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基于虚拟现实和生物反馈技术的认知行为疗法 (VRET)

2019年9月25日 更新者:Chun Wang、Nanjing Medical University
受试者被随机分配到 VR 治疗组和假想漏治疗组。 VR治疗组共进行了6次VR暴露体验,暴露程度从低到高,每次约20分钟,每周两次。 治疗过程中测量皮肤电流、皮肤温度、心率和血容量等生理数据,更客观地评价受试者的状态。 同时,每隔两分钟,询问参与者 SUD 值并记录下来。 在治疗前、治疗后和六个月的随访期间记录 AQ、ATHQ 和 BAT。 两组的处理方式不同。 另外,在这个治疗方案的开始,增加了一项实验研究,以了解恐高症患者的眼球运动特征。 通过查看一组高海拔图片,记录他们的眼球运动特征和生理反馈数据,并对每张图片的焦虑程度进行打分,加入正常对照组,我们可以找到一组高海拔图片会引起高海拔- 高空恐惧症患者的高空恐惧症,为以后的相关研究打下基础。

研究概览

详细说明

该研究招募了 60 名恐高症患者,并将他们随机分配到 VR 治疗组和想象暴露治疗组。 恐高症招聘条件:恐高症问卷得分45.45分以上;年龄18-55岁;右撇子;六个月内未接受心理治疗或精神科药物治疗;正常视力或矫正视力;不是在怀孕或哺乳期间。 在正式治疗前,对参加者进行访谈,主要是详细了解被试的恐高情况,告诉被试恐高的原因和我们的治疗原则。 在确认参与者参与治疗的意向后,进行心脏检测排除心脏问题,最后签署知情同意书。 访谈结束时进行前测,收集恐高问卷、高态度问卷、行为回避测试、核磁数据采集。 VR治疗组一共有5个治疗,依次是悬崖、绝壁、绝壁、独木桥、高空救援。 场景的难度依次增加。 治疗频率每周两次,每次约30分钟,每次治疗前后填写晕车问​​卷,了解VR治疗的安全性。 治疗过程中测量皮肤电流、皮肤温度、心率、血容量等生理数据,客观评价受试者的状态。 与此同时,每隔两分钟,参与者就会被问及肥皂水值并记录下来。 可视化暴露疗法是通过语言对VR暴露疗法的五个场景进行变换,通过引导语言对被试进行引导,从而达到暴露的目的。 两个治疗组都需要在随访六个月之前、之后和之后收集量表和核磁数据。 此外,在这个治疗方案的开始,还增加了一项实验研究,以了解厌食症患者眼球运动的特点。 通过观看高原图片,记录他们的眼球运动特征和生理反馈,并对每张图片的焦虑程度进行评分,加入正常对照组,我们发现一张高原图片会引起高原恐惧人群的高原恐惧. 并为以后的相关研究打下基础。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chun Wang, doc.
  • 电话号码:15850566376
  • 邮箱fm51109@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1.18-55岁; 2.AQ焦虑量表得分大于45.45分; 3.符合特定恐惧症的DSM-IV标准。

排除标准:

  1. 其他当前或最近的精神障碍,例如创伤后应激障碍;
  2. 其他可能影响治疗的躯体疾病(如心脏病、癫痫等);
  3. 怀孕或哺乳;
  4. 精神药物或心理治疗没有效果或在 6 个月内没有暴露于恐高症(2013 年)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:恐高症的虚拟现实疗法
VR治疗组一共有5个治疗,依次是悬崖、绝壁、绝壁、独木桥、高空救援。 场景的难度依次增加。 治疗频率每周两次,每次约30分钟,每次治疗前后填写晕车问​​卷,了解VR治疗的安全性。 治疗过程中测量皮肤电流、皮肤温度、心率、血容量等生理数据,客观评价受试者的状态。 与此同时,每隔两分钟,参与者就会被问及肥皂水值并记录下来。
虚拟现实疗法和想象暴露疗法
其他:恐高症的想象暴露疗法
想象暴露治疗方案是将VR暴露治疗的五个场景通过语言进行转换,通过引导语言引导被试,引导被试进行暴露,达到适应的目的。 两个治疗组都需要在随访六个月之前、之后和之后收集量表和核磁数据。
虚拟现实疗法和想象暴露疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水质
大体时间:3周
恐高症问卷中的焦虑量表共有 20 个问题。 每个主题得分0-6分。 45.45分以上纳入组内,评价受试者治疗前后评分差异。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chun Wang, doc.、Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月25日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-KY095

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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