Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi baseret på Virtual Reality og Biofeedback-teknologi (VRET)

25. september 2019 opdateret af: Chun Wang, Nanjing Medical University
Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt VR-behandlingsgruppe og imaginær lækagebehandlingsgruppe. I VR-behandlingsgruppen var der seks VR-eksponeringsoplevelser, varierende fra lave til høje eksponeringsniveauer, omkring 20 minutter hver gang, to gange om ugen. I løbet af behandlingsforløbet blev fysiologiske data som hudelektricitet, hudtemperatur, hjertefrekvens og blodvolumen målt, og forsøgspersonernes tilstand blev vurderet mere objektivt. Samtidig blev deltagerne hvert andet minut spurgt om SUD-værdien og optaget. AQ, ATHQ og BAT blev registreret før behandling, efter behandling og under opfølgningsperioden på seks måneder. De to grupper blev behandlet forskelligt. Derudover blev der i begyndelsen af ​​dette behandlingsprogram tilføjet en eksperimentel undersøgelse for at forstå øjenbevægelsesegenskaberne hos patienter med akrofobi. Ved at se en gruppe billeder i høj højde, registrere deres øjenbevægelseskarakteristika og fysiologiske feedbackdata og score angstniveauet for hvert billede og slutte sig til den normale kontrolgruppe, kan vi finde en gruppe billeder i høj højde, som kan forårsage høje -højdeskræk hos patienter med højhøjdeskræk, og lægge et fundament for fremtidig relateret forskning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen rekrutterede 60 patienter med akrofobi og tildelte dem tilfældigt til VR-behandlingsgruppen og den imaginære eksponeringsbehandlingsgruppe. Rekrutteringsbetingelser for Acrophobia: Acrophobia-spørgeskemaet fik mere end 45,45 point; Alder 18-55 år gammel; Højrehåndethed; Ingen psykoterapi eller psykiatrisk medicin i seks måneder; Normalt syn eller korrigerende syn; Ikke under graviditet eller amning. Inden den formelle behandling blev deltagerne interviewet, primært for i detaljer at forstå højdeskræk hos forsøgspersonerne, og for at fortælle forsøgspersonerne årsagerne til højdeskræk og principperne for vores behandling. Efter at have bekræftet deltagernes hensigt om at deltage i behandlingen, blev der udført en hjertetest for at eliminere hjerteproblemer og til sidst underskrive en informeret samtykkeerklæring. I slutningen af ​​interviewet blev der udført prætests for at indsamle højdeskræk-spørgeskemaer, højattitude-spørgeskemaer, adfærdsforståelsestest og kernemagnetisk dataindsamling. Der var i alt 5 behandlinger i VR-behandlingsgruppen, efterfulgt af klipper, klipper, klipper, enkeltplankebroer og højhøjderedninger. Scenens sværhedsgrad steg til gengæld. Behandlingshyppigheden to gange om ugen, cirka 30 minutter hver gang, udfylder køresygespørgeskemaet før og efter hver behandling for at forstå sikkerheden ved VR-behandling. I løbet af behandlingen blev fysiologiske data som hudelektricitet, hudtemperatur, hjertefrekvens og blodvolumen målt, og forsøgspersonernes tilstand blev objektivt evalueret. Samtidig blev deltagerne hvert andet minut spurgt om sud-værdier og optaget. Visualisering af eksponeringsterapi er at nå målet med eksponering ved at transformere de fem scener i VR eksponeringsterapi gennem sprog og guide forsøgspersonerne gennem vejledende sprog. Begge behandlingsgrupper var forpligtet til at indsamle vægte og kernemagnetiske data før, efter og efter seks måneders opfølgning. Derudover blev der i begyndelsen af ​​dette behandlingsprogram tilføjet en eksperimentel undersøgelse for at forstå karakteristikaene ved øjenbevægelser hos mennesker med anoreksi. Ved at se på billeder i høj højde, registrere deres øjenbevægelseskarakteristika og fysiologiske feedback og vurdere angstniveauerne for hvert billede, tilføje til den normale kontrolgruppe, fandt vi et billede i høj højde, der kan forårsage højdeskræk hos mennesker med højdeskræk . Og lægge grundlaget for fremtidig relateret forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18-55 år gammel; 2. Angstskalaen i AQ scorede mere end 45,45 point; 3. Opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for specifik fobi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre aktuelle eller nylige psykiske lidelser, såsom posttraumatisk stresslidelse;
  2. Andre fysiske sygdomme (såsom hjertesygdomme og epilepsi), der kan påvirke behandlingen;
  3. Graviditet eller amning;
  4. Ingen effekt af psykofarmaka eller psykoterapi eller tidligere eksponering for højdefobi inden for 6 måneder (2013).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Virtual Reality terapi for akrofobi
Der var i alt 5 behandlinger i VR-behandlingsgruppen, efterfulgt af klipper, klipper, klipper, enkeltplankebroer og højhøjderedninger. Scenens sværhedsgrad steg til gengæld. Behandlingshyppigheden to gange om ugen, cirka 30 minutter hver gang, udfylder køresygespørgeskemaet før og efter hver behandling for at forstå sikkerheden ved VR-behandling. I løbet af behandlingen blev fysiologiske data som hudelektricitet, hudtemperatur, hjertefrekvens og blodvolumen målt, og forsøgspersonernes tilstand blev objektivt evalueret. Samtidig blev deltagerne hvert andet minut spurgt om sud-værdier og optaget.
Virtual Reality Terapi og Imagination Eksponeringsterapi
ANDET: Fantasieksponeringsterapi for akrofobi
Det imaginære eksponeringsbehandlingsprogram skal konvertere de fem scener af VR eksponeringsbehandling gennem sprog, guide forsøgspersonerne gennem vejledningssproget, guide forsøgspersonerne til at eksponere og opnå formålet med tilpasning. Begge behandlingsgrupper var forpligtet til at indsamle vægte og kernemagnetiske data før, efter og efter seks måneders opfølgning.
Virtual Reality Terapi og Imagination Eksponeringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AQ
Tidsramme: 3 uger
Der var i alt 20 spørgsmål på angstskalaen i Acrophobia Questionnaire. Hvert emne fik 0-6 point. Mere end 45,45 point blev inkluderet i gruppen for at vurdere forskellene i score mellem forsøgspersonerne før og efter behandling.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-KY095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi

Kliniske forsøg med Virtual Reality Terapi og Imagination Eksponeringsterapi

Abonner