Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání chuti, slinné proteiny a ústní mikrobiom

10. května 2024 aktualizováno: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Předpokládá se, že genetické rozdíly v chuti hrají důležitou roli při výběru potravin, zejména u chutných jídel a nápojů. Celkovým cílem tohoto projektu je lépe porozumět tomu, jak se mezi lidmi liší geny, které řídí preference potravin, a zda s těmito rozdíly souvisí složení slin a zdraví ústní dutiny.

Tato studie zkoumá účinky každodenního výplachu ústní dutiny s brusinkovým extraktem na odpovědi slinných bílkovin a ústní mikrobiom (jako zástupné měřítko zdraví ústní dutiny). Studie bude provedena u zdravých dospělých, kteří jsou pravděpodobně ve vysokém riziku (neochutnávači PROP; homozygotní recesivní pro gen tas2R38) nebo s nízkým rizikem (super-ochutnávač PROP; homozygotní dominantní pro gen tas2R38) orálního onemocnění.

Konkrétními cíli je určit, zda použití oplachu z brusinkového polyfenolového extraktu:

  1. změnit orální mikrobiální profil
  2. vyvolat změny v odpovědi slinných proteinů
  3. být spojeny se změnami chuti a vnímání chutí

Účastníci budou podrobeni screeningu na dobré celkové zdraví a orální zdraví (viz kritéria pro zařazení/vyloučení níže). Účast každého subjektu bude 2 týdny. Dny 1-3 studie jsou zaváděcí období. Subjekty se opláchnou pramenitou vodou 2x denně (po čištění zubů ráno a večer). Během dnů 4-14 se subjekty opláchnou podobným způsobem roztokem polyfenolového extraktu získaného z brusinek (CPE) v pramenité vodě. Sliny budou subjektům odebrány během krátkého sezení (10 minut) ve dnech 3 a 14. Vzorky slin budou analyzovány na slinné proteiny a analýzu mikrobiálního profilu. Účelem této analýzy je změřit relativní poměry prospěšných a choroboplodných mikrobů v ústech pomocí sekvenování 16S RNA. V každém testovacím dni budou subjekty také hodnotit vzorky potravin na standardní chuťové a chuťové atributy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci necitliví na PROP (PROP nechutiči; homozygotní recesivní pro gen tas2R38)
  • PROP vysoce citliví jedinci (PROP super-ochutnávači; homozygotně dominantní pro gen tas2R38)
  • Celkově zdravý; dobré ústní zdraví a hygiena
  • Probíhá rutinní prohlídka u orálního/zubního lékaře
  • Nedávno podstoupil zubní/čištění zubů odborníkem na ústní/zubní zdraví
  • Žádné přetrvávající problémy s ústním zdravím
  • Souhlaste s použitím intervenčního materiálu, jak je předepsáno
  • Souhlaste s tím, že se během trvání studie zdržíte používání jakéhokoli jiného materiálu na ústní výplach

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci PROP se střední chutí (heterozygotní pro gen tas2R38)
  • Dysfunkce chuti nebo čichu
  • Těhotná nebo kojící
  • Ústní piercing
  • Kouření
  • Užívání jiných léků než antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PROP nedegustační předměty
Tato větev bude obsahovat subjekty PROP bez ochutnávky. Subjekty budou používat orální výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů po 3denním kontrolním výplachu.
Subjekty budou používat čistou vodu jako ústní výplach dvakrát denně po dobu 3 dnů.
Subjekty budou používat ústní výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů.
Experimentální: PROP super-ochutnávkové předměty
Tato větev se bude skládat ze super-ochutnávkových předmětů PROP. Subjekty budou používat orální výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů po 3denním kontrolním výplachu.
Subjekty budou používat čistou vodu jako ústní výplach dvakrát denně po dobu 3 dnů.
Subjekty budou používat ústní výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity chuti a chuti
Časové okno: 3 dny po kontrolním zásahu; 11 dní po experimentálním zásahu
Hodnocení intenzity chuti a příchutě vzorků brusinkové šťávy bude shromážděno 3 dny po kontrolním zásahu a poté na konci experimentálního zásahu. Použije se 15 cm linková stupnice s ukotvením na konci (žádná, velmi silná) s atributy chuti a klíčové chuti.
3 dny po kontrolním zásahu; 11 dní po experimentálním zásahu
Hladiny slinných proteinů
Časové okno: 3 dny po kontrolním zásahu; 11 dní po experimentálním zásahu
Sliny budou odebrány 3 dny po kontrolním zásahu a poté na konci experimentálního zásahu. Vzorky budou analyzovány pomocí LCMS pro stanovení proteomického složení před a po intervenci. Konkrétně bude plocha generovaných vrcholů iontového proudu (XIC vrcholy) použita jako relativní množství hladin slinných proteinů. Píky XIC jsou úměrné koncentraci proteinů ve slinách za konstantních podmínek a budou použity k pochopení účinku intervence na hladiny proteinů ve slinách.
3 dny po kontrolním zásahu; 11 dní po experimentálním zásahu
Složení orálního mikrobiomu
Časové okno: 3 dny po kontrolním zásahu; 11 dní po experimentálním zásahu
Vzorky slin budou odebrány 3 dny po kontrolním zásahu a poté na konci experimentálního zásahu. Vzorky budou analyzovány na mikrobiální složení pomocí sekvenování 16S rRNA a data použitá k pochopení změn v mikrobiální diverzitě před a po intervenci. Konkrétně operační taxonomické jednotky budou identifikovány a klasifikovány na úrovni rodů.
3 dny po kontrolním zásahu; 11 dní po experimentálním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13309M

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

3
Předplatit