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Período refratário efetivo anterógrado da via acessória entre pacientes WPW: o risco em relação ao local

28 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Período refratário efetivo anterógrado da via acessória em pacientes Wolff Parkinson White: o risco em relação ao local

Correlacionar o período refratário efetivo anterógrado da via acessória com sua localização anatômica no coração.

Investigar se a localização da via acessória pode prever a natureza de alto risco da via acessória

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW) é uma entidade clínica caracterizada pela presença de ≥1 vias acessórias entre os átrios e os ventrículos predispondo os pacientes a arritmias. A condução anterógrada pela via acessória leva à pré-excitação dos ventrículos e a uma onda delta no ECG. A prevalência de pré-excitação na população geral foi estimada em 1 a 3 em 1.000 indivíduos. Embora a maioria dos pacientes assintomáticos com pré-excitação tenham um bom prognóstico, há também um risco vitalício de arritmias malignas e MSC, estimado em 0,1% por paciente/ano.

  • Mais preocupante é o fato de que esse evento pode ser a primeira manifestação da doença em até 53% dos pacientes.
  • A fibrilação atrial (FA) pode ser uma arritmia com risco de vida na síndrome de WPW se o AP AV tiver um período refratário (PR) anterógrado curto, permitindo que muitos impulsos atriais sejam conduzidos para o ventrículo.
  • Isso resultará em frequências ventriculares muito altas com possível deterioração em fibrilação ventricular (FV) e morte súbita.
  • Parâmetros comprovados para indicar PA de alto risco incluem período refratário efetivo de PA <240 ms, intervalo RR pré-excitado mais curto <250 ms
  • Certas localizações foram consideradas associadas a maior risco da via acessória, como a localização septal, que foi significativamente mais frequente em pacientes com FV quando comparada com indivíduos sem FV, mas o número total de pacientes é limitado. .

Essas relações discutíveis entre a localização da AP e sua estratificação de risco não foram extensivamente estudadas em estudos de maior escala….

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de Wolff Parkinson White

Descrição

  1. Critério de inclusão:

    todos os pacientes com WPW internados no hospital universitário Assuit e submetidos a EEF invasivo

  2. Critério de exclusão:

    1. insuficiência cardíaca
    2. cardiomiopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Wolff Parkinson White

Os investigadores decidirão a localização do AP por:

- Invasivamente: se o paciente for submetido a (EPS)

• Existem diferentes localizações de AP Para avaliar se a PA é de alto risco ou não, para todos os pacientes o período refratário Anterógrado do APAERP do AP será determinado por uma das seguintes formas: ( AERP) é medido durante o EEF como o menor comprimento de ciclo com condução um-para-um sobre o AP por estimulação atrial incremental após o qual o QRS se torna estreito ou nenhuma condução ocorre devido ao bloqueio do impulso no AP. O intervalo R-R pré-excitado mais curto (SPERRI) durante a FA espontânea ou induzida.

O AERP e a categoria de risco do AP de acordo com seu valor, serão registrados em relação ao local do AP determinado em cada caso e comparados entre diferentes Locais acessórios para ver se algumas dessas posições são mais susceptíveis de serem de maior risco ou não há diferença entre posições diferentes.

Para avaliar se a PA é de alto risco ou não, para todos os pacientes o PEA da VA será determinado por uma das seguintes formas:

A duração do ciclo em que ocorre a perda abrupta e completa da pré-excitação durante o teste de esforço. Caso isso não ocorra, o paciente será submetido a estudo eletrofisiológico invasivo.

O período refratário anterógrado do AP é medido durante o EPS como o menor comprimento de ciclo com condução um-para-um sobre o AP por estimulação atrial incremental após o qual o QRS se torna estreito ou nenhuma condução ocorre devido ao bloqueio do impulso no AP.

O intervalo R-R pré-excitado mais curto durante a FA espontânea ou induzida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o período refratário anterógrado durante EEF invasivo feito para os pacientes
Prazo: 2 horas
os valores serão correlacionados com o local da PA diagnosticada ser EPS.. de acordo com os estudos anteriores e as diretrizes atuais, se o período refratário for < 250 ms, esta é considerada uma PA de alto risco
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Diretor de estudo: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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