Smaksoppfatning, spyttproteiner og det orale mikrobiomet
Genetiske forskjeller i smak antas å spille en viktig rolle i valg av mat, spesielt for mat og drikke med sterk smak. Det overordnede målet med dette prosjektet er å bedre forstå hvordan gener som kontrollerer matpreferanser er forskjellige blant mennesker og om spyttsammensetning og oral helse er relatert til disse forskjellene.
Denne studien undersøker effekten av en daglig munnskylling av tranebærekstrakt på spyttproteinresponser og det orale mikrobiomet (som et proxy-mål for oral helse). Studien vil bli utført på friske voksne som antagelig har høy risiko (ikke-smakere av PROP; homozygot recessiv for tas2R38-gen) eller lavrisiko (super-smak av PROP; homozygot dominant for tas2R38-gen) for oral sykdom.
De spesifikke målene er å avgjøre om bruken av skylling av tranebærpolyfenolekstrakt vil:
- endre den orale mikrobielle profilen
- indusere endringer i spyttproteinresponsen
- være assosiert med endringer i smak og smaksoppfatning
Deltakerne vil bli screenet for god generell helse og oral helse (se inklusjons-/eksklusjonskriterier nedenfor). Hvert fags deltakelsesperiode vil være 2 uker. Dag 1-3 av studiet er en innkjøringsperiode. Forsøkspersonene skyller med kildevann 2 ganger om dagen (etter å ha pusset tennene morgen og kveld). I løpet av dag 4-14 vil forsøkspersonene skylle på lignende måte med en løsning av tranebær-avledet polyfenolekstrakt (CPE) i kildevann. Spytt vil bli samlet inn fra forsøkspersoner i en kort økt (10 min) på dag 3 og dag 14. Spyttprøver vil bli analysert for spyttproteiner og mikrobiell profilanalyse. Hensikten med denne analysen er å måle de relative forholdet mellom gunstige vs. sykdomsfremkallende mikrober i munnen ved hjelp av 16S RNA-sekvensering. På hver av testdagene vil forsøkspersonene også vurdere matprøver for standard smaks- og smaksegenskaper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PROP-ufølsomme individer (PROP ikke-smakere; homozygot recessiv for tas2R38-genet)
- PROP høysensitive individer (PROP supersmakere; homozygot dominant for tas2R38-genet)
- Generelt sunt; god munnhelse og hygienerutine
- Aktuelt på rutinekontroll av munn-/tannhelsepersonell
- Gjennomgikk nylig tannlege/rengjøring av munn/tannhelsepersonell
- Ingen pågående orale helseproblemer
- Godta å bruke intervensjonsmateriell som foreskrevet
- Godta å avstå fra å bruke noe annet oralt skyllemiddel i løpet av studietiden
Ekskluderingskriterier:
- PROP individer med middels smak (heterozygot for tas2R38-genet)
- Smak eller lukt dysfunksjon
- Gravid eller ammende
- Munnpiercinger
- Røyking
- Bruk av andre medisiner enn prevensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PROP ikke-smaksfag
Denne armen vil bestå av PROP-subjekter som ikke smaker.
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger daglig i 11 dager etter en 3-dagers kontroll-skylleperiode.
|
Forsøkspersonene vil bruke vanlig vann som munnskylling to ganger daglig i 3 dager.
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger daglig i 11 dager.
|
|
Eksperimentell: PROP supersmaksfag
Denne armen vil bestå av PROP supersmaksfag.
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger daglig i 11 dager etter en 3-dagers kontroll-skylleperiode.
|
Forsøkspersonene vil bruke vanlig vann som munnskylling to ganger daglig i 3 dager.
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger daglig i 11 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaks- og smaksintensitetsvurderinger
Tidsramme: 3 dager etter kontrollintervensjon; 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Smak- og smaksintensitetsvurderinger av tranebærjuiceprøver vil bli samlet inn 3 dager etter kontrollintervensjon og deretter ved slutten av den eksperimentelle intervensjonen.
En endeforankret (ingen, veldig sterk) 15 cm linjeskala vil bli brukt med smak og viktige smaksegenskaper.
|
3 dager etter kontrollintervensjon; 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
|
Nivåer av spyttproteiner
Tidsramme: 3 dager etter kontrollintervensjon; 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Spytt vil bli samlet inn 3 dager etter kontrollintervensjon og deretter ved slutten av den eksperimentelle intervensjonen.
Prøver vil bli analysert via LCMS for å etablere proteomisk sammensetning før og etter intervensjonen.
Spesifikt vil arealet av ionestrømtoppene (XIC-toppene) som genereres, brukes som en relativ mengde av spyttproteinnivåene.
XIC-toppene er proporsjonale med konsentrasjonen av spyttproteiner under konstante forhold og vil bli brukt for å forstå effekten av intervensjonen på spyttproteinnivåene.
|
3 dager etter kontrollintervensjon; 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
|
Sammensetning av oralt mikrobiom
Tidsramme: 3 dager etter kontrollintervensjon; 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Spyttprøver vil bli samlet inn 3 dager etter kontrollintervensjon og deretter ved slutten av den eksperimentelle intervensjonen.
Prøver vil bli analysert for mikrobiell sammensetning via 16S rRNA-sekvensering og data brukt for å forstå endringer i mikrobiell mangfold før og etter intervensjonen.
Spesielt operasjonelle taksonomiske enheter vil bli identifisert og klassifisert på slektsnivå.
|
3 dager etter kontrollintervensjon; 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13309M
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .