Percepción del gusto, proteínas salivales y el microbioma oral
Se cree que las diferencias genéticas en el sabor juegan un papel importante en la selección de alimentos, especialmente para alimentos y bebidas de sabor fuerte. El objetivo general de este proyecto es comprender mejor cómo los genes que controlan las preferencias alimentarias difieren entre las personas y si la composición de la saliva y la salud oral están relacionadas con estas diferencias.
Este estudio examina los efectos de un enjuague bucal diario con extracto de arándano en las respuestas de proteínas salivales y el microbioma oral (como una medida indirecta de la salud bucal). El estudio se llevará a cabo en adultos sanos que presumiblemente tienen alto riesgo (no catadores de PROP; homocigotos recesivos para el gen tas2R38) o bajo riesgo (super catadores de PROP; homocigotos dominantes para el gen tas2R38) de enfermedad oral.
Los objetivos específicos son determinar si el uso del enjuague de extracto de polifenoles de arándano rojo:
- alterar el perfil microbiano oral
- inducir cambios en la respuesta de la proteína salival
- asociarse con cambios en el gusto y la percepción del sabor
Se evaluará la buena salud oral y general de los participantes (consulte los criterios de inclusión/exclusión a continuación). El periodo de participación de cada sujeto será de 2 semanas. Los días 1 a 3 del estudio son un período de preparación. Los sujetos se enjuagan con agua de manantial 2 veces al día (después de cepillarse los dientes por la mañana y por la noche). Durante los días 4-14, los sujetos se enjuagarán de manera similar con una solución de extracto de polifenoles (CPE) derivado de arándano en agua de manantial. La saliva se recolectará de los sujetos en una sesión breve (10 min) los días 3 y 14. Las muestras de saliva se analizarán en busca de proteínas salivales y análisis del perfil microbiano. El propósito de este análisis es medir las proporciones relativas de microbios beneficiosos frente a microbios causantes de enfermedades en la boca mediante secuenciación de ARN 16S. En cada uno de los días de prueba, los sujetos también evaluarán las muestras de alimentos para los atributos de sabor y sabor estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos insensibles a PROP (no catadores de PROP; homocigotos recesivos para el gen tas2R38)
- Individuos con alta sensibilidad a PROP (supercatadores de PROP; homocigotos dominantes para el gen tas2R38)
- Saludable en general; buena salud oral y rutina de higiene
- Al día con un chequeo de rutina realizado por un profesional de la salud oral/dental
- Recientemente se sometió a una limpieza dental/dental por un profesional de la salud oral/dental
- Sin problemas continuos de salud oral
- Aceptar el uso del material de intervención según lo prescrito
- Aceptar abstenerse de usar cualquier otro material de enjuague bucal durante el término del estudio
Criterio de exclusión:
- Individuos PROP de sabor medio (heterocigotos para el gen tas2R38)
- Disfunción del gusto o del olfato
- embarazada o amamantando
- Piercings orales
- De fumar
- Uso de medicamentos que no sean anticonceptivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sujetos PROP no probadores
Este brazo estará compuesto por sujetos PROP que no sean de prueba.
Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándanos dos veces al día durante 11 días después de un período de enjuague de control de 3 días.
|
Los sujetos usarán agua corriente como enjuague bucal dos veces al día durante 3 días.
Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándano dos veces al día durante 11 días.
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EXPERIMENTAL: Sujetos de prueba PROP
Este brazo estará compuesto por sujetos superdegustadores de PROP.
Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándanos dos veces al día durante 11 días después de un período de enjuague de control de 3 días.
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Los sujetos usarán agua corriente como enjuague bucal dos veces al día durante 3 días.
Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándano dos veces al día durante 11 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de sabor e intensidad de sabor
Periodo de tiempo: 3 días después de la intervención de control; 11 días después de la intervención experimental
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Las calificaciones de intensidad de sabor y sabor de las muestras de jugo de arándano se recopilarán 3 días después de la intervención de control y luego al final de la intervención experimental.
Se utilizará una escala de línea de 15 cm anclada en el extremo (Ninguno, Muy fuerte) con el sabor y los atributos clave del sabor.
|
3 días después de la intervención de control; 11 días después de la intervención experimental
|
|
Niveles de Proteínas Salivales
Periodo de tiempo: 3 días después de la intervención de control; 11 días después de la intervención experimental
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La saliva se recolectará 3 días después de la intervención de control y luego al final de la intervención experimental.
Las muestras se analizarán mediante LCMS para establecer la composición proteómica antes y después de la intervención.
Específicamente, el área de los picos de corriente de iones (picos XIC) generados se usará como una cantidad relativa de los niveles de proteína salival.
Los picos de XIC son proporcionales a la concentración de proteínas salivales en condiciones constantes y se utilizarán para comprender el efecto de la intervención en los niveles de proteínas salivales.
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3 días después de la intervención de control; 11 días después de la intervención experimental
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|
Composición del Microbioma Oral
Periodo de tiempo: 3 días después de la intervención de control; 11 días después de la intervención experimental
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Las muestras de saliva se recolectarán 3 días después de la intervención de control y luego al final de la intervención experimental.
Se analizará la composición microbiana de las muestras a través de la secuenciación del ARNr 16S y se utilizarán los datos para comprender los cambios en la diversidad microbiana antes y después de la intervención.
Las unidades taxonómicas específicamente operativas se identificarán y clasificarán a nivel de géneros.
|
3 días después de la intervención de control; 11 días después de la intervención experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13309M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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