Kognitivně-behaviorální terapie založená na virtuální realitě a technologii biofeedbacku (VRET)
25. září 2019 aktualizováno: Chun Wang, Nanjing Medical University
Subjekty byly náhodně rozděleny do skupiny léčené VR a skupiny léčby imaginárního úniku.
Ve skupině léčené VR došlo k šesti zkušenostem s expozicí VR, v rozmezí od nízké po vysokou úroveň expozice, pokaždé asi 20 minut, dvakrát týdně.
V průběhu léčby byly měřeny fyziologické údaje, jako je elektřina kůže, teplota kůže, srdeční frekvence a objem krve, a stav subjektů byl hodnocen objektivněji.
Zároveň byly každé dvě minuty účastníkům dotázána hodnota SUD a zaznamenána.
AQ, ATHQ a BAT byly zaznamenávány před léčbou, po léčbě a během období sledování šesti měsíců.
S oběma skupinami se zacházelo odlišně.
Na začátku tohoto léčebného programu byla navíc přidána experimentální studie k pochopení charakteristik pohybu očí u pacientů s akrofobií.
Když si prohlédneme skupinu snímků z vysokých nadmořských výšek, zaznamenáme jejich charakteristiky pohybu očí a údaje o fyziologické zpětné vazbě a vyhodnotíme úroveň úzkosti každého snímku a připojíme se k normální kontrolní skupině, můžeme najít skupinu snímků z vysokých nadmořských výšek, které mohou způsobit -strach z nadmořské výšky u pacientů se strachem z vysokých nadmořských výšek a položí základ pro budoucí související výzkum.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie přijala 60 pacientů s akrofobií a náhodně je rozdělila do skupiny léčené VR a skupiny s imaginární expozicí.
Podmínky náboru pro Acrophobia: Dotazník Acrophobia získal více než 45,45 bodů; Věk 18-55 let; Pravorukost; Žádná psychoterapie nebo psychiatrické léky po dobu šesti měsíců; Normální vidění nebo korektivní vidění; Ne během těhotenství nebo kojení.
Před formální léčbou byli účastníci dotazováni, a to především proto, abychom podrobně porozuměli strachu z výšek u subjektů a sdělili subjektům důvody strachu z výšek a principy naší léčby.
Po potvrzení úmyslu účastníků zúčastnit se léčby byl proveden srdeční test k odstranění srdečních problémů a nakonec byl podepsán informovaný souhlas.
Na konci rozhovoru byly provedeny předběžné testy, aby se shromáždily dotazníky týkající se strachu z výšek, dotazníky vysokého postoje, testy vyhýbání se chování a sběr nukleárních magnetických dat.
Ve skupině léčené VR bylo celkem 5 ošetření, následovaly útesy, útesy, útesy, mosty s jedním prknem a záchrany ve vysokých nadmořských výškách.
Obtížnost scény se postupně zvyšovala.
Frekvence léčby dvakrát týdně, pokaždé asi 30 minut, vyplňuje dotazník o kinetóze před a po každé léčbě, abyste pochopili bezpečnost léčby VR.
V průběhu léčby byly měřeny fyziologické údaje jako elektřina kůže, teplota kůže, srdeční frekvence a objem krve a byl objektivně hodnocen stav subjektů.
Ve stejnou dobu, každé dvě minuty, byli účastníci dotazováni na hodnoty sudu a zaznamenány.
Vizualizace expoziční terapie má dosáhnout cíle expozice transformací pěti scén expoziční terapie VR prostřednictvím jazyka a vedením subjektů prostřednictvím jazyka vedení.
Od obou léčebných skupin bylo požadováno, aby shromáždily stupnice a nukleární magnetická data před, po a po šesti měsících sledování.
Navíc na začátku tohoto léčebného programu byla přidána experimentální studie, která měla porozumět charakteristikám pohybu očí u lidí s anorexií.
Prohlížením snímků ve vysoké nadmořské výšce, zaznamenáváním charakteristik pohybu očí a fyziologické zpětné vazby a hodnocením úrovní úzkosti každého snímku, přidáním do normální kontrolní skupiny, jsme našli snímek z vysoké nadmořské výšky, který může způsobit strach z vysoké nadmořské výšky u lidí se strachem z vysoké nadmořské výšky. .
A položit základy pro budoucí související výzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,18-55 let; 2. Škála úzkosti v AQ dosáhla více než 45,45 bodů; 3. Splnění kritérií DSM-IV pro specifickou fobii.
Kritéria vyloučení:
- Jiné současné nebo nedávné duševní poruchy, jako je posttraumatická stresová porucha;
- Jiná fyzická onemocnění (jako je srdeční onemocnění a epilepsie), které mohou ovlivnit léčbu;
- Těhotenství nebo kojení;
- Žádný účinek psychofarmak nebo psychoterapie nebo předchozí expozice výškové fobii během 6 měsíců (2013).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Terapie virtuální reality pro akrofobii
Ve skupině léčené VR bylo celkem 5 ošetření, následovaly útesy, útesy, útesy, mosty s jedním prknem a záchrany ve vysokých nadmořských výškách.
Obtížnost scény se postupně zvyšovala.
Frekvence léčby dvakrát týdně, pokaždé asi 30 minut, vyplňuje dotazník o kinetóze před a po každé léčbě, abyste pochopili bezpečnost léčby VR.
V průběhu léčby byly měřeny fyziologické údaje jako elektřina kůže, teplota kůže, srdeční frekvence a objem krve a byl objektivně hodnocen stav subjektů.
Ve stejnou dobu, každé dvě minuty, byli účastníci dotazováni na hodnoty sudu a zaznamenány.
|
Terapie virtuální realitou a terapie expozice imaginací
|
|
JINÝ: Imaginační expoziční terapie pro akrofobii
Imaginární program ošetření expozice spočívá v převedení pěti scén ošetření expozice VR prostřednictvím jazyka, provázení subjektů jazykem pokynů, navádění subjektů k expozici a dosažení účelu přizpůsobení.
Od obou léčebných skupin bylo požadováno, aby shromáždily stupnice a nukleární magnetická data před, po a po šesti měsících sledování.
|
Terapie virtuální realitou a terapie expozice imaginací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AQ
Časové okno: 3 týdny
|
V dotazníku Acrophobia Questionnaire bylo celkem 20 otázek na škále úzkosti.
Každé téma získalo 0–6 bodů.
Do skupiny bylo zahrnuto více než 45,45 bodů pro posouzení rozdílů ve skóre mezi subjekty před a po léčbě.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-KY095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .