Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accessory Pathway Antegrade Effektiv refraktær periode blandt WPW-patienter: risikoen i forhold til placeringen

28. januar 2020 opdateret af: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Accessory Pathway Antegrad Effektiv refraktær periode blandt Wolff Parkinson White-patienter: risikoen i forhold til placeringen

At korrelere den antegrade effektive refraktære periode for tilbehørsbanen med dens anatomiske placering i hjertet.

For at undersøge, om den accessoriske pathway-placering kan forudsige den accessoriske pathways højrisikokarakter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Wolf-Parkinson-White (WPW) syndromet er en klinisk enhed karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​≥1 accessoriske veje mellem atrierne og ventriklerne, der prædisponerer patienter for arytmier. Anterograd ledning gennem den tilbehørsvej fører til præexcitation af ventriklerne og en delta-bølge i EKG'et. Forekomsten af ​​præexcitation i den generelle befolkning er blevet estimeret til at være 1 til 3 ud af 1000 individer. Selvom de fleste asymptomatiske patienter med præ-excitation har en god prognose, er der også en livstidsrisiko for maligne arytmier og SCD, estimeret til at være 0,1 % pr. patientår.

  • Mere bekymrende er det faktum, at denne hændelse kan være den første manifestation af sygdommen hos op til 53 % af patienterne.
  • Atrieflimren (AF) kan være en livstruende arytmi i WPW-syndromet, hvis AV AP har en kort anterograd refraktær periode (RP), hvilket gør det muligt at lede for mange atrielle impulser til ventriklen.
  • Dette vil resultere i meget høje ventrikulære frekvenser med mulig forringelse til ventrikulær fibrillation (VF) og pludselig død.
  • Parametre, der har vist sig at indikere højrisiko AP inkluderer AP effektiv refraktær periode <240 ms, korteste præexciterede RR-interval <250 ms
  • Visse lokaliteter mentes at være forbundet med højere risiko for den accessoriske pathway, såsom septal lokalisering, som var signifikant hyppigere hos patienter med VF sammenlignet med personer uden VF, men det samlede antal patienter er begrænset. .

Disse diskutable relationer mellem AP-placering og dens risikostratificering blev ikke grundigt undersøgt i større skalaundersøgelser ....

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Wolff Parkinson White patienter

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    alle patienter med WPW indlagt på Assuit universitetshospital og udsat for invasiv EPS

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. hjertefejl
    2. kardiomyopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Wolff Parkinson White patienter

Efterforskerne vil beslutte placeringen af ​​AP ved:

- Invasivt: hvis patienten er udsat for (EPS)

• Der er forskellige placeringer af AP For at vurdere, om AP er af høj risiko eller ej, for alle patienter vil den antegrade refraktære periode for APAERP af AP blive bestemt på en af ​​følgende måder: (AERP) måles under EPS som den korteste cykluslængde med en-til-en ledning over AP ved inkrementel atriel stimulation, hvorefter QRS bliver smal eller ingen ledning sker på grund af blokering af impulsen i AP. Det korteste præ-exciterede R-R-interval (SPERRI) under spontan eller induceret AF.

AERP'en og risikokategorien for AP'en i henhold til dens værdi vil blive registreret i forhold til AP'ens sted, bestemt i hvert enkelt tilfælde og sammenlignet mellem forskellige tilbehørssteder for at se, om nogle af disse positioner er mere tilbøjelige til at have højere risiko eller der er ingen forskel mellem forskellige positioner.
Procedure: elektrofysiologisk undersøgelse

For at vurdere, om AP er af høj risiko eller ej, vil AERP for AP for alle patienter blive bestemt på en af ​​følgende måder:

Den cykluslængde, ved hvilken der sker et pludseligt og fuldstændigt tab af pre-excitation under træningstesten. Hvis dette ikke skete, vil patienten blive udsat for invasiv elektrofysiologisk undersøgelse.

Den antegrade refraktære periode for AP måles under EPS som den korteste cykluslængde med en-til-en ledning over AP ved inkrementel atriel stimulering, hvorefter QRS bliver smal eller ingen ledning forekommer på grund af blokering af impulsen i AP.

Det korteste præ-exciterede R-R-interval under spontan eller induceret AF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den antegrade refraktære periode under invasiv EPS udført for patienterne
Tidsramme: 2 timer
værdierne vil være korreleret til stedet for den AP, der er diagnosticeret med EPS.. ifølge de tidligere undersøgelser og de nuværende retningslinjer, hvis refraktærperioden er < 250 ms, betragtes dette som en højrisiko AP
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M K Ibrahim, Msc, Assiut university
  • Studieleder: S S Atta, Professor, Assiut university
  • Studieleder: S M Taha, Lecturer, Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WPW syndrome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Pubmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wolff-Parkinson-White syndrom

Kliniske forsøg med elektrofysiologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner