Smaakperceptie, speekselproteïnen en het orale microbioom
Aangenomen wordt dat genetische verschillen in smaak een belangrijke rol spelen bij de voedselkeuze, vooral voor sterk smakende voedingsmiddelen en dranken. Het algemene doel van dit project is om beter te begrijpen hoe genen die voedselvoorkeuren bepalen, verschillen tussen mensen en of speekselsamenstelling en mondgezondheid verband houden met deze verschillen.
Deze studie onderzoekt de effecten van een dagelijkse orale spoeling met cranberry-extract op speekseleiwitresponsen en het orale microbioom (als een proxy-maatstaf voor mondgezondheid). De studie zal worden uitgevoerd bij gezonde volwassenen die vermoedelijk een hoog risico lopen (niet-proevers van PROP; homozygoot recessief voor het tas2R38-gen) of een laag risico (superproever van PROP; homozygoot dominant voor het tas2R38-gen) van mondziekte.
De specifieke doelstellingen zijn om te bepalen of het gebruik van cranberry polyfenol extract spoeling zal:
- het orale microbiële profiel veranderen
- veranderingen in de speekseleiwitrespons induceren
- worden geassocieerd met veranderingen in smaak en smaakperceptie
Deelnemers worden gescreend op een goede algehele gezondheid en mondgezondheid (zie criteria voor opname/uitsluiting hieronder). De deelnameperiode van elke proefpersoon is 2 weken. Dag 1-3 van het onderzoek is een inloopperiode. Proefpersonen spoelen 2 keer per dag met bronwater (na het tandenpoetsen 's ochtends en 's avonds). Gedurende dag 4-14 spoelen proefpersonen op een vergelijkbare manier met een oplossing van cranberry-afgeleid polyfenol-extract (CPE) in bronwater. Speeksel wordt verzameld van proefpersonen in een korte sessie (10 min) op dag 3 en dag 14. Speekselmonsters worden geanalyseerd op speekseleiwitten en microbiële profielanalyse. Het doel van deze analyse is om de relatieve verhoudingen van gunstige vs. ziekteverwekkende microben in de mond te meten met behulp van 16S RNA-sequencing. Op elk van de testdagen zullen proefpersonen ook voedselmonsters evalueren op standaard smaak en smaakattributen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PROP-ongevoelige individuen (PROP-niet-proevers; homozygoot recessief voor het tas2R38-gen)
- PROP hoogsensitieve personen (PROP superproevers; homozygoot dominant voor het tas2R38-gen)
- Over het algemeen gezond; goede mondgezondheid en hygiëneroutine
- Actueel op een routinecontrole door een mond-/tandarts
- Onlangs gebit/reiniging ondergaan door een mondhygiënist/tandarts
- Geen aanhoudende mondgezondheidsproblemen
- Spreek af om interventiemateriaal te gebruiken zoals voorgeschreven
- Stem ermee in af te zien van het gebruik van enig ander materiaal voor orale spoeling tijdens de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- PROP medium-taster individuen (heterozygoot voor het tas2R38-gen)
- Smaak- of reukstoornis
- Zwanger of borstvoeding
- Orale piercings
- Roken
- Gebruik van andere medicijnen dan anticonceptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PROP niet-voorproefje onderwerpen
Deze arm zal bestaan uit PROP niet-proefpersonen.
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen tweemaal per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken na een controlespoelingsperiode van 3 dagen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 3 dagen twee keer per dag gewoon water gebruiken als orale spoeling.
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen twee keer per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken.
|
|
Experimenteel: PROP supervoorproefje onderwerpen
Deze arm zal bestaan uit PROP-supervoorproefjes.
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen tweemaal per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken na een controlespoelingsperiode van 3 dagen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 3 dagen twee keer per dag gewoon water gebruiken als orale spoeling.
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen twee keer per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaak- en smaakintensiteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: 3 dagen na controle-interventie; 11 dagen na experimentele interventie
|
Smaak- en smaakintensiteitsbeoordelingen van cranberrysapmonsters worden 3 dagen na controle-interventie verzameld en vervolgens aan het einde van de experimentele interventie.
Er wordt een eindverankerde (geen, zeer sterke) lijnschaal van 15 cm gebruikt met smaak en belangrijke smaakattributen.
|
3 dagen na controle-interventie; 11 dagen na experimentele interventie
|
|
Niveaus van speekselproteïnen
Tijdsspanne: 3 dagen na controle-interventie; 11 dagen na experimentele interventie
|
Speeksel wordt 3 dagen na controle-interventie verzameld en vervolgens aan het einde van de experimentele interventie.
Monsters zullen worden geanalyseerd via LCMS om de proteomische samenstelling voor en na de interventie vast te stellen.
In het bijzonder zal het gebied van de gegenereerde ionstroompieken (XIC-pieken) worden gebruikt als een relatieve hoeveelheid van de speekseleiwitniveaus.
De XIC-pieken zijn evenredig met de concentratie van speekseleiwitten onder constante omstandigheden en zullen worden gebruikt om het effect van de interventie op speekseleiwitniveaus te begrijpen.
|
3 dagen na controle-interventie; 11 dagen na experimentele interventie
|
|
Samenstelling van het orale microbioom
Tijdsspanne: 3 dagen na controle-interventie; 11 dagen na experimentele interventie
|
Speekselmonsters worden 3 dagen na controle-interventie verzameld en vervolgens aan het einde van de experimentele interventie.
Monsters zullen worden geanalyseerd op microbiële samenstelling via 16S rRNA-sequencing en gegevens die worden gebruikt om veranderingen in microbiële diversiteit voor en na de interventie te begrijpen.
Specifiek operationele taxonomische eenheden zullen geïdentificeerd en geclassificeerd worden op genera niveau.
|
3 dagen na controle-interventie; 11 dagen na experimentele interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13309M
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .