Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagsopfattelse, spytproteiner og det orale mikrobiom

10. maj 2024 opdateret af: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Genetiske forskelle i smag menes at spille en vigtig rolle i valg af fødevarer, især for stærkt smagende fødevarer og drikkevarer. Det overordnede mål med dette projekt er bedre at forstå, hvordan gener, der styrer fødevarepræferencer, er forskellige blandt mennesker, og om spytsammensætning og oral sundhed er relateret til disse forskelle.

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af en daglig mundskylning af tranebærekstrakt på spytproteinresponser og det orale mikrobiom (som et proxy-mål for oral sundhed). Undersøgelsen vil blive udført i raske voksne, som formentlig er i høj risiko (ikke-smagere af PROP; homozygot recessiv for tas2R38-genet) eller lav-risiko (supersmagning af PROP; homozygot dominant for tas2R38-genet) for oral sygdom.

De specifikke mål er at afgøre, om brugen af ​​skylning af tranebærpolyphenolekstrakt vil:

  1. ændre den orale mikrobielle profil
  2. inducere ændringer i spytproteinresponset
  3. være forbundet med ændringer i smags- og smagsopfattelse

Deltagerne vil blive screenet for god overordnet og oral sundhed (se inklusions-/eksklusionskriterier nedenfor). Hvert fags deltagelsesperiode vil være 2 uger. Dag 1-3 af undersøgelsen er en indkøringsperiode. Forsøgspersoner skyller med kildevand 2 gange om dagen (efter at have børstet tænder morgen og aften). I løbet af dag 4-14 vil forsøgspersoner skylle på lignende måde med en opløsning af tranebær-afledt polyphenolekstrakt (CPE) i kildevand. Spyt vil blive indsamlet fra forsøgspersoner i en kort session (10 min) på dag 3 og dag 14. Spytprøver vil blive analyseret for spytproteiner og mikrobiel profilanalyse. Formålet med denne analyse er at måle de relative forhold mellem gavnlige vs. sygdomsfremkaldende mikrober i munden ved hjælp af 16S RNA-sekventering. På hver af testdagene vil forsøgspersonerne også evaluere madprøver for standard smags- og smagsegenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PROP-ufølsomme individer (PROP-ikke-smagere; homozygot recessiv for tas2R38-genet)
  • PROP højfølsomme individer (PROP supersmagere; homozygot dominant for tas2R38-genet)
  • Generelt sundt; god mundsundhed og hygiejne rutine
  • Aktuel på et rutinetjek af en mundtlig/tandlæge
  • Gennemgået for nylig tandbehandling/rensning af en mundtlig/tandlæge
  • Ingen vedvarende orale sundhedsproblemer
  • Aftal at bruge interventionsmateriale som foreskrevet
  • Accepter at afstå fra at bruge andet oralt skyllemiddel i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • PROP individer med medium smag (heterozygot for tas2R38-genet)
  • Smags- eller lugtdysfunktion
  • Gravid eller ammende
  • Mundpiercinger
  • Rygning
  • Brug af anden medicin end prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PROP ikke-smagsfag
Denne arm vil bestå af PROP-personer uden smag. Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage efter en 3-dages kontrol-skylleperiode.
Andet: Styring
Forsøgspersoner vil bruge almindeligt vand som mundskylning to gange om dagen i 3 dage.
Andet: CPE
Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage.
Eksperimentel: PROP supersmagsfag
Denne arm vil bestå af PROP supersmagsfag. Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage efter en 3-dages kontrol-skylleperiode.
Andet: Styring
Forsøgspersoner vil bruge almindeligt vand som mundskylning to gange om dagen i 3 dage.
Andet: CPE
Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smags- og smagsintensitetsvurderinger
Tidsramme: 3 dage efter kontrolintervention; 11 dage efter eksperimentel intervention
Smags- og smagsintensitetsvurderinger af tranebærjuiceprøver vil blive indsamlet 3 dage efter kontrolintervention og derefter ved afslutningen af ​​den eksperimentelle intervention. En endeforankret (ingen, meget stærk) 15 cm linjeskala vil blive brugt med smag og vigtige smagsegenskaber.
3 dage efter kontrolintervention; 11 dage efter eksperimentel intervention
Niveauer af spytproteiner
Tidsramme: 3 dage efter kontrolintervention; 11 dage efter eksperimentel intervention
Spyt vil blive opsamlet 3 dage efter kontrolintervention og derefter ved afslutningen af ​​den eksperimentelle intervention. Prøver vil blive analyseret via LCMS for at etablere proteomisk sammensætning før og efter interventionen. Specifikt vil arealet af de genererede ionstrømtoppe (XIC-toppe) blive brugt som en relativ mængde af spytproteinniveauerne. XIC-toppene er proportionale med koncentrationen af ​​spytproteiner under konstante forhold og vil blive brugt til at forstå effekten af ​​interventionen på spytproteinniveauer.
3 dage efter kontrolintervention; 11 dage efter eksperimentel intervention
Sammensætning af oralt mikrobiom
Tidsramme: 3 dage efter kontrolintervention; 11 dage efter eksperimentel intervention
Spytprøver vil blive indsamlet 3 dage efter kontrolintervention og derefter ved afslutningen af ​​den eksperimentelle intervention. Prøver vil blive analyseret for mikrobiel sammensætning via 16S rRNA-sekventering og data brugt til at forstå ændringer i mikrobiel diversitet før og efter interventionen. Specifikt operationelle taksonomiske enheder vil blive identificeret og klassificeret på slægtsniveau.
3 dage efter kontrolintervention; 11 dage efter eksperimentel intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13309M

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smag, ændret

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner