- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04106622
Akzessorische antegrade effektive Refraktärzeit bei WPW-Patienten: das Risiko in Bezug auf die Lokalisation
Akzessorischer Weg Antegrade Effektive Refraktärzeit bei Wolff-Parkinson-weißen Patienten: das Risiko in Bezug auf die Lokalisation
Um die antegrade effektive Refraktärzeit der akzessorischen Bahn mit ihrer anatomischen Lage im Herzen zu korrelieren.
Es sollte untersucht werden, ob die Lage der akzessorischen Bahn das hohe Risiko der akzessorischen Bahn vorhersagen kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wolf-Parkinson-White (WPW)-Syndrom ist eine klinische Entität, die durch das Vorhandensein von ≥ 1 akzessorischen Bahnen zwischen den Vorhöfen und den Ventrikeln gekennzeichnet ist und Patienten für Arrhythmien prädisponiert. Die anterograde Leitung über die akzessorische Bahn führt zu einer Vorerregung der Ventrikel und einer Delta-Welle im EKG. Die Prävalenz der Präexzitation in der Allgemeinbevölkerung wurde auf 1 bis 3 von 1000 Personen geschätzt. Obwohl die meisten asymptomatischen Patienten mit Präexzitation eine gute Prognose haben, besteht auch ein lebenslanges Risiko für maligne Arrhythmien und SCD, das auf 0,1 % pro Patientenjahr geschätzt wird.
- Besorgniserregender ist die Tatsache, dass dieses Ereignis bei bis zu 53 % der Patienten die erste Manifestation der Krankheit sein kann.
- Vorhofflimmern (AF) kann eine lebensbedrohliche Arrhythmie beim WPW-Syndrom sein, wenn das AV AP eine kurze anterograde Refraktärzeit (RP) hat, wodurch zu viele atriale Impulse zum Ventrikel geleitet werden können.
- Dies führt zu sehr hohen ventrikulären Frequenzen mit möglicher Verschlechterung zu Kammerflimmern (VF) und plötzlichem Tod.
- Zu den Parametern, die nachweislich auf Hochrisiko-AP hinweisen, gehören AP effektive Refraktärzeit < 240 ms, kürzestes vorerregtes RR-Intervall < 250 ms
- Es wurde angenommen, dass bestimmte Lokalisationen mit einem höheren Risiko für den akzessorischen Leitungsweg verbunden sind, wie z. B. eine septale Lokalisation, die bei Patienten mit VF signifikant häufiger auftrat als bei Personen ohne VF, aber die Gesamtzahl der Patienten ist begrenzt. .
Diese umstrittenen Beziehungen zwischen dem AP-Standort und seiner Risikostratifizierung wurden in größeren Studien nicht ausführlich untersucht….
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: M K Ibrahim, Msc
- Telefonnummer: +20 1152453334
- E-Mail: mohamed011354@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
alle Patienten mit WPW wurden in das Assuit-Universitätskrankenhaus eingeliefert und einer invasiven EPS unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Herzfehler
- Kardiomyopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wolff Parkinson White-Patienten
Die Ermittler entscheiden über den Standort des AP wie folgt: - Invasiv: wenn der Patient (EPS) ausgesetzt ist • Es gibt unterschiedliche Lokalisationen von AP Um zu beurteilen, ob die AP ein hohes Risiko darstellt oder nicht, wird für alle Patienten die antegrade Refraktärzeit der APAERP der AP auf eine der folgenden Arten bestimmt: (AERP) wird während der EPS gemessen als die kürzeste Zykluslänge mit Eins-zu-Eins-Überleitung über den AP durch inkrementelle atriale Stimulation, wonach der QRS eng wird oder keine Überleitung aufgrund der Blockierung des Impulses im AP auftritt. Das kürzeste vorerregte R-R-Intervall (SPERRI) während spontanem oder induziertem Vorhofflimmern. Die AERP und die Risikokategorie des AP entsprechend ihrem Wert werden in Bezug auf den jeweils ermittelten Standort des AP erfasst und zwischen verschiedenen Zubehörstandorten verglichen, um zu sehen, ob einige dieser Positionen eher einem höheren Risiko ausgesetzt sind oder es gibt keinen Unterschied zwischen verschiedenen Positionen. |
Um zu beurteilen, ob der AP ein hohes Risiko darstellt oder nicht, wird für alle Patienten der AERP des AP auf eine der folgenden Arten bestimmt: Die Zykluslänge, bei der während des Belastungstests ein abrupter und vollständiger Verlust der Vorerregung auftritt. Wenn dies nicht der Fall ist, wird der Patient einer invasiven elektrophysiologischen Untersuchung unterzogen. Die antegrade Refraktärzeit des AP wird während der EPS als kürzeste Zykluslänge mit einer Eins-zu-Eins-Leitung über den AP durch inkrementelle atriale Stimulation gemessen, wonach der QRS eng wird oder keine Leitung aufgrund einer Blockierung des Impulses im AP auftritt. Das kürzeste vorerregte R-R-Intervall während spontanem oder induziertem Vorhofflimmern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die antegrade Refraktärzeit während der invasiven EPS, die für die Patienten durchgeführt wird
Zeitfenster: 2 Stunden
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die Werte werden mit der Stelle der als EPS diagnostizierten AP korreliert. Gemäß den früheren Studien und den aktuellen Leitlinien gilt eine Refraktärzeit von < 250 ms als Hochrisiko-AP
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
- Studienleiter: S S Atta, Professor, Assiut University
- Studienleiter: S M Taha, Lecturer, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Angeborene Anomalien
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Parkinson Krankheit
- Präexzitationssyndrome
- Wolff-Parkinson-White-Syndrom
- Zubehör atrioventrikuläres Bündel
Andere Studien-ID-Nummern
- WPW syndrome
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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