Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Accessoire Pathway Antegrade effectieve refractaire periode bij WPW-patiënten: het risico in relatie tot de locatie

28 januari 2020 bijgewerkt door: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Accessoire Pathway Antegrade effectieve refractaire periode bij Wolff Parkinson White-patiënten: het risico in relatie tot de locatie

Om de antegrade effectieve refractaire periode van de accessoire baan te correleren met zijn anatomische locatie in het hart.

Onderzoeken of de locatie van het accessoire pad het risicovolle karakter van het accessoire pad kan voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Wolf-Parkinson-White (WPW)-syndroom is een klinische entiteit die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van ≥1 accessoire routes tussen de atria en de ventrikels, waardoor patiënten predisponeren voor aritmieën. Anterograde geleiding door de accessoire baan leidt tot pre-excitatie van de ventrikels en een deltagolf in het ECG. De prevalentie van pre-excitatie in de algemene bevolking wordt geschat op 1 tot 3 op de 1000 personen. Hoewel de meeste asymptomatische patiënten met pre-excitatie een goede prognose hebben, is er ook een levenslang risico op maligne aritmieën en plotselinge hartdood, geschat op 0,1% per patiëntjaar.

  • Zorgwekkender is het feit dat deze gebeurtenis bij tot wel 53% van de patiënten de eerste manifestatie van de ziekte kan zijn.
  • Boezemfibrilleren (AF) kan een levensbedreigende aritmie zijn bij het WPW-syndroom als de AV AP een korte anterograde refractaire periode (RP) heeft, waardoor te veel atriale impulsen naar het ventrikel kunnen worden geleid.
  • Dit zal resulteren in zeer hoge ventriculaire frequenties met mogelijke verergering tot ventrikelfibrillatie (VF) en plotselinge dood.
  • Parameters waarvan is bewezen dat ze AP met een hoog risico aangeven, zijn onder meer AP effectieve refractaire periode <240 ms, kortste pre-excited RR-interval <250 ms
  • Van bepaalde locaties werd gedacht dat ze verband hielden met een hoger risico op de secundaire route, zoals lokalisatie van het septum, wat significant vaker voorkwam bij patiënten met VF in vergelijking met personen zonder VF, maar het totale aantal patiënten is beperkt. .

Deze betwistbare relaties tussen AP-locatie en de risicostratificatie ervan werden niet uitgebreid bestudeerd in studies op grotere schaal….

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Wolff Parkinson White-patiënten

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    alle patiënten met WPW opgenomen in het universitair ziekenhuis van Assuit en onderworpen aan invasieve EPS

  2. Uitsluitingscriteria:

    1. hartfalen
    2. cardiomyopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wolff Parkinson White-patiënten

De onderzoekers bepalen de locatie van de AP door:

- Invasief: als de patiënt wordt onderworpen aan (EPS)

• Er zijn verschillende locaties van AP. Om te beoordelen of de AP een hoog risico heeft of niet, wordt voor alle patiënten de antegrade refractaire periode van de APAERP van de AP bepaald op een van de volgende manieren: ( AERP) wordt gemeten tijdens EPS als de kortste cycluslengte met een-op-een geleiding over de AP door incrementele atriale stimulatie waarna de QRS smal wordt of er geen geleiding plaatsvindt als gevolg van blokkade van de impuls in de AP. Het kortste pre-excited R-R interval (SPERRI) tijdens spontaan of geïnduceerd AF.

De AERP en de risicocategorie van het AP op basis van zijn waarde, zullen worden geregistreerd in relatie tot de plaats van het AP die in elk geval wordt bepaald en worden vergeleken tussen verschillende nevenlocaties om te zien of sommige van deze posities meer risico lopen of er is geen verschil tussen verschillende posities.
Procedure: elektrofysiologische studie

Om te beoordelen of de AP al dan niet een hoog risico heeft, wordt voor alle patiënten de AERP van de AP op een van de volgende manieren bepaald:

De cyclusduur waarbij abrupt en volledig verlies van pre-excitatie optreedt tijdens inspanningstest. Als dit niet is gebeurd, wordt de patiënt onderworpen aan invasief elektrofysiologisch onderzoek.

De antegrade refractaire periode van de AP wordt tijdens EPS gemeten als de kortste cycluslengte met een-op-een geleiding over de AP door incrementele atriale stimulatie, waarna de QRS smal wordt of er geen geleiding plaatsvindt als gevolg van blokkade van de impuls in de AP.

Het kortste pre-geëxciteerde R-R-interval tijdens spontane of geïnduceerde AF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de antegrade refractaire periode tijdens invasieve EPS gedaan voor de patiënten
Tijdsspanne: Twee uur
de waarden zullen worden gecorreleerd met de plaats van de AP gediagnosticeerd als EPS.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Studie directeur: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WPW syndrome

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren