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가상현실과 바이오피드백 기술을 기반으로 한 인지행동치료 (VRET)

2019년 9월 25일 업데이트: Chun Wang, Nanjing Medical University
대상자들은 VR 치료군과 상상누출 치료군으로 무작위 배정되었다. VR 치료군에서는 노출 정도가 낮은 것부터 높은 것까지 총 6회의 VR 노출 경험이 있었고, 매회 약 20분, 주 2회였다. 치료 과정에서 피부전기, 피부온도, 심박수, 혈액량 등의 생리학적 데이터를 측정하여 피험자의 상태를 보다 객관적으로 평가하였다. 동시에 2분마다 참가자들에게 SUD 값을 묻고 기록했습니다. AQ, ATHQ 및 BAT는 치료 전, 치료 후 및 6개월의 추적 기간 동안 기록되었습니다. 두 그룹은 다르게 취급되었습니다. n 또한 본 치료 프로그램 초반에 고소공포증 환자의 안구운동 특성을 파악하기 위한 실험적 연구가 추가되었다. 고지대 사진 그룹을 보고 안구 운동 특성과 생리학적 피드백 데이터를 기록하고 각 사진의 불안 수준에 점수를 매기고 정상 통제 그룹에 합류함으로써 우리는 높은 고도 사진 그룹을 찾을 수 있습니다. - 고소공포증 환자의 고소공포증을 유발하여 향후 관련 연구의 기반을 마련함.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 고소공포증 환자 60명을 모집해 VR 치료군과 가상 노출 치료군으로 무작위 배정했다. 고소공포증 모집 조건: 고소공포증 설문지 점수는 45.45점 이상; 18-55세; 오른손잡이; 6개월 동안 정신 요법이나 정신과 약물 치료를 받지 않습니다. 정상 시력 또는 교정 시력; 임신이나 수유 중에는 아닙니다. 본격적인 치료에 앞서 피험자들의 고소공포증에 대해 구체적으로 이해하고, 고소공포증의 원인과 치료원칙을 설명하기 위해 참가자들을 인터뷰하였다. 참가자의 치료 참여 의사를 확인한 후 심장 문제를 제거하기 위해 심장 테스트를 실시하고 최종적으로 사전 동의서에 서명했습니다. 면담 말미에는 고소공포증 설문지, 고태도 설문지, 행동회피검사, 핵자기자료 수집을 위한 사전검사를 실시하였다. VR 치료군에서는 총 5가지 치료가 있었고, 그 다음으로 벼랑, 벼랑, 벼랑, 단판교, 고공구조 순이었다. 현장의 난이도는 차례로 높아졌다. 치료 빈도는 주 2회, 1회당 30분 내외로 VR 치료의 안전성을 파악하기 위해 각 치료 전후 멀미 설문지를 작성한다. 치료 과정에서 피부전기, 피부온도, 심박수, 혈액량 등의 생리학적 데이터를 측정하여 피험자의 상태를 객관적으로 평가하였다. 동시에 2분마다 참가자들에게 sud 값에 대해 질문하고 기록했습니다. 노출치료의 시각화는 VR 노출치료의 5가지 장면을 언어로 변형하고 안내 언어를 통해 피험자를 안내함으로써 노출의 목표를 달성하는 것이다. 두 치료 그룹 모두 추적 6개월 전, 후 및 후에 저울 및 핵자기 데이터를 수집해야 했습니다. 또한, 본 치료 프로그램 초기에 거식증 환자의 안구운동 특성을 이해하기 위한 실험적 연구가 추가되었다. 고도 이미지를 보고 안구 운동 특성과 생리학적 피드백을 기록하고 각 이미지의 불안 수준을 평가하여 정상 대조군에 추가하여 고도 공포증이 있는 사람에게 고도 공포증을 유발할 수 있는 고도 이미지를 발견했습니다. . 그리고 향후 관련 연구의 기반을 마련합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1.18-55세; 2.AQ의 불안 척도는 45.45점 이상이었다. 3. 특정 공포증에 대한 DSM-IV 기준 충족.

제외 기준:

  1. 외상 후 스트레스 장애와 같은 현재 또는 최근의 기타 정신 장애;
  2. 치료에 영향을 줄 수 있는 기타 신체적 질병(예: 심장병 및 간질)
  3. 임신 또는 수유
  4. 6개월 이내에 향정신성 약물이나 정신 요법 또는 고소공포증에 대한 이전 노출의 효과 없음(2013).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고소공포증을 위한 가상 현실 치료
VR 치료군에서는 총 5가지 치료가 있었고, 그 다음으로 벼랑, 벼랑, 벼랑, 단판교, 고공구조 순이었다. 현장의 난이도는 차례로 높아졌다. 치료 빈도는 주 2회, 1회당 30분 내외로 VR 치료의 안전성을 파악하기 위해 각 치료 전후 멀미 설문지를 작성한다. 치료 과정에서 피부전기, 피부온도, 심박수, 혈액량 등의 생리학적 데이터를 측정하여 피험자의 상태를 객관적으로 평가하였다. 동시에 2분마다 참가자들에게 sud 값에 대해 질문하고 기록했습니다.
가상현실치료와 상상노출치료
다른: 고소공포증에 대한 상상노출치료
가상 노출 치료 프로그램은 VR 노출 치료의 5개 장면을 언어로 전환하고, 안내 언어를 통해 피험자를 안내하고, 피험자가 노출되도록 안내하고, 적응의 목적을 달성하는 것이다. 두 치료 그룹 모두 추적 6개월 전, 후 및 후에 저울 및 핵자기 데이터를 수집해야 했습니다.
가상현실치료와 상상노출치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AQ
기간: 3 주
고소공포증 설문지의 불안 척도에는 총 20개의 질문이 있었습니다. 각 항목의 점수는 0~6점입니다. 45.45점 이상이 그룹에 포함되어 치료 전과 후의 피험자 간의 점수 차이를 평가했습니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-KY095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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