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Voie accessoire Période réfractaire efficace antérograde chez les patients WPW : le risque lié à la localisation

28 janvier 2020 mis à jour par: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Voie accessoire Période réfractaire efficace antérograde chez les patients Wolff Parkinson White : le risque lié à la localisation

Corréler la période réfractaire effective antérograde de la voie accessoire avec sa localisation anatomique dans le cœur.

Déterminer si l'emplacement de la voie accessoire peut prédire la nature à haut risque de la voie accessoire

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le syndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW) est une entité clinique caractérisée par la présence d'au moins 1 voies accessoires entre les oreillettes et les ventricules prédisposant les patients aux arythmies. La conduction antérograde par la voie accessoire entraîne une préexcitation des ventricules et une onde delta dans l'ECG. La prévalence de la préexcitation dans la population générale a été estimée à 1 à 3 personnes sur 1000. Bien que la plupart des patients asymptomatiques présentant une pré-excitation aient un bon pronostic, il existe également un risque à vie d'arythmies malignes et de drépanocytose, estimé à 0,1 % par patient-année.

  • Plus inquiétant est le fait que cet événement peut être la première manifestation de la maladie chez jusqu'à 53 % des patients.
  • La fibrillation auriculaire (FA) peut être une arythmie potentiellement mortelle dans le syndrome WPW si l'AP AV a une courte période réfractaire antérograde (RP), permettant à trop d'impulsions auriculaires d'être conduites vers le ventricule.
  • Cela entraînera des fréquences ventriculaires très élevées avec une possible détérioration en fibrillation ventriculaire (FV) et en mort subite.
  • Les paramètres prouvés pour indiquer un AP à haut risque incluent la période réfractaire effective AP <240 ms, l'intervalle RR préexcité le plus court <250 ms
  • On pensait que certaines localisations étaient associées à un risque plus élevé de voie accessoire, comme la localisation septale qui était significativement plus fréquente chez les patients atteints de FV par rapport aux personnes sans FV, ​​mais le nombre total de patients est limité. .

Ces relations discutables entre la localisation de l'AP et sa stratification du risque n'ont pas été largement étudiées dans des études à plus grande échelle….

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients Wolff Parkinson White

La description

  1. Critère d'intégration:

    tous les patients atteints de WPW admis à l'hôpital universitaire d'Assuit et soumis à un EPS invasif

  2. Critère d'exclusion:

    1. arrêt cardiaque
    2. cardiomyopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients Wolff Parkinson White

Les enquêteurs décideront de l'emplacement de l'AP en :

- De manière invasive : si le patient est soumis à (EPS)

• Il existe différentes localisations de l'AP Pour évaluer si l'AP présente un risque élevé ou non, pour tous les patients, la période réfractaire antérograde de l'APAERP de l'AP sera déterminée de l'une des manières suivantes : (AERP) est mesurée pendant l'EPS comme la longueur de cycle la plus courte avec une conduction un à un sur le PA par stimulation auriculaire incrémentielle après quoi le QRS se rétrécit ou aucune conduction ne se produit en raison du blocage de l'impulsion dans le PA. L'intervalle R-R pré-excité le plus court (SPERRI) pendant la FA spontanée ou induite.

L'AERP et la catégorie de risque du PA en fonction de sa valeur, seront relevés par rapport au site du PA déterminé dans chaque cas et comparés entre différents Emplacements accessoires pour voir si certains de ces postes sont plus susceptibles d'être à risque plus élevé ou il n'y a pas de différence entre les différentes positions.

Pour évaluer si le PA est à haut risque ou non, pour tous les patients, l'AERP du PA sera déterminé de l'une des manières suivantes :

La durée du cycle à laquelle une perte brutale et complète de pré-excitation se produit pendant le test d'effort. Si cela ne s'est pas produit, le patient sera soumis à une étude électrophysiologique invasive.

La période réfractaire antérograde de l'AP est mesurée pendant l'EPS comme la longueur de cycle la plus courte avec une conduction un à un sur l'AP par stimulation auriculaire incrémentielle après quoi le QRS devient étroit ou aucune conduction ne se produit en raison du blocage de l'impulsion dans l'AP.

L'intervalle R-R pré-excité le plus court pendant la FA spontanée ou induite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la période réfractaire antérograde lors d'EPS invasif fait pour les patients
Délai: 2 heures
les valeurs seront corrélées au site de l'AP diagnostiqué soit EPS.. selon les études précédentes et les directives actuelles, si la période réfractaire est < 250 ms, cela est considéré comme un AP à haut risque
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Directeur d'études: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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