- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04106622
WPW 환자의 보조 경로 전진 유효 불응 기간: 위치와 관련된 위험
Wolff Parkinson White 환자의 보조 경로 전진 유효 불응 기간: 위치와 관련된 위험
부속 경로의 전방 유효 불응 기간을 심장의 해부학적 위치와 연관시키기 위해.
부속 경로 위치가 부속 경로의 고위험 특성을 예측할 수 있는지 여부를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
WPW(Wolf-Parkinson-White) 증후군은 심방과 심실 사이에 1개 이상의 보조 경로가 있어 환자를 부정맥에 걸리게 하는 임상적 실체입니다. 보조 경로를 통한 전방 전도는 심실의 사전흥분과 ECG의 델타파를 유발합니다. 일반 인구에서 전흥분의 유병률은 1000명당 1~3명으로 추정됩니다. 대부분의 무증상 전흥분 환자의 예후는 양호하지만 악성 부정맥 및 SCD의 평생 위험도 있으며 환자당 연간 0.1%로 추정됩니다.
- 더 걱정스러운 것은 이 사건이 환자의 최대 53%에서 질병의 첫 징후가 될 수 있다는 사실입니다.
- 심방 세동(AF)은 AV AP가 짧은 전방 내화 기간(RP)을 갖고 너무 많은 심방 임펄스가 심실로 전도될 수 있는 경우 WPW 증후군에서 생명을 위협하는 부정맥일 수 있습니다.
- 이로 인해 심실 세동(VF) 및 급사로 악화될 가능성이 있는 매우 높은 심실 박동수가 발생합니다.
- 고위험 AP를 나타내는 것으로 입증된 매개변수에는 AP 유효 불응 기간 <240ms, 최단 사전 흥분 RR 간격 <250ms가 포함됩니다.
- 특정 위치는 VF가 없는 개인과 비교할 때 VF가 있는 환자에서 훨씬 더 빈번한 비중격 국소화와 같은 부속 경로의 높은 위험과 관련이 있는 것으로 생각되었지만 전체 환자 수는 제한적입니다. .
AP 위치와 위험 계층화 간의 이러한 논쟁의 여지가 있는 관계는 더 큰 규모의 연구에서 광범위하게 연구되지 않았습니다…
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: M K Ibrahim, Msc
- 전화번호: +20 1152453334
- 이메일: mohamed011354@med.au.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
WPW를 가진 모든 환자는 Assuit 대학 병원에 입원하고 침습적 EPS를 받았습니다.
제외 기준:
- 심장 마비
- 심근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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울프 파킨슨 화이트 환자
조사관은 다음과 같이 AP의 위치를 결정합니다. - 침습적: 환자가 (EPS)를 받는 경우 • AP의 다른 위치가 있습니다 AP가 고위험인지 여부를 평가하기 위해 모든 환자에 대해 AP의 APAERP의 Antegrade 불응 기간은 다음 방법 중 하나로 결정됩니다. (AERP)는 EPS 동안 다음과 같이 측정됩니다. 증분 심방 자극에 의해 AP를 통한 일대일 전도의 최단 주기 길이는 QRS가 좁아지거나 AP의 임펄스 차단으로 인해 전도가 발생하지 않습니다. 자발적 또는 유도된 AF 동안 가장 짧은 사전 여기된 R-R 간격(SPERRI). AERP 및 해당 값에 따른 AP의 위험 범주는 모든 경우에 결정된 AP 사이트와 관련하여 기록되고 다른 액세서리 위치 간에 비교되어 이러한 위치 중 일부가 더 높은 위험에 노출될 가능성이 있는지 여부를 확인합니다. 또는 서로 다른 위치 사이에 차이가 없습니다. |
AP가 고위험인지 여부를 평가하기 위해 모든 환자에 대해 AP의 AERP는 다음 방법 중 하나로 결정됩니다. 운동 테스트 중에 사전 여기의 갑작스럽고 완전한 손실이 발생하는 주기 길이입니다. 이것이 일어나지 않으면 환자는 침습적 전기생리학적 연구를 받게 됩니다. AP의 Antegrade 불응기는 증분 심방 자극에 의해 AP를 통한 일대일 전도로 가장 짧은 주기 길이로 EPS 동안 측정되며, 그 후 QRS가 좁아지거나 AP의 임펄스 차단으로 인해 전도가 발생하지 않습니다. 자발적 또는 유도된 AF 동안 가장 짧은 사전 흥분된 R-R 간격. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자를 위해 수행된 침습적 EPS 동안 전향 불응 기간
기간: 2시간
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값은 EPS로 진단된 AP의 부위와 상관관계가 있습니다. 이전 연구 및 현재 지침에 따르면 불응 기간이 < 250ms인 경우 이는 고위험 AP로 간주됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M K Ibrahim, Msc, Assiut University
- 연구 책임자: S S Atta, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: S M Taha, Lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WPW syndrome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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