Восприятие вкуса, белки слюны и микробиом полости рта
Считается, что генетические различия во вкусе играют важную роль в выборе продуктов питания, особенно продуктов и напитков с сильным вкусом. Общая цель этого проекта — лучше понять, как различаются между людьми гены, контролирующие пищевые предпочтения, и связаны ли с этими различиями состав слюны и здоровье полости рта.
В этом исследовании изучается влияние ежедневного полоскания рта экстрактом клюквы на белковую реакцию слюны и микробиом полости рта (в качестве косвенного показателя здоровья полости рта). Исследование будет проводиться на здоровых взрослых, которые предположительно находятся в группе высокого риска (не дегустаторы PROP; гомозиготные рецессивные по гену tas2R38) или низкого риска (супердегустаторы PROP; гомозиготные доминантные по гену tas2R38) заболеваний полости рта.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить, будет ли использование полоскания экстрактом полифенолов клюквы:
- изменить микробный профиль полости рта
- вызывают изменения реакции белков слюны
- связаны с изменением восприятия вкуса и аромата
Участники будут проверены на предмет хорошего общего состояния здоровья и состояния полости рта (см. критерии включения/исключения ниже). Срок участия каждого субъекта составит 2 недели. 1-3 дни исследования являются вводным периодом. Испытуемые ополаскиваются родниковой водой 2 раза в день (после чистки зубов утром и вечером). В течение 4-14 дней испытуемые будут аналогичным образом полоскать раствором полифенольного экстракта клюквы (CPE) в родниковой воде. Слюна будет собрана у субъектов в ходе короткого сеанса (10 минут) в дни 3 и 14. Образцы слюны будут проанализированы на содержание белков слюны и анализ микробного профиля. Целью этого анализа является измерение относительного соотношения полезных и болезнетворных микробов во рту с использованием секвенирования 16S РНК. В каждый из дней тестирования испытуемые также будут оценивать образцы продуктов питания на предмет стандартных вкусовых и ароматических характеристик.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нечувствительные к PROP люди (не дегустаторы PROP; гомозиготные рецессивные по гену tas2R38)
- Высокочувствительные к PROP особи (супердегустаторы PROP; гомозиготные доминанты по гену tas2R38)
- В целом здоров; хорошее здоровье полости рта и гигиена
- Прохождение планового осмотра у специалиста по уходу за полостью рта/стоматологом
- Недавно прошел стоматологическую/чистку у специалиста по уходу за полостью рта/стоматологом
- Отсутствие постоянных проблем со здоровьем полости рта
- Согласен использовать интервенционный материал в соответствии с предписаниями
- Согласитесь воздерживаться от использования любых других средств для полоскания рта в течение срока исследования.
Критерий исключения:
- Особи со средним вкусом PROP (гетерозиготные по гену tas2R38)
- Нарушение вкуса или обоняния
- Беременные или кормящие
- Оральный пирсинг
- Курение
- Использование лекарств, кроме противозачаточных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PROP предметы, не подлежащие дегустации
Эта группа будет состоять из субъектов PROP, не участвующих в дегустации.
Субъекты будут использовать полоскание рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней после 3-дневного периода контрольного полоскания.
|
Субъекты будут использовать обычную воду для полоскания рта два раза в день в течение 3 дней.
Субъекты будут использовать полоскание рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней.
|
|
Экспериментальный: Темы супердегустатора PROP
Эта группа будет состоять из участников супердегустации PROP.
Субъекты будут использовать полоскание рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней после 3-дневного периода контрольного полоскания.
|
Субъекты будут использовать обычную воду для полоскания рта два раза в день в течение 3 дней.
Субъекты будут использовать полоскание рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки интенсивности вкуса и аромата
Временное ограничение: 3 дня после контрольного вмешательства; 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Оценки интенсивности вкуса и аромата образцов клюквенного сока будут собираться через 3 дня после контрольного вмешательства, а затем в конце экспериментального вмешательства.
15-сантиметровая линейная шкала с привязкой к концу (Нет, Очень Сильная) будет использоваться для определения вкуса и основных ароматических характеристик.
|
3 дня после контрольного вмешательства; 11 дней после экспериментального вмешательства
|
|
Уровни слюнных белков
Временное ограничение: 3 дня после контрольного вмешательства; 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Слюну собирают через 3 дня после контрольного вмешательства, а затем в конце экспериментального вмешательства.
Образцы будут проанализированы с помощью ЖХ-МС для установления протеомного состава до и после вмешательства.
В частности, площадь сгенерированных пиков ионного тока (пики XIC) будет использоваться как относительная величина уровней белка в слюне.
Пики XIC пропорциональны концентрации белков слюны при постоянных условиях и будут использоваться для понимания влияния вмешательства на уровни белков слюны.
|
3 дня после контрольного вмешательства; 11 дней после экспериментального вмешательства
|
|
Состав орального микробиома
Временное ограничение: 3 дня после контрольного вмешательства; 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Образцы слюны будут собраны через 3 дня после контрольного вмешательства, а затем в конце экспериментального вмешательства.
Образцы будут проанализированы на микробный состав с помощью секвенирования 16S рРНК, а данные будут использованы для понимания изменений в микробном разнообразии до и после вмешательства.
Конкретно действующие таксономические единицы будут определены и классифицированы на уровне родов.
|
3 дня после контрольного вмешательства; 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13309M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .