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Periodo refrattario effettivo anterogrado della via accessoria tra i pazienti WPW: il rischio in relazione alla posizione

28 gennaio 2020 aggiornato da: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Periodo refrattario effettivo anterogrado della via accessoria tra i pazienti con Wolff Parkinson White: il rischio in relazione alla posizione

Per correlare il periodo refrattario effettivo anterogrado della via accessoria con la sua posizione anatomica nel cuore.

Indagare se la posizione della via accessoria può prevedere la natura ad alto rischio della via accessoria

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Wolf-Parkinson-White (WPW) è un'entità clinica caratterizzata dalla presenza di ≥1 vie accessorie tra atri e ventricoli che predispongono i pazienti alle aritmie. La conduzione anterograda attraverso la via accessoria porta alla preeccitazione dei ventricoli e ad un'onda delta nell'ECG. La prevalenza della preeccitazione nella popolazione generale è stata stimata tra 1 e 3 su 1000 individui. Sebbene la maggior parte dei pazienti asintomatici con preeccitazione abbia una buona prognosi, esiste anche un rischio per tutta la vita di aritmie maligne e SCD, stimato allo 0,1% per paziente/anno.

  • Più preoccupante è il fatto che questo evento può essere la prima manifestazione della malattia fino al 53% dei pazienti.
  • La fibrillazione atriale (FA) può essere un'aritmia pericolosa per la vita nella sindrome WPW se l'AP AV ha un breve periodo refrattario anterogrado (RP), che consente di condurre troppi impulsi atriali al ventricolo.
  • Ciò si tradurrà in frequenze ventricolari molto elevate con possibile deterioramento in fibrillazione ventricolare (FV) e morte improvvisa.
  • I parametri indicati per indicare AP ad alto rischio includono periodo refrattario effettivo AP <240 ms, intervallo RR preeccitato più breve <250 ms
  • Si riteneva che alcune sedi fossero associate a un rischio più elevato della via accessoria, come la localizzazione del setto, che era significativamente più frequente nei pazienti con FV rispetto agli individui senza FV, ma il numero complessivo di pazienti è limitato. .

Queste discutibili relazioni tra la posizione dell'AP e la sua stratificazione del rischio non sono state ampiamente studiate in studi su larga scala….

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di Wolff Parkinson White

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    tutti i pazienti con WPW ricoverati all'ospedale universitario Assuit e sottoposti a EPS invasivo

  2. Criteri di esclusione:

    1. insufficienza cardiaca
    2. cardiomiopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di Wolff Parkinson White

Gli investigatori decideranno l'ubicazione dell'AP:

- Invasivo: se il paziente è sottoposto a (EPS)

• Esistono diverse sedi di AP Per valutare se l'AP è ad alto rischio o meno, per tutti i pazienti il ​​periodo refrattario anterogrado dell'APEAERP dell'AP sarà determinato in uno dei seguenti modi: (AERP) viene misurato durante l'EPS come la durata del ciclo più breve con conduzione uno-a-uno sull'AP mediante stimolazione atriale incrementale dopo la quale il QRS si restringe o non si verifica alcuna conduzione a causa del blocco dell'impulso nell'AP. Il più breve intervallo R-R pre-eccitato (SPERRI) durante FA spontanea o indotta.

L'AERP e la categoria di rischio dell'AP in funzione del suo valore, verranno rilevati in relazione al sito dell'AP individuato caso per caso e confrontati tra diverse Località accessorie per vedere se alcune di queste posizioni sono maggiormente suscettibili di essere a maggior rischio o non c'è differenza tra le diverse posizioni.
Procedura: studio elettrofisiologico

Per valutare se l'AP è ad alto rischio o meno, per tutti i pazienti l'AERP dell'AP sarà determinato in uno dei seguenti modi:

La durata del ciclo alla quale si verifica la perdita improvvisa e completa della preeccitazione durante il test da sforzo. Se ciò non avvenisse, il paziente sarà sottoposto a studio elettrofisiologico invasivo..

Il periodo refrattario anterogrado dell'AP viene misurato durante l'EPS come durata del ciclo più breve con conduzione uno a uno sull'AP mediante stimolazione atriale incrementale dopo la quale il QRS si restringe o non si verifica alcuna conduzione a causa del blocco dell'impulso nell'AP.

Il più breve intervallo R-R pre-eccitato durante FA spontanea o indotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il periodo refrattario anterogrado durante l'EPS invasivo eseguito per i pazienti
Lasso di tempo: 2 ore
i valori saranno correlati alla sede dell'AP diagnosticata essere EPS.. secondo gli studi precedenti e le attuali linee guida, se il periodo refrattario è < 250 ms, questo è considerato un AP ad alto rischio
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Direttore dello studio: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WPW syndrome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Wolff-Parkinson-White

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