味覚、唾液タンパク質、口腔マイクロバイオーム
味覚の遺伝的差異は、食品の選択、特に味の強い食品や飲料の選択において重要な役割を果たしていると考えられています。 このプロジェクトの全体的な目標は、食べ物の好みを制御する遺伝子が人々の間でどのように異なるか、そして唾液の組成と口腔の健康がこれらの違いに関連しているかどうかをよりよく理解することです.
この研究では、毎日のクランベリー エキス オーラル リンスが唾液タンパク質反応と口腔マイクロバイオーム (口腔の健康の代理尺度として) に及ぼす影響を調べます。 この研究は、口腔疾患のリスクが高い (PROP の非味覚者; tas2R38 遺伝子のホモ接合劣性) または低リスク (PROP の超味覚者; tas2R38 遺伝子のホモ接合優性) と推定される健康な成人で実施されます。
具体的な目的は、クランベリー ポリフェノール エキス リンスの使用が次の効果をもたらすかどうかを判断することです。
- 口腔微生物プロファイルを変更する
- 唾液タンパク質応答の変化を誘発する
- 味覚とフレーバー知覚の変化に関連する
参加者は、全体的および口腔の健康状態についてスクリーニングされます (以下の包含/除外基準を参照してください)。 各科目の参加期間は2週間です。 研究の 1 ～ 3 日目は慣らし期間です。 1日2回（朝晩の歯磨き後）、湧き水ですすぐ。 4日目から14日目の間、被験者はクランベリー由来のポリフェノール抽出物（CPE）を湧き水に溶かした溶液で同様にすすぎます。 唾液は、3日目と14日目の短いセッション（10分）で被験者から収集されます。唾液サンプルは、唾液タンパク質と微生物プロファイル分析について分析されます。 この分析の目的は、16S RNA シーケンスを使用して、口内の有益な微生物と病気の原因となる微生物の相対比率を測定することです。 各試験日に、被験者は標準的な味と風味の属性について食品サンプルも評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PROP 非感受性個体 (PROP 非味覚; tas2R38 遺伝子のホモ接合性劣性)
- PROP 高感受性個体 (PROP スーパーテイスター; tas2R38 遺伝子のホモ接合優性)
- 全体的に健康。良好な口腔衛生と衛生習慣
- 現在、口腔/歯科医療専門家による定期検査を受けています
- 最近、口腔/歯科医療の専門家による歯科/クリーニングを受けた
- 進行中の口腔の健康問題はありません
- 介入材料を処方通りに使用することに同意する
- -研究期間中、他の口腔リンス材料の使用を控えることに同意する
除外基準:
- PROP 中程度の味覚を持つ個体 (tas2R38 遺伝子のヘテロ接合体)
- 味覚または嗅覚の障害
- 妊娠中または授乳中
- オーラルピアス
- 喫煙
- 避妊以外の薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PROP非味覚被験者
このアームは、PROP 非テイスター被験者で構成されます。
被験者は、3日間のコントロールリンス期間に続いて、クランベリー由来の口腔リンスを1日2回、11日間使用します。
|
被験者は、1 日 2 回、3 日間、口腔リンスとして普通の水を使用します。
被験者は、クランベリー由来の口腔リンスを 1 日 2 回、11 日間使用します。
|
|
実験的：PROPスーパーテイスター被験者
このアームは、PROP スーパーテイスター被験者で構成されます。
被験者は、3日間のコントロールリンス期間に続いて、クランベリー由来の口腔リンスを1日2回、11日間使用します。
|
被験者は、1 日 2 回、3 日間、口腔リンスとして普通の水を使用します。
被験者は、クランベリー由来の口腔リンスを 1 日 2 回、11 日間使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
味と風味の強さの評価
時間枠：コントロール介入の 3 日後。実験的介入の11日後
|
クランベリー ジュース サンプルの味と風味の強さの評価は、対照介入の 3 日後と実験的介入の終了時に収集されます。
味と主要なフレーバー属性を示すエンド アンカー (なし、非常に強い) 15 cm ライン スケールが使用されます。
|
コントロール介入の 3 日後。実験的介入の11日後
|
|
唾液タンパク質のレベル
時間枠：コントロール介入の 3 日後。実験的介入の11日後
|
唾液は、コントロール介入の 3 日後、次に実験的介入の最後に収集されます。
サンプルは、介入の前後にプロテオミクス組成を確立するために、LCMS を介して分析されます。
具体的には、生成されたイオン電流ピーク (XIC ピーク) の面積は、唾液タンパク質レベルの相対量として使用されます。
XIC ピークは、一定の条件下で唾液タンパク質の濃度に比例し、唾液タンパク質レベルに対する介入の効果を理解するために使用されます。
|
コントロール介入の 3 日後。実験的介入の11日後
|
|
口腔マイクロバイオームの組成
時間枠：コントロール介入の 3 日後。実験的介入の11日後
|
唾液サンプルは、コントロール介入の 3 日後、および実験的介入の最後に収集されます。
サンプルは、16S rRNA 配列決定によって微生物組成について分析され、データは介入前後の微生物多様性の変化を理解するために使用されます。
具体的には、操作可能な分類単位が特定され、属レベルで分類されます。
|
コントロール介入の 3 日後。実験的介入の11日後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。