tätä pidetään suuren riskin AP:na
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
- Opintojohtaja: S S Atta, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: S M Taha, Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Parkinsonin tauti
- Pre-Excitaatio-oireyhtymät
- Wolff-Parkinson-White oireyhtymä
- Atrioventrikulaarinen lisävarustepaketti
Muut tutkimustunnusnumerot
- WPW syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .