Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la réalité virtuelle et la technologie de biofeedback (VRET)

25 septembre 2019 mis à jour par: Chun Wang, Nanjing Medical University
Les sujets ont été assignés au hasard au groupe de traitement VR et au groupe de traitement des fuites imaginaires. Dans le groupe de traitement VR, il y avait six expériences d'exposition VR, allant de niveaux d'exposition faibles à élevés, environ 20 minutes à chaque fois, deux fois par semaine. Au cours du traitement, des données physiologiques telles que l'électricité cutanée, la température cutanée, la fréquence cardiaque et le volume sanguin ont été mesurées, et l'état des sujets a été évalué plus objectivement. En même temps, toutes les deux minutes, les participants ont été interrogés sur la valeur SUD et enregistrée. AQ, ATHQ et BAT ont été enregistrés avant le traitement, après le traitement et pendant la période de suivi de six mois. Les deux groupes ont été traités différemment. De plus, au début de ce programme de traitement, une étude expérimentale a été ajoutée pour comprendre les caractéristiques des mouvements oculaires des patients atteints d'acrophobie. En visionnant un groupe d'images à haute altitude, en enregistrant leurs caractéristiques de mouvements oculaires et leurs données de rétroaction physiologique, en notant le niveau d'anxiété de chaque image et en rejoignant le groupe de contrôle normal, nous pouvons trouver un groupe d'images à haute altitude qui peuvent provoquer des -la peur de l'altitude chez les patients ayant peur de la haute altitude, et jeter les bases de futures recherches connexes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a recruté 60 patients atteints d'acrophobie et les a assignés au hasard au groupe de traitement VR et au groupe de traitement d'exposition imaginaire. Conditions de recrutement pour Acrophobie : Le questionnaire Acrophobie a obtenu plus de 45,45 points ; Âge 18-55 ans; droitier ; Aucune psychothérapie ou médication psychiatrique pendant six mois; Vision normale ou vision corrective ; Pas pendant la grossesse ou l'allaitement. Avant le traitement formel, les participants ont été interrogés, principalement pour comprendre en détail la peur des hauteurs chez les sujets, et pour dire aux sujets les raisons de la peur des hauteurs et les principes de notre traitement. Après avoir confirmé l'intention des participants de participer au traitement, un test cardiaque a été effectué pour éliminer les problèmes cardiaques et enfin signer un formulaire de consentement éclairé. À la fin de l'entretien, des pré-tests ont été effectués pour collecter des questionnaires sur la peur des hauteurs, des questionnaires sur les attitudes élevées, des tests d'évitement comportemental et une collecte de données magnétiques nucléaires. Il y avait un total de 5 traitements dans le groupe de traitement VR, suivis des falaises, des falaises, des falaises, des ponts à une seule planche et des sauvetages en haute altitude. La difficulté de la scène augmentait à son tour. La fréquence du traitement deux fois par semaine, environ 30 minutes à chaque fois, remplit le questionnaire sur le mal des transports avant et après chaque traitement pour comprendre la sécurité du traitement VR. Au cours du traitement, des données physiologiques telles que l'électricité cutanée, la température cutanée, la fréquence cardiaque et le volume sanguin ont été mesurées et l'état des sujets a été évalué de manière objective. En même temps, toutes les deux minutes, les participants ont été interrogés sur les valeurs sud et enregistrés. Visualiser la thérapie d'exposition consiste à atteindre l'objectif de l'exposition en transformant les cinq scènes de la thérapie d'exposition VR à travers le langage et en guidant les sujets à travers le langage de guidage. Les deux groupes de traitement devaient collecter des échelles et des données magnétiques nucléaires avant, après et après six mois de suivi. De plus, au début de ce programme de traitement, une étude expérimentale a été ajoutée pour comprendre les caractéristiques des mouvements oculaires chez les personnes souffrant d'anorexie. En regardant des images à haute altitude, en enregistrant leurs caractéristiques de mouvement oculaire et leur rétroaction physiologique, et en évaluant les niveaux d'anxiété de chaque image, en ajoutant au groupe de contrôle normal, nous avons trouvé une image à haute altitude qui peut provoquer une peur à haute altitude chez les personnes ayant peur à haute altitude. . Et jeter les bases de futures recherches connexes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1.18-55 ans; 2.L'échelle d'anxiété dans AQ a marqué plus de 45,45 points ; 3. Répondre aux critères du DSM-IV pour la phobie spécifique.

Critère d'exclusion:

  1. Autres troubles mentaux actuels ou récents, tels que le trouble de stress post-traumatique ;
  2. Autres maladies physiques (telles que les maladies cardiaques et l'épilepsie) susceptibles d'affecter le traitement ;
  3. Grossesse ou allaitement;
  4. Aucun effet des psychotropes ou de la psychothérapie ou exposition antérieure à la phobie des hauteurs dans les 6 mois (2013).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Thérapie de réalité virtuelle pour l'acrophobie
Il y avait un total de 5 traitements dans le groupe de traitement VR, suivis des falaises, des falaises, des falaises, des ponts à une seule planche et des sauvetages en haute altitude. La difficulté de la scène augmentait à son tour. La fréquence du traitement deux fois par semaine, environ 30 minutes à chaque fois, remplit le questionnaire sur le mal des transports avant et après chaque traitement pour comprendre la sécurité du traitement VR. Au cours du traitement, des données physiologiques telles que l'électricité cutanée, la température cutanée, la fréquence cardiaque et le volume sanguin ont été mesurées et l'état des sujets a été évalué de manière objective. En même temps, toutes les deux minutes, les participants ont été interrogés sur les valeurs sud et enregistrés.
Thérapie de réalité virtuelle et thérapie d'exposition à l'imagination
AUTRE: Thérapie d'exposition à l'imagination pour l'acrophobie
Le programme de traitement d'exposition imaginaire consiste à convertir les cinq scènes du traitement d'exposition VR à travers le langage, à guider les sujets à travers le langage de guidage, à guider les sujets à exposer et à atteindre l'objectif d'adaptation. Les deux groupes de traitement devaient collecter des échelles et des données magnétiques nucléaires avant, après et après six mois de suivi.
Thérapie de réalité virtuelle et thérapie d'exposition à l'imagination

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QA
Délai: 3 semaines
Il y avait un total de 20 questions sur l'échelle d'anxiété dans le questionnaire sur l'acrophobie. Chaque sujet a marqué 0-6 points. Plus de 45,45 points ont été inclus dans le groupe pour évaluer les différences de scores entre les sujets avant et après traitement.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chun Wang, doc., Nanjing Brain Hospital Nanjing, Jiangsu China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-KY095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle

Essais cliniques sur Thérapie de réalité virtuelle et thérapie d'exposition à l'imagination

3
S'abonner