- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106622
Período refratário efetivo anterógrado da via acessória entre pacientes WPW: o risco em relação ao local
Período refratário efetivo anterógrado da via acessória em pacientes Wolff Parkinson White: o risco em relação ao local
Correlacionar o período refratário efetivo anterógrado da via acessória com sua localização anatômica no coração.
Investigar se a localização da via acessória pode prever a natureza de alto risco da via acessória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW) é uma entidade clínica caracterizada pela presença de ≥1 vias acessórias entre os átrios e os ventrículos predispondo os pacientes a arritmias. A condução anterógrada pela via acessória leva à pré-excitação dos ventrículos e a uma onda delta no ECG. A prevalência de pré-excitação na população geral foi estimada em 1 a 3 em 1.000 indivíduos. Embora a maioria dos pacientes assintomáticos com pré-excitação tenham um bom prognóstico, há também um risco vitalício de arritmias malignas e MSC, estimado em 0,1% por paciente/ano.
- Mais preocupante é o fato de que esse evento pode ser a primeira manifestação da doença em até 53% dos pacientes.
- A fibrilação atrial (FA) pode ser uma arritmia com risco de vida na síndrome de WPW se o AP AV tiver um período refratário (PR) anterógrado curto, permitindo que muitos impulsos atriais sejam conduzidos para o ventrículo.
- Isso resultará em frequências ventriculares muito altas com possível deterioração em fibrilação ventricular (FV) e morte súbita.
- Parâmetros comprovados para indicar PA de alto risco incluem período refratário efetivo de PA <240 ms, intervalo RR pré-excitado mais curto <250 ms
- Certas localizações foram consideradas associadas a maior risco da via acessória, como a localização septal, que foi significativamente mais frequente em pacientes com FV quando comparada com indivíduos sem FV, mas o número total de pacientes é limitado. .
Essas relações discutíveis entre a localização da AP e sua estratificação de risco não foram extensivamente estudadas em estudos de maior escala….
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: M K Ibrahim, Msc
- Número de telefone: +20 1152453334
- E-mail: mohamed011354@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes com WPW internados no hospital universitário Assuit e submetidos a EEF invasivo
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca
- cardiomiopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de Wolff Parkinson White
Os investigadores decidirão a localização do AP por: - Invasivamente: se o paciente for submetido a (EPS) • Existem diferentes localizações de AP Para avaliar se a PA é de alto risco ou não, para todos os pacientes o período refratário Anterógrado do APAERP do AP será determinado por uma das seguintes formas: ( AERP) é medido durante o EEF como o menor comprimento de ciclo com condução um-para-um sobre o AP por estimulação atrial incremental após o qual o QRS se torna estreito ou nenhuma condução ocorre devido ao bloqueio do impulso no AP. O intervalo R-R pré-excitado mais curto (SPERRI) durante a FA espontânea ou induzida. O AERP e a categoria de risco do AP de acordo com seu valor, serão registrados em relação ao local do AP determinado em cada caso e comparados entre diferentes Locais acessórios para ver se algumas dessas posições são mais susceptíveis de serem de maior risco ou não há diferença entre posições diferentes. |
Para avaliar se a PA é de alto risco ou não, para todos os pacientes o PEA da VA será determinado por uma das seguintes formas: A duração do ciclo em que ocorre a perda abrupta e completa da pré-excitação durante o teste de esforço. Caso isso não ocorra, o paciente será submetido a estudo eletrofisiológico invasivo. O período refratário anterógrado do AP é medido durante o EPS como o menor comprimento de ciclo com condução um-para-um sobre o AP por estimulação atrial incremental após o qual o QRS se torna estreito ou nenhuma condução ocorre devido ao bloqueio do impulso no AP. O intervalo R-R pré-excitado mais curto durante a FA espontânea ou induzida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o período refratário anterógrado durante EEF invasivo feito para os pacientes
Prazo: 2 horas
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os valores serão correlacionados com o local da PA diagnosticada ser EPS.. de acordo com os estudos anteriores e as diretrizes atuais, se o período refratário for < 250 ms, esta é considerada uma PA de alto risco
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
- Diretor de estudo: S S Atta, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: S M Taha, Lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Doença de Parkinson
- Síndromes de pré-excitação
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White
- Feixe Atrioventricular Acessório
Outros números de identificação do estudo
- WPW syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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