Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie op basis van virtual reality en biofeedbacktechnologie (VRET)

25 september 2019 bijgewerkt door: Chun Wang, Nanjing Medical University
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de VR-behandelingsgroep en de denkbeeldige lekbehandelingsgroep. In de VR-behandelingsgroep waren er zes VR-blootstellingservaringen, variërend van lage tot hoge blootstellingsniveaus, elke keer ongeveer 20 minuten, twee keer per week. Tijdens de behandeling werden fysiologische gegevens zoals huidelektriciteit, huidtemperatuur, hartslag en bloedvolume gemeten en werd de toestand van de proefpersonen objectiever beoordeeld. Tegelijkertijd werd de deelnemers om de twee minuten de SUD-waarde gevraagd en genoteerd. AQ, ATHQ en BAT werden geregistreerd vóór de behandeling, na de behandeling en tijdens de follow-upperiode van zes maanden. De twee groepen werden verschillend behandeld. Bovendien werd aan het begin van dit behandelingsprogramma een experimenteel onderzoek toegevoegd om de oogbewegingskenmerken van patiënten met hoogtevrees te begrijpen. Door een groep foto's van grote hoogte te bekijken, hun oogbewegingskarakteristieken en fysiologische feedbackgegevens vast te leggen, het angstniveau van elke foto te scoren en ons aan te sluiten bij de normale controlegroep, kunnen we een groep foto's van grote hoogte vinden die hoge -hoogtevrees bij patiënten met hoogtevrees, en een basis leggen voor toekomstig gerelateerd onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie rekruteerde 60 patiënten met Acrofobie en wees ze willekeurig toe aan de VR-behandelingsgroep en de imaginaire blootstellingsbehandelingsgroep. Wervingsvoorwaarden voor Acrofobie: De Acrofobie-vragenlijst scoorde meer dan 45,45 punten; Leeftijd 18-55 jaar; Rechtshandigheid; Zes maanden geen psychotherapie of psychiatrische medicatie; Normaal zicht of corrigerend zicht; Niet tijdens zwangerschap of borstvoeding. Voorafgaand aan de formele behandeling werden de deelnemers geïnterviewd, voornamelijk om de hoogtevrees bij de proefpersonen in detail te begrijpen en om de proefpersonen de redenen voor hoogtevrees en de principes van onze behandeling te vertellen. Na bevestiging van de intentie van de deelnemers om deel te nemen aan de behandeling, werd een harttest uitgevoerd om hartproblemen te elimineren en uiteindelijk een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Aan het einde van het interview werden pre-tests uitgevoerd om vragenlijsten over hoogtevrees, vragenlijsten over hoge houding, gedragsvermijdingstests en nucleair magnetische gegevensverzameling te verzamelen. Er waren in totaal 5 behandelingen in de VR-behandelingsgroep, gevolgd door kliffen, kliffen, kliffen, bruggen met één plank en reddingen op grote hoogte. De moeilijkheidsgraad van de scène nam op zijn beurt toe. De frequentie van de behandeling twee keer per week, ongeveer 30 minuten per keer, vult de vragenlijst voor bewegingsziekte in voor en na elke behandeling om de veiligheid van VR-behandeling te begrijpen. Tijdens de behandeling werden fysiologische gegevens zoals huidelektriciteit, huidtemperatuur, hartslag en bloedvolume gemeten en de toestand van de proefpersonen werd objectief geëvalueerd. Tegelijkertijd werden de deelnemers om de twee minuten gevraagd naar de sopwaarden en genoteerd. Het visualiseren van exposure-therapie is het bereiken van het doel van exposure door de vijf scènes van VR-exposure-therapie door middel van taal te transformeren en de proefpersonen door de begeleidingstaal te leiden. Beide behandelingsgroepen moesten voor, na en na zes maanden follow-up schalen en nucleair magnetische gegevens verzamelen. Bovendien werd aan het begin van dit behandelprogramma een experimenteel onderzoek toegevoegd om de kenmerken van oogbewegingen bij mensen met anorexia te begrijpen. Door naar beelden op grote hoogte te kijken, hun oogbewegingskenmerken en fysiologische feedback vast te leggen en de angstniveaus van elk beeld te beoordelen, toegevoegd aan de normale controlegroep, vonden we een beeld op grote hoogte dat hoogtevrees kan veroorzaken bij mensen met hoogtevrees . En leg de basis voor toekomstig gerelateerd onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.18-55 jaar oud; 2.De angstschaal in AQ scoorde meer dan 45,45 punten; 3. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor specifieke fobieën.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere huidige of recente psychische stoornissen, zoals posttraumatische stressstoornis;
  2. Andere lichamelijke ziekten (zoals hartaandoeningen en epilepsie) die de behandeling kunnen beïnvloeden;
  3. Zwangerschap of borstvoeding;
  4. Geen effect van psychofarmaca of psychotherapie of eerdere blootstelling aan hoogtefobie binnen 6 maanden (2013).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Virtual Reality-therapie voor hoogtevrees
Er waren in totaal 5 behandelingen in de VR-behandelingsgroep, gevolgd door kliffen, kliffen, kliffen, bruggen met één plank en reddingen op grote hoogte. De moeilijkheidsgraad van de scène nam op zijn beurt toe. De frequentie van de behandeling twee keer per week, ongeveer 30 minuten per keer, vult de vragenlijst voor bewegingsziekte in voor en na elke behandeling om de veiligheid van VR-behandeling te begrijpen. Tijdens de behandeling werden fysiologische gegevens zoals huidelektriciteit, huidtemperatuur, hartslag en bloedvolume gemeten en de toestand van de proefpersonen werd objectief geëvalueerd. Tegelijkertijd werden de deelnemers om de twee minuten gevraagd naar de sopwaarden en genoteerd.
Virtual Reality-therapie en Imagination Exposure Therapy
ANDER: Imagination Exposure Therapy voor hoogtevrees
Het denkbeeldige blootstellingsbehandelingsprogramma is om de vijf scènes van VR-blootstellingsbehandeling door middel van taal om te zetten, de proefpersonen door de begeleidingstaal te leiden, de proefpersonen te begeleiden bij het blootleggen en het doel van aanpassing te bereiken. Beide behandelingsgroepen moesten voor, na en na zes maanden follow-up schalen en nucleair magnetische gegevens verzamelen.
Virtual Reality-therapie en Imagination Exposure Therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AQ
Tijdsspanne: 3 weken
Er waren in totaal 20 vragen over de angstschaal in de Acrofobie-vragenlijst. Elk onderwerp scoorde 0-6 punten. Er werden meer dan 45,45 punten in de groep opgenomen om de verschillen in scores tussen de proefpersonen voor en na de behandeling te beoordelen.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-KY095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren