Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smakuppfattning, salivproteiner och det orala mikrobiomet

23 augusti 2021 uppdaterad av: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Genetiska skillnader i smak tros spela en viktig roll i valet av livsmedel, särskilt för starkt smakande livsmedel och drycker. Det övergripande målet med detta projekt är att bättre förstå hur gener som styr matpreferenser skiljer sig åt mellan människor och huruvida salivsammansättning och oral hälsa är relaterade till dessa skillnader.

Denna studie undersöker effekterna av en daglig sköljning av tranbärsextrakt på salivproteinsvar och den orala mikrobiomet (som ett proxymått på oral hälsa). Studien kommer att genomföras på friska vuxna som förmodligen löper hög risk (icke-provare av PROP; homozygot recessiv för tas2R38-genen) eller lågrisk (superprovning av PROP; homozygot dominant för tas2R38-genen) för oral sjukdom.

De specifika syftena är att avgöra om användningen av sköljning av tranbärspolyfenolextrakt kommer att:

  1. ändra den orala mikrobiella profilen
  2. inducera förändringar i salivproteinresponsen
  3. vara förknippad med förändringar i smak och smakuppfattning

Deltagarna kommer att screenas för god övergripande hälsa och oral hälsa (se kriterier för inkludering/uteslutning nedan). Varje ämnes deltagande kommer att vara 2 veckor. Dag 1-3 av studien är en inkörningsperiod. Försökspersonerna sköljer med källvatten 2 gånger/dag (efter att ha borstat tänderna på morgonen och kvällen). Under dagarna 4-14 kommer försökspersonerna att skölja på liknande sätt med en lösning av tranbärshärlett polyfenolextrakt (CPE) i källvatten. Saliv kommer att samlas in från försökspersoner i en kort session (10 min) på dag 3 och dag 14. Salivprover kommer att analyseras för salivproteiner och mikrobiell profilanalys. Syftet med denna analys är att mäta de relativa förhållandena mellan fördelaktiga kontra sjukdomsalstrande mikrober i munnen med hjälp av 16S RNA-sekvensering. På var och en av testdagarna kommer försökspersonerna också att utvärdera matprover för standardsmak och smakegenskaper.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PROP-okänsliga individer (PROP icke-provare; homozygot recessiv för tas2R38-genen)
  • PROP högkänsliga individer (PROP supersmakare; homozygot dominant för tas2R38-genen)
  • Överlag frisk; god munhälsa och hygienrutin
  • Aktuell på en rutinkontroll av en oral/tandvårdspersonal
  • Genomgick nyligen tandvård/rengöring av en oral/tandvårdspersonal
  • Inga pågående munhälsoproblem
  • Gå med på att använda interventionsmaterial enligt föreskrifter
  • Gå med på att avstå från att använda något annat oralt sköljmedel under studietiden

Exklusions kriterier:

  • PROP individer med medelsmak (heterozygota för tas2R38-genen)
  • Smak eller lukt dysfunktion
  • Gravid eller ammande
  • Orala piercingar
  • Rökning
  • Användning av andra mediciner än preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PROP icke-smakämnen
Denna arm kommer att bestå av PROP icke-smakämnen. Försökspersonerna kommer att använda en tranbärsbaserad oral sköljning två gånger om dagen i 11 dagar efter en 3-dagars kontrollsköljningsperiod.
Försökspersoner kommer att använda vanligt vatten som munsköljning två gånger om dagen i 3 dagar.
Försökspersoner kommer att använda en tranbärsbaserad munsköljning två gånger om dagen i 11 dagar.
EXPERIMENTELL: PROP supersmakämnen
Denna arm kommer att bestå av PROP supersmakämnen. Försökspersonerna kommer att använda en tranbärsbaserad oral sköljning två gånger om dagen i 11 dagar efter en 3-dagars kontrollsköljningsperiod.
Försökspersoner kommer att använda vanligt vatten som munsköljning två gånger om dagen i 3 dagar.
Försökspersoner kommer att använda en tranbärsbaserad munsköljning två gånger om dagen i 11 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smak- och smakintensitetsvärderingar
Tidsram: 3 dagar efter kontrollintervention; 11 dagar efter experimentell intervention
Smak- och smakintensitetsklassificeringar av tranbärsjuiceprover kommer att samlas in 3 dagar efter kontrollintervention och sedan i slutet av experimentinterventionen. En ändförankrad (ingen, mycket stark) 15 cm linjeskala kommer att användas med smak och viktiga smakegenskaper.
3 dagar efter kontrollintervention; 11 dagar efter experimentell intervention
Nivåer av salivproteiner
Tidsram: 3 dagar efter kontrollintervention; 11 dagar efter experimentell intervention
Saliv kommer att samlas in 3 dagar efter kontrollintervention och sedan i slutet av experimentinterventionen. Prover kommer att analyseras via LCMS för att fastställa proteomisk sammansättning före och efter interventionen. Specifikt kommer arean av de genererade jonströmtopparna (XIC-toppar) att användas som en relativ mängd av salivproteinnivåerna. XIC-topparna är proportionella mot koncentrationen av salivproteiner under konstanta förhållanden och kommer att användas för att förstå effekten av interventionen på salivproteinnivåerna.
3 dagar efter kontrollintervention; 11 dagar efter experimentell intervention
Sammansättning av oralt mikrobiom
Tidsram: 3 dagar efter kontrollintervention; 11 dagar efter experimentell intervention
Salivprover kommer att samlas in 3 dagar efter kontrollintervention och sedan i slutet av experimentinterventionen. Prover kommer att analyseras för mikrobiell sammansättning via 16S rRNA-sekvensering och data används för att förstå förändringar i mikrobiell mångfald före och efter interventionen. Specifikt operativa taxonomiska enheter kommer att identifieras och klassificeras på släktnivå.
3 dagar efter kontrollintervention; 11 dagar efter experimentell intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (FAKTISK)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13309M

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera