Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi baserad på virtuell verklighet och biofeedback-teknik (VRET)

25 september 2019 uppdaterad av: Chun Wang, Nanjing Medical University
Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt VR-behandlingsgrupp och imaginär läckagebehandlingsgrupp. I VR-behandlingsgruppen fanns sex VR-exponeringsupplevelser, från låga till höga exponeringsnivåer, cirka 20 minuter varje gång, två gånger i veckan. Under behandlingsförloppet mättes fysiologiska data som hudelektricitet, hudtemperatur, hjärtfrekvens och blodvolym och försökspersonernas tillstånd utvärderades mer objektivt. Samtidigt tillfrågades deltagarna varannan minut om SUD-värdet och spelades in. AQ, ATHQ och BAT registrerades före behandling, efter behandling och under uppföljningsperioden på sex månader. De två grupperna behandlades olika. Dessutom lades en experimentell studie till i början av detta behandlingsprogram för att förstå egenskaperna för ögonrörelser hos patienter med akrofobi. Genom att titta på en grupp bilder på hög höjd, registrera deras ögonrörelseegenskaper och fysiologiska återkopplingsdata, och poängsätta ångestnivån för varje bild, och gå med i den normala kontrollgruppen, kan vi hitta en grupp höghöjdsbilder som kan orsaka hög höjd -höjdrädsla hos patienter med höghöjdsrädsla, och lägga en grund för framtida relaterad forskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien rekryterade 60 patienter med akrofobi och tilldelade dem slumpmässigt till VR-behandlingsgruppen och den imaginära exponeringsbehandlingsgruppen. Rekryteringsvillkor för Acrophobia: Acrophobia-enkäten fick mer än 45,45 poäng; Ålder 18-55 år gammal; Högerhänthet; Ingen psykoterapi eller psykiatrisk medicinering på sex månader; Normal syn eller korrigerande syn; Inte under graviditet eller amning. Innan den formella behandlingen intervjuades deltagarna, främst för att i detalj förstå höjdrädslan hos försökspersonerna, och för att berätta för försökspersonerna orsakerna till höjdrädslan och principerna för vår behandling. Efter att ha bekräftat deltagarnas avsikt att delta i behandlingen, genomfördes ett hjärttest för att eliminera hjärtproblem och slutligen underteckna ett informerat samtycke. I slutet av intervjun utfördes förtester för att samla in frågeformulär om höjdrädsla, frågeformulär med hög attityd, tester för undvikande av beteenden och insamling av kärnmagnetisk data. Det var totalt 5 behandlingar i VR-behandlingsgruppen, följt av klippor, klippor, klippor, enplankbroar och höghöjdsräddningar. Scenens svårighet ökade i sin tur. Behandlingsfrekvensen två gånger i veckan, cirka 30 minuter varje gång, fyller i åksjukenkäten före och efter varje behandling för att förstå säkerheten med VR-behandling. Under behandlingsförloppet mättes fysiologiska data såsom hudelektricitet, hudtemperatur, hjärtfrekvens och blodvolym, och tillståndet hos försökspersonerna utvärderades objektivt. Samtidigt tillfrågades deltagarna varannan minut om lödvärden och spelades in. Visualisering av exponeringsterapi är att uppnå målet med exponering genom att transformera de fem scenerna i VR-exponeringsterapi genom språk och vägleda försökspersonerna genom vägledningsspråket. Båda behandlingsgrupperna var tvungna att samla in vågar och kärnmagnetiska data före, efter och efter sex månaders uppföljning. I början av detta behandlingsprogram lades dessutom en experimentell studie till för att förstå egenskaperna hos ögonrörelser hos personer med anorexi. Genom att titta på höghöjdsbilder, registrera deras ögonrörelseegenskaper och fysiologisk feedback, och betygsätta ångestnivåerna för varje bild, och lägga till den normala kontrollgruppen, hittade vi en höghöjdsbild som kan orsaka höghöjdsrädsla hos personer med höghöjdsrädsla . Och lägga grunden för framtida relaterad forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,18-55 år gammal; 2. Ångestskalan i AQ fick mer än 45,45 poäng; 3. Att uppfylla DSM-IV-kriterierna för specifik fobi.

Exklusions kriterier:

  1. Andra nuvarande eller nyliga psykiska störningar, såsom posttraumatisk stressyndrom;
  2. Andra fysiska sjukdomar (som hjärtsjukdomar och epilepsi) som kan påverka behandlingen;
  3. Graviditet eller amning;
  4. Ingen effekt av psykofarmaka eller psykoterapi eller tidigare exponering för höjdfobi inom 6 månader (2013).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Virtuell verklighetsterapi för akrofobi
Det var totalt 5 behandlingar i VR-behandlingsgruppen, följt av klippor, klippor, klippor, enplankbroar och höghöjdsräddningar. Scenens svårighet ökade i sin tur. Behandlingsfrekvensen två gånger i veckan, cirka 30 minuter varje gång, fyller i åksjukenkäten före och efter varje behandling för att förstå säkerheten med VR-behandling. Under behandlingsförloppet mättes fysiologiska data såsom hudelektricitet, hudtemperatur, hjärtfrekvens och blodvolym, och tillståndet hos försökspersonerna utvärderades objektivt. Samtidigt tillfrågades deltagarna varannan minut om lödvärden och spelades in.
Virtuell verklighetsterapi och fantasiexponeringsterapi
ÖVRIG: Fantasiexponeringsterapi för akrofobi
Det imaginära exponeringsbehandlingsprogrammet är att konvertera de fem scenerna av VR-exponeringsbehandling genom språk, vägleda försökspersonerna genom vägledningsspråket, vägleda försökspersonerna att exponera och uppnå syftet med anpassning. Båda behandlingsgrupperna var tvungna att samla in vågar och kärnmagnetiska data före, efter och efter sex månaders uppföljning.
Virtuell verklighetsterapi och fantasiexponeringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AQ
Tidsram: 3 veckor
Det fanns totalt 20 frågor på ångestskalan i Acrophobia Questionnaire. Varje ämne fick 0-6 poäng. Mer än 45,45 poäng inkluderades i gruppen för att bedöma skillnaderna i poäng mellan försökspersonerna före och efter behandling.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (FAKTISK)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-KY095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera