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仮想現実とバイオフィードバック技術に基づく認知行動療法 (VRET)

2019年9月25日 更新者:Chun Wang、Nanjing Medical University
被験者は無作為に VR 治療群と想像上の漏れ治療群に割り当てられました。 VR 治療グループでは、低レベルから高レベルの露出まで、6 回の VR 露出体験があり、1 回あたり約 20 分、週 2 回行われました。 治療の過程で、皮膚電気、皮膚温度、心拍数、血液量などの生理学的データが測定され、被験者の状態がより客観的に評価されました。 同時に、2 分ごとに、参加者は SUD 値を尋ねられ、記録されました。 AQ、ATHQ、および BAT は、治療前、治療後、および 6 か月の追跡期間中に記録されました。 2つのグループは異なる扱いを受けました。 さらに、この治療プログラムの開始時に、高所恐怖症患者の眼球運動の特徴を理解するための実験的研究が追加されました。 高地の写真のグループを表示し、眼球運動の特徴と生理学的フィードバック データを記録し、各写真の不安レベルをスコアリングし、通常の対照群に参加することで、高所の写真のグループを見つけることができます。 -高所恐怖症患者の高所恐怖症、および将来の関連研究の基礎を築く。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、高所恐怖症の患者 60 人を募集し、それらを VR 治療群と想像上の曝露治療群に無作為に割り当てました。 高所恐怖症の募集条件: 高所恐怖症アンケートは 45.45 ポイント以上を獲得しました。年齢 18 歳から 55 歳。右利き; 6 か月間、心理療法や精神科の薬を服用していません。通常の視力または矯正視力;妊娠中、授乳中は不可。 正式な治療の前に、主に被験者の高所恐怖症を詳細に理解し、高所恐怖症の理由と治療の原則を被験者に伝えるために、参加者にインタビューを行いました。 参加者が治療に参加する意向を確認した後、心臓の問題を排除するために心臓検査が行われ、最終的にインフォームド コンセント フォームに署名されました。 インタビューの最後に、高所恐怖症アンケート、高所恐怖症アンケート、行動回避テスト、および核磁気データ収集を収集するための事前テストが実行されました。 VR治療群は全部で5回の治療があり、続いて断崖絶壁、断崖絶壁、一枚板橋、高所救助が続きました。 シーンの難易度が順番に増加しました。 施術の頻度は週2回、1回約30分で、VR施術の安全性を把握するため、毎回の施術前後に乗り物酔いアンケートを記入。 治療の過程で、皮膚電気、皮膚温度、心拍数、血液量などの生理学的データを測定し、被験者の状態を客観的に評価しました。 同時に、2分ごとに、参加者はsud値について尋ねられ、記録されました. 曝露療法の可視化とは、VR 曝露療法の 5 つのシーンを言語で変換し、ガイダンス言語で被験者を誘導することで、曝露の目標を達成することです。 両方の治療グループは、6か月の追跡調査の前後と後に、スケールと核磁気データを収集する必要がありました. さらに、この治療プログラムの開始時に、拒食症の人の眼球運動の特徴を理解するための実験的研究が追加されました。 高地の画像を見て、目の動きの特徴と生理学的フィードバックを記録し、各画像の不安レベルを評価し、通常の対照群に加えて、高地の恐怖を持つ人々に高地の恐怖を引き起こす可能性のある高地の画像を発見しました. そして、将来の関連研究の基礎を築きます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1.18~55歳; 2.AQの不安尺度は45.45点以上であった。 3.特定の恐怖症のDSM-IV基準を満たす。

除外基準:

  1. 心的外傷後ストレス障害などのその他の現在または最近の精神障害;
  2. 治療に影響を与える可能性のあるその他の身体疾患(心臓病やてんかんなど);
  3. 妊娠または授乳;
  4. 向精神薬または精神療法の影響なし、または高所恐怖症への以前の曝露が6か月以内(2013年)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:高所恐怖症のための仮想現実療法
VR治療群は全部で5回の治療があり、続いて断崖絶壁、断崖絶壁、一枚板橋、高所救助が続きました。 シーンの難易度が順番に増加しました。 施術の頻度は週2回、1回約30分で、VR施術の安全性を把握するため、毎回の施術前後に乗り物酔いアンケートを記入。 治療の過程で、皮膚電気、皮膚温度、心拍数、血液量などの生理学的データを測定し、被験者の状態を客観的に評価しました。 同時に、2分ごとに、参加者はsud値について尋ねられ、記録されました.
バーチャルリアリティセラピーとイマジネーションエクスポージャーセラピー
他の:高所恐怖症に対する想像曝露療法
仮想曝露治療プログラムは、VR 曝露治療の 5 つのシーンを言語で変換し、ガイダンス言語を通じて被験者を導き、被験者を曝露に導き、適応の目的を達成することです。 両方の治療グループは、6か月の追跡調査の前後と後に、スケールと核磁気データを収集する必要がありました.
バーチャルリアリティセラピーとイマジネーションエクスポージャーセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AQ
時間枠:3週間
高所恐怖症アンケートの不安尺度には合計 20 の質問がありました。 各トピックは 0 ~ 6 ポイントを獲得しました。 治療前後の被験者間のスコアの違いを評価するために、45.45 点以上がグループに含まれていました。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Chun Wang, doc.、Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年10月1日

一次修了 (予期された)

2019年10月1日

研究の完了 (予期された)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-KY095

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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