Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accessory Pathway Antegrad Effektiv refraktär period bland WPW-patienter: risken i relation till platsen

28 januari 2020 uppdaterad av: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Accessory Pathway Antegrade Effektiv refraktär period bland Wolff Parkinson White-patienter: risken i relation till platsen

För att korrelera den antegrade effektiva refraktärperioden för accessoarbanan med dess anatomiska placering i hjärtat.

För att undersöka om tillbehörsvägens placering kan förutsäga högriskkaraktären hos tillbehörsvägen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Wolf-Parkinson-White (WPW) syndrom är en klinisk enhet som kännetecknas av närvaron av ≥1 accessoriska vägar mellan atrierna och ventriklarna som predisponerar patienter för arytmier. Anterograd ledning genom accessorisk väg leder till preexcitation av ventriklarna och en deltavåg i EKG. Prevalensen av preexcitation i den allmänna befolkningen har uppskattats till 1 till 3 av 1000 individer. Även om de flesta asymtomatiska patienter med pre-excitation har en god prognos, finns det också en livstidsrisk för maligna arytmier och SCD, uppskattad till 0,1 % per patientår.

  • Mer oroande är det faktum att denna händelse kan vara den första manifestationen av sjukdomen hos upp till 53 % av patienterna.
  • Förmaksflimmer (AF) kan vara en livshotande arytmi i WPW-syndromet om AV AP har en kort anterograd refraktär period (RP), vilket gör att för många förmaksimpulser kan ledas till ventrikeln.
  • Detta kommer att resultera i mycket höga ventrikulära frekvenser med möjlig försämring till ventrikelflimmer (VF) och plötslig död.
  • Parametrar som visat sig indikera högrisk AP inkluderar AP effektiv refraktär period <240 ms, kortaste förexciterade RR-intervall <250 ms
  • Vissa platser ansågs vara associerade med högre risk för accessorisk väg som septal lokalisering som var signifikant vanligare hos patienter med VF jämfört med individer utan VF men det totala antalet patienter är begränsat. .

Dessa diskutabla samband mellan AP-lokalisering och dess riskstratifiering studerades inte i stor skala i studier i större skala...

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Wolff Parkinson White patienter

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    alla patienter med WPW inlagda på Assuits universitetssjukhus och utsatts för invasiv EPS

  2. Exklusions kriterier:

    1. hjärtsvikt
    2. kardiomyopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Wolff Parkinson White patienter

Utredarna kommer att bestämma AP:s plats genom att:

- Invasivt: om patienten utsätts för (EPS)

• Det finns olika platser för AP För att bedöma om AP är av hög risk eller inte, för alla patienter kommer den antegrade refraktärperioden för APAERP för AP att bestämmas på något av följande sätt: (AERP) mäts under EPS som den kortaste cykellängden med en-till-en-ledning över AP genom inkrementell förmaksstimulering varefter QRS blir smal eller ingen ledning sker på grund av blockering av impulsen i AP. Det kortaste pre-exciterade R-R-intervallet (SPERRI) under spontan eller inducerad AF.

AERP och riskkategorin för AP enligt dess värde kommer att registreras i förhållande till AP:s plats som bestäms i varje fall och jämförs mellan olika tillbehörsplatser för att se om vissa av dessa positioner är mer benägna att ha högre risk eller så är det ingen skillnad mellan olika positioner.
Procedur: elektrofysiologisk studie

För att bedöma om AP är av hög risk eller inte, för alla patienter kommer AERP för AP att bestämmas på något av följande sätt:

Den cykellängd vid vilken plötslig och fullständig förlust av pre-excitation inträffar under träningstestet. Om detta inte hände kommer patienten att utsättas för invasiv elektrofysiologisk studie.

Den antegrade refraktärperioden för AP mäts under EPS som den kortaste cykellängden med en-till-en-ledning över AP genom inkrementell förmaksstimulering varefter QRS blir smal eller ingen ledning sker på grund av blockering av impulsen i AP.

Det kortaste förexciterade R-R-intervallet under spontan eller inducerad AF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den antegrada refraktärperioden under invasiv EPS gjord för patienterna
Tidsram: 2 timmar
värdena kommer att vara korrelerade till platsen för den AP som diagnostiserats vara EPS. Enligt de tidigare studierna och de nuvarande riktlinjerna, om refraktärperioden är < 250 ms, anses detta vara en högrisk AP
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Studierektor: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Studierektor: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WPW syndrome

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Pubmed

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera