Makuaisti, sylkiproteiinit ja suun mikrobiomi
Geneettisillä makueroilla uskotaan olevan tärkeä rooli ruoan valinnassa, erityisesti vahvan makuisten ruokien ja juomien kohdalla. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten ruokamieltymyksiä säätelevät geenit eroavat ihmisten välillä ja liittyvätkö syljen koostumus ja suun terveys näihin eroihin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan päivittäisen karpalouutteen suuhuuhtelun vaikutuksia syljen proteiinivasteisiin ja suun mikrobiomiin (suun terveyden mittarina). Tutkimus suoritetaan terveillä aikuisilla, joilla oletettavasti on suuri (PROP:n ei-maistaja; tas2R38-geenin homotsygoottinen resessiivinen) tai pieni riski (PROP:n supermaistaja; tas2R38-geenin homotsygoottinen dominantti) suussa.
Tarkoituksena on selvittää, onko karpalopolyfenoliuutteen käyttö:
- muuttaa suun mikrobiprofiilia
- aiheuttaa muutoksia syljen proteiinivasteessa
- liittyvät maun ja makuaistin muutoksiin
Osallistujat seulotaan hyvän yleisen ja suun terveyden suhteen (katso mukaanotto-/poissulkemiskriteerit alla). Jokaisen oppiaineen osallistumisaika on 2 viikkoa. Tutkimuspäivät 1-3 ovat sisäänajojaksoa. Koehenkilöt huuhtelevat lähdevedellä 2 kertaa päivässä (hampaiden harjauksen jälkeen aamulla ja illalla). Päivien 4-14 aikana koehenkilöt huuhtelevat samalla tavalla karpaloperäisen polyfenoliuutteen (CPE) liuoksella lähdevedessä. Sylki kerätään koehenkilöiltä lyhyessä istunnossa (10 min) päivinä 3 ja 14. Sylkinäytteet analysoidaan sylkiproteiinien ja mikrobiprofiilianalyysin varalta. Tämän analyysin tarkoituksena on mitata hyödyllisten ja tautia aiheuttavien mikrobien suhteellisia suhteita suussa käyttämällä 16S-RNA-sekvensointia. Jokaisena testipäivänä koehenkilöt arvioivat myös ruokanäytteitä vakiomaun ja makuominaisuuksien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PROP-herkät yksilöt (PROP ei-maistajat; homotsygoottinen resessiivinen tas2R38-geenille)
- PROP-herkät yksilöt (PROP-supermaistajat; homotsygoottinen dominantti tas2R38-geenille)
- Kaiken kaikkiaan terve; hyvää suun terveyttä ja hygieniaa
- Tällä hetkellä suun/hammasterveyden ammattilaisen rutiinitarkastuksessa
- Kävi äskettäin hampaiden/hammashoidon ammattilaisen toimesta
- Ei jatkuvia suun terveysongelmia
- Sitoudu käyttämään interventiomateriaalia ohjeiden mukaisesti
- Sitoudu olemaan käyttämättä muita suuhuuhteluaineita tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- PROP keskimakuiset yksilöt (heterotsygoottiset tas2R38-geenin suhteen)
- Maku- tai hajuaistin toimintahäiriö
- Raskaana tai imettävänä
- Suun lävistykset
- Tupakointi
- Muiden lääkkeiden kuin ehkäisyn käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PROP ei-maistajaisia aiheita
Tämä käsivarsi koostuu PROP-aiheista, jotka eivät ole maistajaisia.
Koehenkilöt käyttävät karpaloperäistä suuhuuhtelua kahdesti päivässä 11 päivän ajan 3 päivän kontrollihuuhtelujakson jälkeen.
|
Koehenkilöt käyttävät tavallista vettä suun huuhteluun kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Koehenkilöt käyttävät karpaloperäistä suuhuuhtelua kahdesti päivässä 11 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: PROP-supermaistaja-aiheet
Tämä käsivarsi koostuu PROP-supermaistajakohteista.
Koehenkilöt käyttävät karpaloperäistä suuhuuhtelua kahdesti päivässä 11 päivän ajan 3 päivän kontrollihuuhtelujakson jälkeen.
|
Koehenkilöt käyttävät tavallista vettä suun huuhteluun kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Koehenkilöt käyttävät karpaloperäistä suuhuuhtelua kahdesti päivässä 11 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maku- ja makuvoimakkuusarvot
Aikaikkuna: 3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen; 11 päivää kokeellisen toimenpiteen jälkeen
|
Karpalomehunäytteiden maku- ja makuvoimakkuusarvot kerätään 3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen ja sitten kokeellisen intervention lopussa.
Päätyyn ankkuroitua (ei mitään, erittäin vahvaa) 15 cm:n viivavaakaa käytetään maku- ja makuominaisuuksien kanssa.
|
3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen; 11 päivää kokeellisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Syljen proteiinien tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen; 11 päivää kokeellisen toimenpiteen jälkeen
|
Sylki kerätään 3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen ja sitten kokeellisen intervention lopussa.
Näytteet analysoidaan LCMS:n avulla proteomisen koostumuksen määrittämiseksi ennen ja jälkeen interventiota.
Erityisesti muodostuneiden ionivirtahuippujen (XIC-huippujen) pinta-alaa käytetään syljen proteiinitasojen suhteellisena määränä.
XIC-huiput ovat verrannollisia syljen proteiinien konsentraatioon vakioolosuhteissa, ja niitä käytetään ymmärtämään toimenpiteen vaikutusta syljen proteiinitasoihin.
|
3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen; 11 päivää kokeellisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Suun mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen; 11 päivää kokeellisen toimenpiteen jälkeen
|
Sylkinäytteet otetaan 3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen ja sitten kokeellisen intervention lopussa.
Näytteistä analysoidaan mikrobikoostumus 16S-rRNA-sekvensoinnilla ja tietoja käytetään mikrobien monimuotoisuuden muutosten ymmärtämiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Erityisesti toimivat taksonomiset yksiköt tunnistetaan ja luokitellaan sukutasolla.
|
3 päivää kontrollitoimenpiteen jälkeen; 11 päivää kokeellisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13309M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .