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Akzessorische antegrade effektive Refraktärzeit bei WPW-Patienten: das Risiko in Bezug auf die Lokalisation

28. Januar 2020 aktualisiert von: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Akzessorischer Weg Antegrade Effektive Refraktärzeit bei Wolff-Parkinson-weißen Patienten: das Risiko in Bezug auf die Lokalisation

Um die antegrade effektive Refraktärzeit der akzessorischen Bahn mit ihrer anatomischen Lage im Herzen zu korrelieren.

Es sollte untersucht werden, ob die Lage der akzessorischen Bahn das hohe Risiko der akzessorischen Bahn vorhersagen kann

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Wolf-Parkinson-White (WPW)-Syndrom ist eine klinische Entität, die durch das Vorhandensein von ≥ 1 akzessorischen Bahnen zwischen den Vorhöfen und den Ventrikeln gekennzeichnet ist und Patienten für Arrhythmien prädisponiert. Die anterograde Leitung über die akzessorische Bahn führt zu einer Vorerregung der Ventrikel und einer Delta-Welle im EKG. Die Prävalenz der Präexzitation in der Allgemeinbevölkerung wurde auf 1 bis 3 von 1000 Personen geschätzt. Obwohl die meisten asymptomatischen Patienten mit Präexzitation eine gute Prognose haben, besteht auch ein lebenslanges Risiko für maligne Arrhythmien und SCD, das auf 0,1 % pro Patientenjahr geschätzt wird.

  • Besorgniserregender ist die Tatsache, dass dieses Ereignis bei bis zu 53 % der Patienten die erste Manifestation der Krankheit sein kann.
  • Vorhofflimmern (AF) kann eine lebensbedrohliche Arrhythmie beim WPW-Syndrom sein, wenn das AV AP eine kurze anterograde Refraktärzeit (RP) hat, wodurch zu viele atriale Impulse zum Ventrikel geleitet werden können.
  • Dies führt zu sehr hohen ventrikulären Frequenzen mit möglicher Verschlechterung zu Kammerflimmern (VF) und plötzlichem Tod.
  • Zu den Parametern, die nachweislich auf Hochrisiko-AP hinweisen, gehören AP effektive Refraktärzeit < 240 ms, kürzestes vorerregtes RR-Intervall < 250 ms
  • Es wurde angenommen, dass bestimmte Lokalisationen mit einem höheren Risiko für den akzessorischen Leitungsweg verbunden sind, wie z. B. eine septale Lokalisation, die bei Patienten mit VF signifikant häufiger auftrat als bei Personen ohne VF, aber die Gesamtzahl der Patienten ist begrenzt. .

Diese umstrittenen Beziehungen zwischen dem AP-Standort und seiner Risikostratifizierung wurden in größeren Studien nicht ausführlich untersucht….

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wolff Parkinson White-Patienten

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    alle Patienten mit WPW wurden in das Assuit-Universitätskrankenhaus eingeliefert und einer invasiven EPS unterzogen

  2. Ausschlusskriterien:

    1. Herzfehler
    2. Kardiomyopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wolff Parkinson White-Patienten

Die Ermittler entscheiden über den Standort des AP wie folgt:

- Invasiv: wenn der Patient (EPS) ausgesetzt ist

• Es gibt unterschiedliche Lokalisationen von AP Um zu beurteilen, ob die AP ein hohes Risiko darstellt oder nicht, wird für alle Patienten die antegrade Refraktärzeit der APAERP der AP auf eine der folgenden Arten bestimmt: (AERP) wird während der EPS gemessen als die kürzeste Zykluslänge mit Eins-zu-Eins-Überleitung über den AP durch inkrementelle atriale Stimulation, wonach der QRS eng wird oder keine Überleitung aufgrund der Blockierung des Impulses im AP auftritt. Das kürzeste vorerregte R-R-Intervall (SPERRI) während spontanem oder induziertem Vorhofflimmern.

Die AERP und die Risikokategorie des AP entsprechend ihrem Wert werden in Bezug auf den jeweils ermittelten Standort des AP erfasst und zwischen verschiedenen Zubehörstandorten verglichen, um zu sehen, ob einige dieser Positionen eher einem höheren Risiko ausgesetzt sind oder es gibt keinen Unterschied zwischen verschiedenen Positionen.

Um zu beurteilen, ob der AP ein hohes Risiko darstellt oder nicht, wird für alle Patienten der AERP des AP auf eine der folgenden Arten bestimmt:

Die Zykluslänge, bei der während des Belastungstests ein abrupter und vollständiger Verlust der Vorerregung auftritt. Wenn dies nicht der Fall ist, wird der Patient einer invasiven elektrophysiologischen Untersuchung unterzogen.

Die antegrade Refraktärzeit des AP wird während der EPS als kürzeste Zykluslänge mit einer Eins-zu-Eins-Leitung über den AP durch inkrementelle atriale Stimulation gemessen, wonach der QRS eng wird oder keine Leitung aufgrund einer Blockierung des Impulses im AP auftritt.

Das kürzeste vorerregte R-R-Intervall während spontanem oder induziertem Vorhofflimmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die antegrade Refraktärzeit während der invasiven EPS, die für die Patienten durchgeführt wird
Zeitfenster: 2 Stunden
die Werte werden mit der Stelle der als EPS diagnostizierten AP korreliert. Gemäß den früheren Studien und den aktuellen Leitlinien gilt eine Refraktärzeit von < 250 ms als Hochrisiko-AP
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Studienleiter: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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