Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna oparta na technologii wirtualnej rzeczywistości i biofeedbacku (VRET)

25 września 2019 zaktualizowane przez: Chun Wang, Nanjing Medical University
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy leczenia VR i grupy leczenia wyimaginowanego wycieku. W grupie leczonej VR było sześć doświadczeń związanych z VR, od niskich do wysokich poziomów ekspozycji, za każdym razem około 20 minut, dwa razy w tygodniu. W trakcie leczenia mierzono dane fizjologiczne, takie jak elektryczność skóry, temperatura skóry, częstość akcji serca i objętość krwi, a stan badanych oceniano bardziej obiektywnie. Jednocześnie co dwie minuty pytano uczestników o wartość SUD i zapisywano. AQ, ATHQ i BAT rejestrowano przed leczeniem, po leczeniu i podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji. Obie grupy potraktowano inaczej. Ponadto na początku tego programu leczenia dodano badanie eksperymentalne, aby zrozumieć charakterystykę ruchów gałek ocznych u pacjentów z akrofobią. Oglądając grupę zdjęć wykonanych na dużych wysokościach, rejestrując charakterystykę ruchu gałek ocznych i fizjologiczne dane zwrotne oraz oceniając poziom lęku każdego zdjęcia i dołączając do normalnej grupy kontrolnej, możemy znaleźć grupę zdjęć wykonanych na dużych wysokościach, które mogą powodować wysoki poziom lęku. - lęku wysokościowego u pacjentów z lękiem wysokościowym i położyć podwaliny pod przyszłe powiązane badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 60 pacjentów z akrofobią i losowo przydzielono ich do grupy leczenia VR i grupy leczenia wyimaginowanej ekspozycji. Warunki rekrutacji do Akrofobii: Kwestionariusz Akrofobii uzyskał ponad 45,45 punktów; Wiek 18-55 lat; Praworęczność; Brak psychoterapii lub leków psychiatrycznych przez sześć miesięcy; Normalne widzenie lub widzenie korekcyjne; Nie w czasie ciąży i laktacji. Przed formalnym leczeniem przeprowadzono wywiady z uczestnikami, głównie w celu szczegółowego zrozumienia lęku wysokości u badanych, wyjaśnienia przyczyn lęku wysokości oraz zasad naszego leczenia. Po potwierdzeniu chęci uczestniczenia w zabiegu przez uczestników przeprowadzono badanie serca w celu wyeliminowania problemów z sercem i ostatecznie podpisania formularza świadomej zgody. Na koniec wywiadu przeprowadzono testy wstępne w celu zebrania kwestionariuszy lęku wysokości, kwestionariuszy wysokiego nastawienia, testów unikania zachowań i gromadzenia danych dotyczących magnetyzmu jądrowego. W grupie leczonej VR było łącznie 5 zabiegów, a następnie klify, klify, klify, mosty z pojedynczą deską i akcje ratunkowe na dużych wysokościach. Poziom trudności sceny z kolei wzrastał. Częstotliwość zabiegów dwa razy w tygodniu, każdorazowo około 30 minut, wypełnia kwestionariusz choroby lokomocyjnej przed i po każdym zabiegu, aby zrozumieć bezpieczeństwo leczenia VR. W trakcie leczenia mierzono dane fizjologiczne, takie jak elektryczność skóry, temperatura skóry, częstość akcji serca i objętość krwi, a także oceniano obiektywnie stan pacjentów. Jednocześnie co dwie minuty pytano uczestników o wartości sud i rejestrowano je. Wizualizacja terapii ekspozycyjnej ma na celu osiągnięcie celu ekspozycji poprzez przekształcenie pięciu scen terapii ekspozycyjnej VR za pomocą języka i prowadzenie pacjentów przez język wskazówek. Obie grupy leczone były zobowiązane do zebrania skal i danych dotyczących magnetyzmu jądrowego przed, po i po sześciu miesiącach obserwacji. Ponadto na początku tego programu leczenia dodano badanie eksperymentalne, aby zrozumieć cechy ruchu gałek ocznych u osób z anoreksją. Patrząc na obrazy z dużej wysokości, rejestrując charakterystykę ruchu gałek ocznych i informacje zwrotne fizjologiczne oraz oceniając poziomy lęku na każdym obrazie, dodając do normalnej grupy kontrolnej, znaleźliśmy obraz z dużej wysokości, który może powodować lęk wysokościowy u osób z lękiem wysokościowym . I połóż podwaliny pod przyszłe powiązane badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,18-55 lat; 2. Skala lęku w AQ uzyskała powyżej 45,45 pkt.; 3. Spełnienie kryteriów DSM-IV dla fobii specyficznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne obecne lub niedawno przebyte zaburzenia psychiczne, takie jak zespół stresu pourazowego;
  2. Inne choroby somatyczne (takie jak choroby serca i padaczka), które mogą mieć wpływ na leczenie;
  3. Ciąża lub laktacja;
  4. Brak wpływu leków psychotropowych lub psychoterapii lub wcześniejszego narażenia na fobię wysokościową w ciągu 6 miesięcy (2013).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Terapia wirtualnej rzeczywistości dla akrofobii
W grupie leczonej VR było łącznie 5 zabiegów, a następnie klify, klify, klify, mosty z pojedynczą deską i akcje ratunkowe na dużych wysokościach. Poziom trudności sceny z kolei wzrastał. Częstotliwość zabiegów dwa razy w tygodniu, każdorazowo około 30 minut, wypełnia kwestionariusz choroby lokomocyjnej przed i po każdym zabiegu, aby zrozumieć bezpieczeństwo leczenia VR. W trakcie leczenia mierzono dane fizjologiczne, takie jak elektryczność skóry, temperatura skóry, częstość akcji serca i objętość krwi, a także oceniano obiektywnie stan pacjentów. Jednocześnie co dwie minuty pytano uczestników o wartości sud i rejestrowano je.
Terapia Wirtualnej Rzeczywistości i Terapia Ekspozycjami Wyobraźni
INNY: Terapia ekspozycji na wyobraźnię dla akrofobii
Wyimaginowany program leczenia ekspozycji ma na celu konwersję pięciu scen leczenia ekspozycji VR za pomocą języka, poprowadzenie badanych przez język wskazówek, poprowadzenie badanych do ekspozycji i osiągnięcie celu adaptacji. Obie grupy leczone były zobowiązane do zebrania skal i danych dotyczących magnetyzmu jądrowego przed, po i po sześciu miesiącach obserwacji.
Terapia Wirtualnej Rzeczywistości i Terapia Ekspozycjami Wyobraźni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AQ
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W Kwestionariuszu Akrofobii było łącznie 20 pytań dotyczących skali lęku. Za każdy temat można było otrzymać od 0 do 6 punktów. Do grupy zaliczono ponad 45,45 punktów, aby ocenić różnice w wynikach między badanymi przed i po leczeniu.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-KY095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj