Geschmackswahrnehmung, Speichelproteine und das orale Mikrobiom
Es wird angenommen, dass genetische Geschmacksunterschiede eine wichtige Rolle bei der Lebensmittelauswahl spielen, insbesondere bei stark schmeckenden Lebensmitteln und Getränken. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, besser zu verstehen, wie sich die Gene, die die Nahrungspräferenzen steuern, zwischen Menschen unterscheiden und ob die Zusammensetzung des Speichels und die Mundgesundheit mit diesen Unterschieden zusammenhängen.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer täglichen Mundspülung mit Cranberry-Extrakt auf die Proteinreaktionen im Speichel und das orale Mikrobiom (als Proxy-Maß für die Mundgesundheit). Die Studie wird an gesunden Erwachsenen durchgeführt, die vermutlich ein hohes Risiko (Nicht-Prop-Schmecker; homozygot rezessiv für das tas2R38-Gen) oder ein niedriges Risiko (Super-Prop-Schmecker; homozygot dominant für das tas2R38-Gen) für eine orale Erkrankung aufweisen.
Die spezifischen Ziele sind festzustellen, ob die Verwendung von Cranberry-Polyphenol-Extrakt-Spülung:
- das orale mikrobielle Profil verändern
- Veränderungen in der Speichelproteinantwort hervorrufen
- mit Veränderungen des Geschmacks und der Geschmackswahrnehmung in Verbindung gebracht werden
Die Teilnehmer werden auf gute allgemeine Gesundheit und Mundgesundheit untersucht (siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien unten). Die Teilnahmedauer pro Fach beträgt 2 Wochen. Die Tage 1-3 der Studie sind eine Einlaufphase. Die Probanden spülen 2-mal täglich mit Quellwasser (nach dem Zähneputzen morgens und abends). Während der Tage 4-14 werden die Probanden auf ähnliche Weise mit einer Lösung aus Cranberry-abgeleitetem Polyphenolextrakt (CPE) in Quellwasser gespült. An Tag 3 und Tag 14 wird in einer kurzen Sitzung (10 Minuten) Speichel von den Probanden gesammelt. Speichelproben werden auf Speichelproteine und mikrobielle Profilanalyse analysiert. Der Zweck dieser Analyse besteht darin, die relativen Verhältnisse von nützlichen und krankheitsverursachenden Mikroben im Mund unter Verwendung von 16S-RNA-Sequenzierung zu messen. An jedem der Testtage bewerten die Probanden auch Lebensmittelproben auf Standardgeschmacks- und Aromaattribute.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PROP-unempfindliche Personen (PROP-Nichtschmecker; homozygot rezessiv für das tas2R38-Gen)
- PROP-Hochsensible Personen (PROP-Superschmecker; homozygot dominant für das tas2R38-Gen)
- Insgesamt gesund; gute Mundgesundheit und Hygieneroutine
- Aktuell bei einer Routineuntersuchung durch einen Mund-/Zahnarzt
- Kürzlich einer Zahnreinigung/Reinigung durch einen Mund-/Zahnarzt unterzogen
- Keine anhaltenden Mundgesundheitsprobleme
- Stimmen Sie zu, Interventionsmaterial wie vorgeschrieben zu verwenden
- Stimmen Sie zu, während der Studiendauer kein anderes Material zur Mundspülung zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- PROP-Medium-Taster-Individuen (heterozygot für das tas2R38-Gen)
- Geschmacks- oder Geruchsstörung
- Schwanger oder stillend
- Orale Piercings
- Rauchen
- Verwendung von anderen Medikamenten als Empfängnisverhütung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PROP Nicht-Schnupperfächer
Dieser Zweig besteht aus PROP-Nicht-Schnupper-Fächern.
Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Cranberrys gewonnene Mundspülung nach einer 3-tägigen Kontrollspülperiode.
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Die Probanden verwenden 3 Tage lang zweimal täglich klares Wasser als Mundspülung.
Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Cranberrys gewonnene Mundspülung.
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Experimental: PROP Super-Schnupperthemen
Dieser Zweig besteht aus PROP-Super-Schnupper-Probanden.
Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Cranberrys gewonnene Mundspülung nach einer 3-tägigen Kontrollspülperiode.
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Die Probanden verwenden 3 Tage lang zweimal täglich klares Wasser als Mundspülung.
Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Cranberrys gewonnene Mundspülung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschmacks- und Aromaintensitätsbewertungen
Zeitfenster: 3 Tage nach Kontrolleingriff; 11 Tage nach experimenteller Intervention
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Geschmacks- und Aromaintensitätsbewertungen von Cranberrysaftproben werden 3 Tage nach dem Kontrolleingriff und dann am Ende des experimentellen Eingriffs gesammelt.
Eine am Ende verankerte (keine, sehr starke) 15-cm-Linienskala wird mit Geschmacks- und Schlüsselaromaattributen verwendet.
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3 Tage nach Kontrolleingriff; 11 Tage nach experimenteller Intervention
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Spiegel von Speichelproteinen
Zeitfenster: 3 Tage nach Kontrolleingriff; 11 Tage nach experimenteller Intervention
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Speichel wird 3 Tage nach der Kontrollintervention und dann am Ende der experimentellen Intervention gesammelt.
Die Proben werden mittels LCMS analysiert, um die proteomische Zusammensetzung vor und nach dem Eingriff zu bestimmen.
Insbesondere wird die Fläche der erzeugten Ionenstromspitzen (XIC-Spitzen) als relative Menge der Speichelproteinspiegel verwendet.
Die XIC-Peaks sind proportional zur Konzentration von Speichelproteinen unter konstanten Bedingungen und werden verwendet, um die Wirkung der Intervention auf die Speichelproteinspiegel zu verstehen.
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3 Tage nach Kontrolleingriff; 11 Tage nach experimenteller Intervention
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Zusammensetzung des oralen Mikrobioms
Zeitfenster: 3 Tage nach Kontrolleingriff; 11 Tage nach experimenteller Intervention
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Speichelproben werden 3 Tage nach der Kontrollintervention und dann am Ende der experimentellen Intervention gesammelt.
Die Proben werden mittels 16S-rRNA-Sequenzierung auf mikrobielle Zusammensetzung analysiert und die Daten werden verwendet, um Veränderungen in der mikrobiellen Diversität vor und nach dem Eingriff zu verstehen.
Spezifische operative taxonomische Einheiten werden identifiziert und auf Gattungsebene klassifiziert.
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3 Tage nach Kontrolleingriff; 11 Tage nach experimenteller Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13309M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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