Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительный путь Антеградный эффективный рефрактерный период у пациентов с WPW: риск в зависимости от местоположения

28 января 2020 г. обновлено: Mohamed Khairy Ibrahim, Assiut University

Дополнительный путь Антеградный эффективный рефрактерный период у пациентов Вольфа Паркинсона Уайта: риск в зависимости от местоположения

Сопоставить антеградный эффективный рефрактерный период дополнительного пути с его анатомическим расположением в сердце.

Изучить, может ли расположение дополнительного пути предсказать высокий риск возникновения дополнительного пути.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) представляет собой клиническое состояние, характеризующееся наличием ≥1 дополнительных путей между предсердиями и желудочками, что предрасполагает пациентов к аритмиям. Антероградное проведение по дополнительному пути приводит к преждевременному возбуждению желудочков и дельта-волне на ЭКГ. Распространенность преждевременного возбуждения в общей популяции оценивается от 1 до 3 на 1000 человек. Хотя у большинства бессимптомных пациентов с преждевременным возбуждением прогноз хороший, существует также пожизненный риск злокачественных аритмий и ВСС, который оценивается в 0,1 % на пациента в год.

  • Более тревожным является тот факт, что это событие может быть первым проявлением заболевания у 53 % пациентов.
  • Мерцательная аритмия (ФП) может быть опасной для жизни аритмией при синдроме WPW, если AV AP имеет короткий антероградный рефрактерный период (RP), что позволяет проводить слишком много предсердных импульсов к желудочку.
  • Это приведет к очень высокой частоте желудочков с возможным развитием фибрилляции желудочков (ФЖ) и внезапной смерти.
  • Доказано, что параметры, указывающие на ОП высокого риска, включают эффективный рефрактерный период АП <240 мс, самый короткий интервал RR предвозбуждения <250 мс.
  • Считалось, что определенные местоположения связаны с более высоким риском дополнительного пути, например локализация перегородки, которая была значительно более частой у пациентов с ФЖ по сравнению с людьми без ФЖ, но общее количество пациентов ограничено. .

Эти спорные отношения между расположением AP и его стратификацией риска не были широко изучены в более масштабных исследованиях….

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Вольфа Паркинсона Уайта

Описание

  1. Критерии включения:

    все пациенты с WPW, поступившие в университетскую больницу Ассьит и подвергшиеся инвазивной ЭФИ

  2. Критерий исключения:

    1. сердечная недостаточность
    2. кардиомиопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты Вольфа Паркинсона Уайта

Следователи определят местонахождение точки доступа следующим образом:

- Инвазивно: если пациент подвергается (EPS)

• Существуют различные локализации AP. Чтобы оценить, относится ли AP к высокому риску или нет, для всех пациентов будет определяться антеградный рефрактерный период APAERP AP одним из следующих способов: (AERP) измеряется во время EPS как наименьшая длина цикла с проведением один-к-одному через ПД за счет нарастающей стимуляции предсердий, после которой QRS становится узким или проводимость отсутствует из-за блокады импульса в ПД. Кратчайший предвозбужденный интервал R-R (SPERRI) при спонтанной или индуцированной ФП.

AERP и категория риска AP в соответствии с ее значением будут регистрироваться в отношении местоположения AP, определяемого в каждом случае, и сравниваться между различными дополнительными местоположениями, чтобы увидеть, могут ли некоторые из этих позиций быть более подвержены более высокому риску. или нет разницы между разными позициями.
Процедура: электрофизиологическое исследование

Чтобы оценить, относится ли AP к группе высокого риска или нет, для всех пациентов будет определяться AERP AP одним из следующих способов:

Длина цикла, при которой происходит резкая и полная потеря предвозбуждения во время нагрузочного теста. Если этого не произошло, пациенту будет проведено инвазивное электрофизиологическое исследование.

Антеградный рефрактерный период ПД измеряется во время ЭПС как длина кратчайшего цикла с однократным проведением через ПД за счет нарастающей стимуляции предсердий, после чего QRS становится узким или проводимость отсутствует из-за блокады импульса в ПД.

Кратчайший интервал R-R перед возбуждением при спонтанной или индуцированной ФП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
антеградный рефрактерный период при проведении инвазивной ЭФИ пациентам
Временное ограничение: Два часа
значения будут коррелировать с местом ОП, диагностированным как ЭПС.. согласно предыдущим исследованиям и текущим рекомендациям, если рефрактерный период < 250 мс, это считается ОП высокого риска
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Директор по исследованиям: S S Atta, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: S M Taha, Lecturer, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WPW syndrome

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Опубликовано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электрофизиологическое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться