Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja smaku, białka śliny i mikrobiom jamy ustnej

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Uważa się, że genetyczne różnice w smaku odgrywają ważną rolę w wyborze żywności, zwłaszcza w przypadku żywności i napojów o mocnym smaku. Ogólnym celem tego projektu jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób geny kontrolujące preferencje żywieniowe różnią się między ludźmi i czy skład śliny i zdrowie jamy ustnej są powiązane z tymi różnicami.

W badaniu tym zbadano wpływ codziennego płukania jamy ustnej ekstraktem z żurawiny na reakcje białek w ślinie i mikrobiom jamy ustnej (jako zastępczą miarę zdrowia jamy ustnej). Badanie zostanie przeprowadzone na zdrowych osobach dorosłych, które przypuszczalnie znajdują się w grupie wysokiego ryzyka (bez degustacji PROP; homozygota recesywna dla genu tas2R38) lub niskiego ryzyka (superdegustacja PROP; homozygota dominująca dla genu tas2R38) choroby jamy ustnej.

Konkretne cele to ustalenie, czy płukanie ekstraktem polifenolowym z żurawiny:

  1. zmienić profil mikrobiologiczny jamy ustnej
  2. indukują zmiany w odpowiedzi białkowej śliny
  3. być związane ze zmianami w postrzeganiu smaku i zapachu

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem dobrego ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej (patrz kryteria włączenia/wyłączenia poniżej). Okres uczestnictwa każdego podmiotu wyniesie 2 tygodnie. Dni 1-3 badania to okres wstępny. Badani płuczą wodą źródlaną 2 razy dziennie (po umyciu zębów rano i wieczorem). W dniach 4-14 badani spłukują w podobny sposób roztworem ekstraktu polifenolowego (CPE) pochodzącego z żurawiny w wodzie źródlanej. Ślina zostanie pobrana od pacjentów podczas krótkiej sesji (10 min) w dniach 3 i 14. Próbki śliny zostaną przeanalizowane pod kątem białek śliny i analizy profilu mikrobiologicznego. Celem tej analizy jest zmierzenie względnego stosunku korzystnych i chorobotwórczych drobnoustrojów w jamie ustnej przy użyciu sekwencjonowania 16S RNA. W każdym z dni testowych badani będą również oceniać próbki żywności pod kątem standardowych atrybutów smaku i aromatu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niewrażliwe na PROP (bez smaku PROP; homozygota recesywna dla genu tas2R38)
  • Osoby o wysokiej wrażliwości na PROP (superdegustatorzy PROP; homozygota dominująca pod względem genu tas2R38)
  • Ogólnie zdrowy; dobra rutyna dotycząca zdrowia i higieny jamy ustnej
  • Bieżąca rutynowa kontrola u lekarza jamy ustnej/stomatologa
  • Niedawno został poddany/czyszczeniu zębów przez pracownika służby zdrowia jamy ustnej/stomatologa
  • Brak ciągłych problemów ze zdrowiem jamy ustnej
  • Zgódź się na użycie materiału interwencyjnego zgodnie z zaleceniami
  • Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakichkolwiek innych płynów do płukania jamy ustnej w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby o średnim smaku PROP (heterozygoty pod względem genu tas2R38)
  • Zaburzenia smaku lub węchu
  • W ciąży lub karmiące
  • Piercing w jamie ustnej
  • Palenie
  • Stosowanie leków innych niż antykoncepcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedmioty niedegustacyjne PROP
Ta grupa będzie składać się z osób niebędących testerami PROP. Pacjenci będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni po 3-dniowym okresie kontrolnym i płukaniu.
Inny: Kontrola
Badani będą używać zwykłej wody do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 3 dni.
Inny: CPE
Badani będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni.
EKSPERYMENTALNY: Przedmioty super-degustacyjne PROP
To ramię będzie składać się z super-degustatorów PROP. Pacjenci będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni po 3-dniowym okresie kontrolnym i płukaniu.
Inny: Kontrola
Badani będą używać zwykłej wody do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 3 dni.
Inny: CPE
Badani będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny smaku i intensywności smaku
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji kontrolnej; 11 dni po eksperymentalnej interwencji
Oceny smaku i intensywności smaku próbek soku żurawinowego zostaną zebrane 3 dni po interwencji kontrolnej, a następnie pod koniec interwencji eksperymentalnej. Zastosowana zostanie zakotwiczona na końcu (brak, bardzo mocna) 15-centymetrowa skala liniowa ze smakiem i kluczowymi atrybutami aromatu.
3 dni po interwencji kontrolnej; 11 dni po eksperymentalnej interwencji
Poziomy białek śliny
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji kontrolnej; 11 dni po eksperymentalnej interwencji
Ślina zostanie pobrana 3 dni po interwencji kontrolnej, a następnie pod koniec interwencji eksperymentalnej. Próbki zostaną przeanalizowane za pomocą LCMS w celu ustalenia składu proteomicznego przed i po interwencji. Konkretnie, powierzchnia wygenerowanych pików prądu jonowego (pików XIC) zostanie wykorzystana jako względna ilość poziomów białka w ślinie. Piki XIC są proporcjonalne do stężenia białek w ślinie w stałych warunkach i zostaną wykorzystane do zrozumienia wpływu interwencji na poziomy białek w ślinie.
3 dni po interwencji kontrolnej; 11 dni po eksperymentalnej interwencji
Skład mikrobiomu jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji kontrolnej; 11 dni po eksperymentalnej interwencji
Próbki śliny zostaną pobrane 3 dni po interwencji kontrolnej, a następnie pod koniec interwencji eksperymentalnej. Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem składu mikrobiologicznego poprzez sekwencjonowanie 16S rRNA i dane wykorzystane do zrozumienia zmian w różnorodności drobnoustrojów przed i po interwencji. Określone operacyjne jednostki taksonomiczne zostaną zidentyfikowane i sklasyfikowane na poziomie rodzajów.
3 dni po interwencji kontrolnej; 11 dni po eksperymentalnej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13309M

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj