Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ízérzékelés, nyálfehérjék és az orális mikrobiom

2024. május 10. frissítette: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Úgy gondolják, hogy az íz genetikai különbségei fontos szerepet játszanak az élelmiszerek kiválasztásában, különösen az erős ízű ételek és italok esetében. Ennek a projektnek az általános célja, hogy jobban megértsük, hogyan különböznek az emberek között az élelmiszer-preferenciát szabályozó gének, és hogy a nyál összetétele és a száj egészsége összefügg-e ezekkel a különbségekkel.

Ez a tanulmány megvizsgálja a napi áfonyakivonat szájöblítésének a nyálfehérje-válaszokra és a szájüreg mikrobiomára gyakorolt ​​hatását (mint a száj egészségének próbája). A vizsgálatot egészséges felnőtteken végzik, akik feltehetően magas kockázatúak (a PROP-t nem kóstolók; homozigóta recesszív a tas2R38 génre) vagy alacsony kockázatúak (PROP szuperkóstolója; homozigóta domináns a tas2R38 génre) szájüregi betegség.

A konkrét cél annak meghatározása, hogy az áfonya-polifenol-kivonatú öblítő használata:

  1. megváltoztatja az orális mikrobiális profilt
  2. változásokat idéz elő a nyálfehérje válaszában
  3. összefüggésbe hozható az íz és az ízérzékelés változásaival

A résztvevők jó általános és szájhigiéniás szűrésen vesznek részt (lásd alább a felvételi/kizárási kritériumokat). Minden tantárgy részvételi ideje 2 hét. A vizsgálat 1-3 napja bejáratási időszak. Az alanyok naponta kétszer öblítenek forrásvízzel (reggel és este fogmosás után). A 4-14. napon az alanyok hasonló módon öblítenek áfonyából származó polifenol kivonat (CPE) forrásvízben készült oldatával. A 3. és a 14. napon egy rövid munkamenetben (10 perc) nyálat gyűjtenek az alanyoktól. A nyálmintákat a nyálfehérjék és a mikrobiális profil elemzése céljából elemzik. Ennek az elemzésnek az a célja, hogy 16S RNS szekvenálás segítségével mérjük a szájban a jótékony és a betegséget okozó mikrobák relatív arányát. A vizsgálati napok mindegyikén az alanyok értékelik az élelmiszermintákat a szokásos íz- és íztulajdonságok alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PROP érzéketlen egyének (PROP nem kóstolók; homozigóta recesszív a tas2R38 génre)
  • PROP nagy érzékenységű egyedek (PROP szuperkóstolók; homozigóta domináns a tas2R38 génre)
  • Összességében egészséges; jó szájhigiénés rutin
  • Jelenleg egy száj-/fogászati ​​szakember által végzett rutinvizsgálaton vesz részt
  • Nemrég fogászati/fogtisztításon esett át egy száj-/fogászati ​​szakember
  • Nincsenek folyamatos szájhigiéniai problémák
  • Fogadja el, hogy a beavatkozási anyagokat az előírásoknak megfelelően használja
  • Fogadja el, hogy tartózkodik bármilyen más szájöblítő anyag használatától a vizsgálat ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  • PROP közepes ízű egyedek (heterozigóta a tas2R38 génre)
  • Íz- vagy szaglási zavar
  • Terhes vagy szoptató
  • Orális piercingek
  • Dohányzó
  • A fogamzásgátlótól eltérő gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PROP nem kóstoló alanyok
Ez a kar PROP nem kóstoló alanyokból áll. Az alanyok áfonyából származó szájöblítést használnak naponta kétszer 11 napon keresztül a 3 napos kontroll-öblítési időszakot követően.
Egyéb: Ellenőrzés
Az alanyok sima vizet használnak szájöblítésként naponta kétszer 3 napon keresztül.
Egyéb: CPE
Az alanyok áfonyából származó szájöblítőt fognak használni naponta kétszer 11 napon keresztül.
Kísérleti: PROP szuperkóstoló témák
Ez a kar PROP szuperkóstoló alanyokból áll. Az alanyok áfonyából származó szájöblítést használnak naponta kétszer 11 napon keresztül a 3 napos kontroll-öblítési időszakot követően.
Egyéb: Ellenőrzés
Az alanyok sima vizet használnak szájöblítésként naponta kétszer 3 napon keresztül.
Egyéb: CPE
Az alanyok áfonyából származó szájöblítőt fognak használni naponta kétszer 11 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Íz és íz intenzitási besorolások
Időkeret: 3 nappal a kontroll beavatkozás után; 11 nappal a kísérleti beavatkozás után
Az áfonyalé-minták íz- és ízintenzitási értékelését 3 nappal a kontroll beavatkozás után, majd a kísérleti beavatkozás végén gyűjtjük. A végponthoz rögzített (nincs, nagyon erős) 15 cm-es vonalmérleg kerül felhasználásra az íz és a legfontosabb ízjellemzőkkel.
3 nappal a kontroll beavatkozás után; 11 nappal a kísérleti beavatkozás után
A nyálfehérjék szintje
Időkeret: 3 nappal a kontroll beavatkozás után; 11 nappal a kísérleti beavatkozás után
A nyálat a kontroll beavatkozás után 3 nappal, majd a kísérleti beavatkozás végén gyűjtik össze. A mintákat LCMS segítségével elemzik a proteomikus összetétel megállapítása érdekében a beavatkozás előtt és után. Pontosabban, a keletkezett ionáram-csúcsok (XIC-csúcsok) területét a nyálfehérje-szintek relatív mennyiségeként használjuk. A XIC-csúcsok arányosak a nyálfehérjék koncentrációjával állandó körülmények között, és a beavatkozás nyálfehérjeszintekre gyakorolt ​​hatásának megértésére szolgálnak.
3 nappal a kontroll beavatkozás után; 11 nappal a kísérleti beavatkozás után
Az orális mikrobiom összetétele
Időkeret: 3 nappal a kontroll beavatkozás után; 11 nappal a kísérleti beavatkozás után
A nyálmintákat a kontroll beavatkozás után 3 nappal, majd a kísérleti beavatkozás végén gyűjtjük. A mintákat mikrobiális összetételre elemezzük 16S rRNS szekvenálással, és az adatokat felhasználjuk a mikrobiális diverzitás változásainak megértéséhez a beavatkozás előtt és után. A kifejezetten működő taxonómiai egységeket nemzetségek szintjén azonosítják és osztályozzák.
3 nappal a kontroll beavatkozás után; 11 nappal a kísérleti beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13309M

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel