Virtuaalitodellisuuteen ja biopalauteteknologiaan perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia (VRET)
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti VR-hoitoryhmään ja kuvitteellisen vuodon hoitoryhmään.
VR-hoitoryhmässä oli kuusi VR-altistuskokemusta, jotka vaihtelivat matalasta korkeaan altistustasoon, noin 20 minuuttia joka kerta, kahdesti viikossa.
Hoidon aikana mitattiin fysiologisia tietoja, kuten ihon sähköä, ihon lämpötilaa, sykettä ja veren tilavuutta, ja koehenkilöiden tilaa arvioitiin objektiivisemmin.
Samanaikaisesti joka toinen minuutti osallistujilta kysyttiin SUD-arvo ja kirjattiin.
AQ, ATHQ ja BAT kirjattiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Molempia ryhmiä kohdeltiin eri tavalla.
Lisäksi tämän hoito-ohjelman alussa lisättiin kokeellinen tutkimus akrofobiasta kärsivien potilaiden silmien liikeominaisuuksien ymmärtämiseksi.
Tarkastelemalla ryhmää korkealla otettuja kuvia, tallentamalla niiden silmän liikeominaisuudet ja fysiologiset palautetiedot ja pisteyttämällä kunkin kuvan ahdistustason ja liittymällä normaaliin kontrolliryhmään voimme löytää joukon korkealla olevia kuvia, jotka voivat aiheuttaa korkean -korkeuspelko potilailla, joilla on korkeuspelkoa, ja luo pohjan tulevalle asiaan liittyvälle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin 60 akrofobiapotilasta ja heidät jaettiin satunnaisesti VR-hoitoryhmään ja kuvitteellisen altistuksen hoitoryhmään.
Acrophobian rekrytointiehdot: Acrophobia-kysely sai yli 45,45 pistettä; Ikä 18-55 vuotta; Oikeakätisyys; Ei psykoterapiaa tai psykiatrisia lääkkeitä kuuteen kuukauteen; Normaali näkö tai korjaava näkö; Ei raskauden tai imetyksen aikana.
Ennen muodollista hoitoa haastateltiin osallistujia, joiden tarkoituksena oli lähinnä ymmärtää koehenkilöiden korkeuden pelko yksityiskohtaisesti ja kertoa koehenkilöille korkeuden pelon syyt ja hoitomme periaatteet.
Kun osallistujien aikomus osallistua hoitoon oli vahvistettu, suoritettiin sydäntesti sydänongelmien poistamiseksi ja lopuksi tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamiseksi.
Haastattelun lopussa suoritettiin esitestejä korkeudenpelkokyselyiden, korkea-asennekyselyiden, käyttäytymisvälttötestien ja ydinmagneettisen tiedonkeruun keräämiseksi.
VR-hoitoryhmässä oli yhteensä 5 hoitoa, joita seurasivat kalliot, kalliot, kalliot, yhden lankun sillat ja korkealla pelastukset.
Kohtauksen vaikeus kasvoi puolestaan.
Hoitotiheys kahdesti viikossa, noin 30 minuuttia kerrallaan, täyttää matkapahoinvointikyselyn ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen ymmärtääkseen VR-hoidon turvallisuuden.
Hoidon aikana mitattiin fysiologisia tietoja, kuten ihon sähköä, ihon lämpötilaa, sykettä ja veren tilavuutta, ja koehenkilöiden tilaa arvioitiin objektiivisesti.
Samanaikaisesti joka toinen minuutti osallistujilta kysyttiin sud-arvoja ja kirjattiin.
Valotusterapian visualisoinnilla pyritään saavuttamaan valotuksen tavoite muuntamalla VR-altistusterapian viisi kohtausta kielen avulla ja ohjaamalla koehenkilöitä opastuskielen avulla.
Molempien hoitoryhmien oli kerättävä asteikot ja ydinmagneettiset tiedot ennen kuuden kuukauden seurantaa, sen jälkeen ja sen jälkeen.
Lisäksi tämän hoito-ohjelman alussa lisättiin kokeellinen tutkimus anoreksiasta kärsivien ihmisten silmien liikkeiden ominaisuuksien ymmärtämiseksi.
Tarkastelemalla korkean korkeuden kuvia, tallentamalla niiden silmien liikeominaisuudet ja fysiologisen palautteen sekä arvioimalla kunkin kuvan ahdistustasoa, lisäämällä normaaliin kontrolliryhmään, löysimme korkean korkeuden kuvan, joka voi aiheuttaa korkean korkeuden pelkoa ihmisissä, joilla on korkean korkeuden pelko. .
Ja luo pohja tulevalle asiaan liittyvälle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18-55 vuotta vanha; 2. AQ:n ahdistuneisuusasteikko sai yli 45,45 pistettä; 3. DSM-IV:n kriteerien täyttäminen tietylle fobialle.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut nykyiset tai äskettäiset mielenterveyden häiriöt, kuten posttraumaattinen stressihäiriö;
- Muut fyysiset sairaudet (kuten sydänsairaus ja epilepsia), jotka voivat vaikuttaa hoitoon;
- Raskaus tai imetys;
- Ei vaikutusta psykotrooppisilla lääkkeillä tai psykoterapialla tai aikaisempi altistuminen korkeusfobialle 6 kuukauden sisällä (2013).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Virtuaalitodellisuusterapia akrofobian hoitoon
VR-hoitoryhmässä oli yhteensä 5 hoitoa, joita seurasivat kalliot, kalliot, kalliot, yhden lankun sillat ja korkealla pelastukset.
Kohtauksen vaikeus kasvoi puolestaan.
Hoitotiheys kahdesti viikossa, noin 30 minuuttia kerrallaan, täyttää matkapahoinvointikyselyn ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen ymmärtääkseen VR-hoidon turvallisuuden.
Hoidon aikana mitattiin fysiologisia tietoja, kuten ihon sähköä, ihon lämpötilaa, sykettä ja veren tilavuutta, ja koehenkilöiden tilaa arvioitiin objektiivisesti.
Samanaikaisesti joka toinen minuutti osallistujilta kysyttiin sud-arvoja ja kirjattiin.
|
Virtuaalitodellisuusterapia ja mielikuvitusaltistusterapia
|
|
MUUTA: Mielikuvitusaltistusterapia akrofobian hoitoon
Kuvitteellinen valotuskäsittelyohjelma on muuntaa VR-altistushoidon viisi kohtausta kielen avulla, ohjata kohdetta opastuskielen kautta, ohjata kohdetta valotukseen ja saavuttaa sopeutumisen tarkoitus.
Molempien hoitoryhmien oli kerättävä asteikot ja ydinmagneettiset tiedot ennen kuuden kuukauden seurantaa, sen jälkeen ja sen jälkeen.
|
Virtuaalitodellisuusterapia ja mielikuvitusaltistusterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AQ
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Acrophobia-kyselyssä oli yhteensä 20 kysymystä ahdistusasteikolla.
Jokainen aihe sai 0-6 pistettä.
Yli 45,45 pistettä otettiin ryhmään arvioimaan koehenkilöiden välisiä eroja ennen ja jälkeen hoidon.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-KY095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .