- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106622
Voie accessoire Période réfractaire efficace antérograde chez les patients WPW : le risque lié à la localisation
Voie accessoire Période réfractaire efficace antérograde chez les patients Wolff Parkinson White : le risque lié à la localisation
Corréler la période réfractaire effective antérograde de la voie accessoire avec sa localisation anatomique dans le cœur.
Déterminer si l'emplacement de la voie accessoire peut prédire la nature à haut risque de la voie accessoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW) est une entité clinique caractérisée par la présence d'au moins 1 voies accessoires entre les oreillettes et les ventricules prédisposant les patients aux arythmies. La conduction antérograde par la voie accessoire entraîne une préexcitation des ventricules et une onde delta dans l'ECG. La prévalence de la préexcitation dans la population générale a été estimée à 1 à 3 personnes sur 1000. Bien que la plupart des patients asymptomatiques présentant une pré-excitation aient un bon pronostic, il existe également un risque à vie d'arythmies malignes et de drépanocytose, estimé à 0,1 % par patient-année.
- Plus inquiétant est le fait que cet événement peut être la première manifestation de la maladie chez jusqu'à 53 % des patients.
- La fibrillation auriculaire (FA) peut être une arythmie potentiellement mortelle dans le syndrome WPW si l'AP AV a une courte période réfractaire antérograde (RP), permettant à trop d'impulsions auriculaires d'être conduites vers le ventricule.
- Cela entraînera des fréquences ventriculaires très élevées avec une possible détérioration en fibrillation ventriculaire (FV) et en mort subite.
- Les paramètres prouvés pour indiquer un AP à haut risque incluent la période réfractaire effective AP <240 ms, l'intervalle RR préexcité le plus court <250 ms
- On pensait que certaines localisations étaient associées à un risque plus élevé de voie accessoire, comme la localisation septale qui était significativement plus fréquente chez les patients atteints de FV par rapport aux personnes sans FV, mais le nombre total de patients est limité. .
Ces relations discutables entre la localisation de l'AP et sa stratification du risque n'ont pas été largement étudiées dans des études à plus grande échelle….
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: M K Ibrahim, Msc
- Numéro de téléphone: +20 1152453334
- E-mail: mohamed011354@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les patients atteints de WPW admis à l'hôpital universitaire d'Assuit et soumis à un EPS invasif
Critère d'exclusion:
- arrêt cardiaque
- cardiomyopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients Wolff Parkinson White
Les enquêteurs décideront de l'emplacement de l'AP en : - De manière invasive : si le patient est soumis à (EPS) • Il existe différentes localisations de l'AP Pour évaluer si l'AP présente un risque élevé ou non, pour tous les patients, la période réfractaire antérograde de l'APAERP de l'AP sera déterminée de l'une des manières suivantes : (AERP) est mesurée pendant l'EPS comme la longueur de cycle la plus courte avec une conduction un à un sur le PA par stimulation auriculaire incrémentielle après quoi le QRS se rétrécit ou aucune conduction ne se produit en raison du blocage de l'impulsion dans le PA. L'intervalle R-R pré-excité le plus court (SPERRI) pendant la FA spontanée ou induite. L'AERP et la catégorie de risque du PA en fonction de sa valeur, seront relevés par rapport au site du PA déterminé dans chaque cas et comparés entre différents Emplacements accessoires pour voir si certains de ces postes sont plus susceptibles d'être à risque plus élevé ou il n'y a pas de différence entre les différentes positions. |
Pour évaluer si le PA est à haut risque ou non, pour tous les patients, l'AERP du PA sera déterminé de l'une des manières suivantes : La durée du cycle à laquelle une perte brutale et complète de pré-excitation se produit pendant le test d'effort. Si cela ne s'est pas produit, le patient sera soumis à une étude électrophysiologique invasive. La période réfractaire antérograde de l'AP est mesurée pendant l'EPS comme la longueur de cycle la plus courte avec une conduction un à un sur l'AP par stimulation auriculaire incrémentielle après quoi le QRS devient étroit ou aucune conduction ne se produit en raison du blocage de l'impulsion dans l'AP. L'intervalle R-R pré-excité le plus court pendant la FA spontanée ou induite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la période réfractaire antérograde lors d'EPS invasif fait pour les patients
Délai: 2 heures
|
les valeurs seront corrélées au site de l'AP diagnostiqué soit EPS.. selon les études précédentes et les directives actuelles, si la période réfractaire est < 250 ms, cela est considéré comme un AP à haut risque
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
- Directeur d'études: S S Atta, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: S M Taha, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Maladie de Parkinson
- Syndromes de pré-excitation
- Syndrome de Wolff-Parkinson-White
- Faisceau auriculo-ventriculaire accessoire
Autres numéros d'identification d'étude
- WPW syndrome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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